Badanie kliniczne TS-143 u zdrowych dorosłych mężczyzn (podanie pojedynczej dawki)

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z indeksem masy ciała (BMI) od 18,5 do mniej niż 25,0 w czasie testów przesiewowych
2. Osoby uznane przez głównego badacza lub badacza pomocniczego za odpowiednie do udziału w badaniu na podstawie wyników badań przesiewowych oraz badań przeprowadzonych przed rozpoczęciem leczenia eksperymentalnego

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów w testach przesiewowych lub testach przeprowadzonych w dniu -1 i przed leczeniem lekiem eksperymentalnym

   • Liczba krwinek czerwonych: ≥ 535 × 10^4 /μl
   • Hemoglobina: ≥ 16,2 g/dl
   • Hematokryt: ≥ 47,5%
   • Stosunek retikulocytów: Poza zakresem wartości referencyjnych

2. Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów w testach przesiewowych

   • Stężenie EPO w surowicy: Poza zakresem wartości referencyjnych
   • Ferrytyna: 30 ng/ml lub mniej lub ≥ 262 ng/ml

3. Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów w zakresie parametrów życiowych w badaniach przesiewowych i testach przeprowadzonych przed leczeniem lekiem eksperymentalnym

   • Ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg lub więcej
   • Tętno: < 40 uderzeń na minutę lub ≥ 100 uderzeń na minutę
   • Temperatura ciała: ≥ 37,5°C