Estudo Clínico de TS-143 em Indivíduos Adultos Saudáveis ​​do Sexo Masculino (Administração de Dose Única)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a menos de 25,0 no momento dos testes de triagem
2. Indivíduos julgados pelo investigador principal ou um subinvestigador como apropriados para participação no estudo com base nos resultados dos testes de triagem e nos testes realizados antes do tratamento medicamentoso experimental

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios nos testes de triagem ou nos testes conduzidos no Dia -1 e antes do tratamento medicamentoso experimental

   • Contagem de glóbulos vermelhos: ≥ 535 × 10^4 /μL
   • Hemoglobina: ≥ 16,2 g/dL
   • Hematócrito: ≥ 47,5%
   • Proporção de reticulócitos: Fora da faixa de valor de referência

2. Indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios nos testes de triagem

   • Concentração sérica de EPO: fora da faixa de valor de referência
   • Ferritina: 30 ng/mL ou menos, ou ≥ 262 ng/mL

3. Indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios nos sinais vitais nos testes de triagem e nos testes realizados antes do tratamento medicamentoso experimental

   • Pressão arterial: pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg ou mais
   • Frequência de pulso: < 40 bpm ou ≥ 100 bpm
   • Temperatura corporal: ≥ 37,5°C