Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMPA-KIDNEY (De studie van hart- en nierbescherming met Empagliflozine)

30 juni 2025 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, parallelle groep, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek met EMPAgliflozine eenmaal daags om cardio-renale uitkomsten te beoordelen bij patiënten met chronische nierziekte

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van het effect van empagliflozine op de progressie van nierziekte of cardiovasculaire sterfte versus placebo bovenop de standaardbehandeling bij patiënten met een reeds bestaande chronische nierziekte. Na voltooiing van het interventionele deel van de studie (primaire voltooiing van de studie) zal een subgroep van deelnemers worden gevolgd op een post-trial observationele (niet-interventionele) manier voor cardio-renale uitkomsten (geschatte voltooiingsdatum van de studie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische nierziekte

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6609

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-Universite Laval Research Centre
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - IUCPQ (Laval University)
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
    - Kelowna General Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H6
    - Kidney Care Centre - Surrey
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
    - LMC Clinical Research Inc. (Brampton)
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre
  - Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
    - LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
    - LMC Endocrinology Centres (Etobicoke) Ltd.
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - London Health Science Centre, University Campus
  - Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
    - LMC Clinical Research Inc. (Ottawa)
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Lakeridge Health Oshawa
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Fadia El Boreky Medicine Professional
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 3Z4
    - Clinical Research Solutions Inc.
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
    - Montreal Clinical Research Institute (IRCM)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS Hopital Fleurimont
China
- - Beijing, China, 100029
    - Beijing Anzhen Hospital
  - Beijing, China, 100037
    - Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
  - Changsha, China, 410008
    - Xiangya Hospital, Central South University
  - Chongqing, China, 400037
    - Xinqiao Hospital
  - Hangzhou, China, 310000
    - The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  - Jinzhou, China, 121000
    - Jinzhou Central Hospital
  - Nanjing, China, 210002
    - Jinling Hospital
  - Shanghai, China, 200240
    - Shanghai Fifth People's Hospital Affiliated to Fudan University
  - Shenzhen, China, 518020
    - ShenZhen People's Hospital
  - Shenzhen, China, 518052
    - Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
  - Sichuan, China, 610031
    - People's Hospital of Sichuan Province
  - Suzhou, China, 215000
    - SuZhou Kowloon Hospital
  - Wuhan, China, 430014
    - The Central Hospital of Wuhan
  - Wuhan, China, 430033
    - Wuhan Fourth Hospital
  - Zhengzhou, China, 450003
    - Henan Provincial People's Hospital
  - Zhuzhou, China, 412000
    - Zhuzhou Central Hospital
  - Zhuzhou, China, 412007
    - Zhuzhou Central Hospital
Duitsland
- - Aschaffenburg, Duitsland, 63739
    - Studienzentrum Aschaffenburg
  - Augsburg, Duitsland, 86156
    - Universitatsklinikum Augsburg
  - Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
  - Berlin, Duitsland, 12351
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
  - Berlin, Duitsland, 12627
    - Ärztezentrum Helle Mitte
  - Bielefeld, Duitsland, 33604
    - Klinikum Bielefeld gGmbH
  - Braunschweig, Duitsland, 38126
    - Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Düsseldorf, Duitsland, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Frankfurt, Duitsland, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt, Duitsland, 60594
    - ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
  - Freiburg, Duitsland, 79100
    - Nierenzentrum Freiburg
  - Göttingen, Duitsland, 37075
    - Nephrologisches Zentrum Göttingen
  - Halle, Duitsland, 06120
    - Universitätsklinikum Halle/S.
  - Hannover, Duitsland, 30453
    - Zentrum für Nieren-, Hochdruck und Stoffwechselerkrankungen
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heilbronn, Duitsland, 74075
    - Dialysezentrum Heilbronn ÜBAG für Nephrologie und Dialyse
  - Hoyerswerda, Duitsland, 02977
    - Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
  - Jena, Duitsland, 07747
    - Universitätsklinikum Jena
  - Karlsruhe, Duitsland, 76133
    - Städt. Klinikum, Karlsruhe, Moltkestr.
  - Leipzig, Duitsland, 04129
    - Klinikum St. Georg gGmbH
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Universitätsklinikum Mannheim GmbH
  - Mettmann, Duitsland, 40822
    - Nephrologisches Zentrum Mettmann
  - München, Duitsland, 80337
    - Klinikum der Universität München - Campus Innenstadt
  - Neckarsulm, Duitsland, 74172
    - Dialysezentrum Neckarsulm
  - Nürnberg, Duitsland, 90471
    - KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
  - Potsdam, Duitsland, 14469
    - MVZ Diaverum Potsdam
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Stuttgart, Duitsland, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Universitätsklinikum Ulm
  - Velbert, Duitsland, 42549
    - Nephrologisches Zentrum Velbert
  - Viersen, Duitsland, 41751
    - MVZ DaVita Viersen GmbH
  - Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
    - Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
  - Wiesbaden, Duitsland, 65191
    - Gemeinschaftspraxis für Nephrologie und Rheumatologie
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg AÖR
Italië
- - Alessandria, Italië, 15121
    - Azienda ospedaliera Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
  - Bari, Italië, 70124
    - A.O. Policlinico Giovanni XXIII di Bari
  - Bologna, Italië, 40138
    - Policlinico S. Orsola Malpighi
  - Brescia, Italië, 25123
    - Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
  - Desio, Italië, 20832
    - A. O. Ospedale Civile di Vimercate e Circolo di Desio
  - Firenze, Italië, 50143
    - Osp. S. Giovanni di Dio
  - Gallipoli, Italië, 73014
    - Ospedale S. Cuore di Gesù
  - Genova, Italië, 16132
    - Azienda Ospedaliera San Martino
  - LIDO DI Camaiore (LU), Italië, 55043
    - Ospedale della Versilia
  - Messina, Italië, 98124
    - A.O.U.Policlinico G.Martino
  - Milano, Italië, 20122
    - Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano, Italië, 20132
    - IRCCS San Raffaele
  - Napoli, Italië, 80138
    - AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
  - Padova, Italië, 35128
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
  - Palermo, Italië, 90127
    - A.O. Univ. Policlinico "Paolo Giaccone"
  - Roma, Italië, 00189
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
  - Roma, Italië, 00168
    - Poli Univ A. Gemelli
  - SAN Giovanni Rotondo (FG), Italië, 71013
    - IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
  - Scorrano (LE), Italië, 73020
    - Ospedale Ignazio Veris delli Ponti
  - Torino, Italië, 10141
    - Ospedale Martini
  - Verona, Italië, 37126
    - A.O. Univ. Integrata di Verona
Japan
- - Aichi, Japan, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital
  - Aichi, Nagoya, Japan, 455-8530
    - Chubu Rosai Hospital
  - Fukui City, Japan, 910-8526
    - Fukui Prefectural Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Gumma, Maebashi, Japan, 371-0046
    - Joumou Ohashi Clinic
  - Gunma, Japan, 371-0022
    - Maebashi Hirosegawa Clinic
  - Gunma, Japan, 373-0861
    - Ota Diabetes Clinic
  - Ibaraki, Tsukuba, Japan, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital
  - Kagoshima, Japan, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital
  - Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kawasaki, Japan, 210-0852
    - Koukan Clinic
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Miyagi, Sendai, Japan, 980-8547
    - Tohoku University Hospital
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Okayama, Kurashiki, Japan, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital
  - Okayama, Okayama, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Osaka, Japan, 530-0001
    - AMC Nishi-umeda Clinic
  - Osaka, Japan, 553-0003
    - Kansai Electric Power Hospital
  - Osaka, Japan, 577-0802
    - Iwasaki Internal Medicine Clinic
  - Shiga, Otsu, Japan, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8655
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Ota-ku, Japan, 144-0051
    - Shin Clinic
  - Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8555
    - Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
Maleisië
- - Alor Setar, Kedah, Maleisië, 05460
    - Hospital Sultanah Bahiyah
  - Ampang, Maleisië, 68000
    - Hospital Ampang
  - Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
    - University Kebangsaan Malaysia
  - Georgetown, Pulau Pinang, Maleisië, 10450
    - Hospital Pulau Pinang
  - Ipoh, Perak, Maleisië, 30450
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun
  - Johor Bahru, Maleisië, 80100
    - Hospital Sultanah Aminah
  - Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
    - Hospital Kajang
  - Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
    - Hospital Serdang
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - University of Malaya Medical Centre
  - Kuala Trengganu, Maleisië, 20400
    - Hospital Sultanah Nur Zahirah
  - Kuantan, Maleisië, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
  - Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
    - Sarawak General Hospital
  - Kulim, Kedah, Maleisië, 9000
    - Hospital Kulim
  - Melaka, Maleisië, 75400
    - Hospital Melaka
  - Muar, Maleisië, 84000
    - Hospital Pakar Sultanah Fatimah
  - Selangor, Maleisië, 68100
    - Hospital Selayang
  - Seremban, Negeri Sembilan, Maleisië, 70300
    - Hospital Tuanku Ja'afar
  - Sungai Buloh, Maleisië, 47000
    - Pusat Perubatan UiTM Jalan Hospital
  - Sungai Petani, Maleisië, 8000
    - Hospital Sultan Abdul Halim
  - Taiping, Perak, Maleisië, 34000
    - Hospital Taiping
Verenigd Koninkrijk
- - Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT41 2RL
    - Antrim Area Hospital
  - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
    - Ulster Hospital
  - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
    - Belfast City Hospital
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Blackburn, Verenigd Koninkrijk, BB2 1AX
    - Oakenhurst Medical Practice
  - Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
    - Royal Sussex County Hospital
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Bury St Edmunds, Verenigd Koninkrijk, IP33 2QZ
    - West Suffolk Hospital
  - Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
    - Kent & Canterbury Hospital, Oncology Department, Canterbury
  - Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Carshalton, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
    - St Helier Hospital
  - Cheltenham, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
  - Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry
  - Dartford, Verenigd Koninkrijk, DA2 8DA
    - Darent Valley Hospital, Chemotherapy Unit
  - Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
    - Royal Derby Hospital
  - Dorchester, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
    - Dorset County Hospital
  - Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital & Medical School
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
    - Royal Infirmary of Edinburgh
  - Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
    - Gloucestershire Royal Hospital
  - Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
    - Hull Royal Infirmary
  - Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - King's Lynn, Verenigd Koninkrijk, PE30 4ET
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
    - St James's University Hospital
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
    - University Hospitals of Leicester
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
    - North Middlesex Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
    - Hammersmith Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
    - The Royal London Hospital
  - Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
    - Altnagelvin Area Hospital
  - Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - Freeman Hospital
  - Newry, Verenigd Koninkrijk, BT35 8DR
    - Daisy Hill Hospital
  - Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospital
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
    - Churchill Hospital
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9RF
    - St Bartholomew's Medical Centre (OxFed)
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 5FP
    - Derriford Hospital
  - Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
    - Wessex Kidney Centre
  - Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
    - Royal Berkshire Hospital
  - Romford, Verenigd Koninkrijk, RM7 0AG
    - Queen's Hospital
  - Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Salford Royal Hospital
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
    - Northern General Hospital
  - Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
    - Lister Hospital
  - Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
    - University Hospitals of North Midlands
  - Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
    - Great Western Hospital
  - Telford, Verenigd Koninkrijk, TF1 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
    - Royal Cornwall Hospital
  - Walsall, Verenigd Koninkrijk, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
    - Nephrology Consultants, LLC
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
    - Aventiv research, Inc
- California
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
    - University of California Los Angeles
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - University of California Los Angeles
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale University School of Medicine
  - Thomaston, Connecticut, Verenigde Staten, 06787
    - Chase Medical Research, LLC
- Florida
  - DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
    - Midland Florida Clinical Reearch Center, LLC
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - East Coast Institute for Research, LLC
  - Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
    - East Coast Clinical Research, Inc
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
    - Total Research Group, LLC
  - Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
    - Hanson Clinical Research Center, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
    - The Jones Center For Diabetes And Endocrine Wellness
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - Cedar Crosse Research Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Covington, Kentucky, Verenigde Staten, 41011
    - Saint Elizabeth Healthcare
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502
    - Lexington VA Health Care System - Troy Bowling Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21239
    - Medstar Health Research Institute
- Massachusetts
  - West Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01089
    - Kidney Care and Transplant Services of New England, PC
- Michigan
  - Roseville, Michigan, Verenigde Staten, 48066
    - Saint Clair Specialty Physicians
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Clinical Research Consultants, LLC
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89086
    - VA Southern Nevada Healthcare System
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
    - Seacoast Kidney and Hypertension Specialists
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - Suny Downstate Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mountain Kidney and Hypertension Associates, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Brookview Hills Research Associates Llc
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
    - Thomas Jefferson University
- South Carolina
  - Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
    - Carolina Diabetes & Kidney Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Regional Health Clinical Research
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Research Institute Of Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Renal Disease Research Institute
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
    - Academy Of Diabetes, Thyroid And Endocrine, PA
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
    - Pioneer Research Solutions, Inc.
  - Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
    - P&I Clinical Research, LLC
  - Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
    - Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
    - Clinical Advancement Center PLLC
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - University of Utah Health Sciences Center
- Virginia
  - Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
    - Salem VA Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - Providence Medical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar of op "volwassen leeftijd" zoals vereist door de lokale regelgeving
Bewijs van chronische nierziekte met risico op progressie van nierziekte gedefinieerd door ten minste 3 maanden vóór en op het moment van het screeningsbezoek
- CKD-EPI eGFR ≥20 tot
- CKD-EPI eGFR ≥45 tot
Klinisch geschikte doses RAS-remming als enkel middel met ACEi of ARB, tenzij een dergelijke behandeling niet wordt verdragen of niet geïndiceerd is
Een lokale onderzoeker oordeelt dat de deelnemer noch empagliflozine (of enige andere SGLT-2- of SGLT-1/2-remmer) nodig heeft, noch dat een dergelijke behandeling ongepast is;

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Krijgt momenteel SGLT-2- of SGLT-1/2-remmer
Diabetes mellitus type 2 en eerdere atherosclerotische cardiovasculaire ziektee met een eGFR >60 ml/min/1,73 m2 bij Screening
Gecombineerde ACEi- en ARBf-behandeling ontvangen
Onderhoudsdialyse, functionerende niertransplantatie of geplande levende donortransplantatie
Polycysteuze nierziekte
Eerdere of geplande bariatrische chirurgie
Ketoacidose in de afgelopen 5 jaar
Symptomatische hypotensied of systolische bloeddruk 180 mmHg bij screening
ALAT of ASAT >3x ULN bij screening
Overgevoeligheid voor empagliflozine of andere SGLT-2-remmers
Elke intraveneuze immunosuppressietherapie in de afgelopen 3 maanden; of iemand die momenteel> 45 mg prednisolon (of equivalent) gebruikt
Gebruik van een geneesmiddel voor onderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
Bekend dat ze zich slecht houden aan kliniekbezoeken of voorgeschreven medicatie
Medische voorgeschiedenis die het vermogen van het individu om proefbehandelingen te ondergaan voor de duur van het onderzoek kan beperken (bijv. ernstige luchtwegaandoeningen; voorgeschiedenis van kanker of bewijs van verspreiding in de afgelopen 4 jaar, anders dan niet-melanome huidkanker; of recente geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik)
Huidige zwangerschap, borstvoeding of vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP), tenzij zeer effectieve anticonceptie wordt gebruikt
Diabetes mellitus type 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Empagliflozine 10 mg Patiënten met bewijs van chronische nierziekte (CKD) met een risico op progressie van de nierziekte, met of zonder gediagnosticeerde diabetes mellitus, eenmaal daags oraal toegediend 10 milligram (mg) filmomhulde tabletten empagliflozine.	Geneesmiddel: Empagliflozine Dagelijks ingenomen met of zonder voedsel
Placebo-vergelijker: Placebo Patiënten met bewijs van chronische nierziekte (CKD) met een risico op progressie van de nierziekte, met of zonder gediagnosticeerde diabetes mellitus oraal toegediend eenmaal daags filmomhulde tabletten van placebo om empagliflozine te evenaren.	Geneesmiddel: Bijpassende placebo Dagelijks ingenomen met of zonder voedsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Interventioneel deel: tijd tot eerste voorkomen van progressie van nierziekten of cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek in het interventionele deel van het proef, tot 1136 dagen.	Tijd tot eerste optreden van nierziekteprogressie (KDP) of cardiovasculaire overlijden wordt gerapporteerd als incidentie van het eerste optreden van KDP of geoordeeld cardiovasculaire dood. Incidentiepercentage = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van het eerste optreden van KDP of cardiovasculaire overlijden heeft meegemaakt)*100/(Patiëntjaren in gevaar (PT-YRS in gevaar). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. Nierziekteprogressie werd gedefinieerd als: eindstadium nierziekte (gedefinieerd als het initieren van onderhoudsdialyse of ontvangst van een niertransplantatie) of Een aanhoudende daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) tot <10 ml/min/1.73m^2 OF nierdood of Een aanhoudende daling van ≥40% in EGFR van randomisatie.	Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek in het interventionele deel van het proef, tot 1136 dagen.
Algemene studie: tijd voor het eerste voorkomen van progressie van nierziekten of cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.	Tijd tot eerste optreden van de progressie van de nierziekte (KDP) of cardiovasculaire dood wordt gemeld als incidentie van progressie van nierziekte of overlijden door cardiovasculaire oorzaken in het interventionele deel van de studie en in de follow-up na het proces (niet-interventioneel deel). Incidentiepercentage = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van het eerste optreden van KDP of cardiovasculaire overlijden heeft meegemaakt)*100/(Patiëntjaren in gevaar (PT-YRS in gevaar). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. Nierziekteprogressie werd gedefinieerd als: Een aanhoudende daling van EGFR tot minder dan 10 ml/min/1.73m^2 OF nierdood of aanhoudende achteruitgang van meer dan 40% in EGFR van randomisatie.	Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Belangrijkste secundair eindpunt: interventioneel deel - tijd tot eerste ziekenhuisopname voor hartfalen ('zoals beoordeeld') of cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1140 dagen.	Tijd tot eerste ziekenhuisopname voor hartfalen ('zoals beoordeeld') of cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') wordt gerapporteerd als incidentie van eerste ziekenhuisopname voor hartfalen of cardiovasculaire dood. Incidentiepercentage = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van eerste ziekenhuisopname heeft meegemaakt voor hartfalen of cardiovasculaire dood) *100/(Patiëntjaren in gevaar (PT-YRS in gevaar)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.	Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1140 dagen.
Belangrijkste secundair eindpunt: interventioneel deel - tijd tot voorkomen van ziekenhuisopnames met alle oorzaken (eerste en terugkerende gecombineerd) Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1140 dagen.	Tijd voor het optreden van ziekenhuisopnames door alle oorzaken wordt gerapporteerd als totaal aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken (eerste en terugkerende gecombineerd).	Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1140 dagen.
Belangrijkste secundair eindpunt: interventioneel deel - tijd tot dood door welke oorzaak dan ook ('zoals beoordeeld') Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek in het interventionele deel van het proef, tot 1140 dagen.	Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook wordt gerapporteerd als incidentie van overlijden door welke oorzaak dan ook. Incidentie van overlijden door welke oorzaak dan ook = (aantal patiënten dat het overlijdensgebeurtenis door welke oorzaak dan ook heeft ervaren) * 100/(Patiëntjaren in gevaar (PT-YRS in gevaar)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.	Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek in het interventionele deel van het proef, tot 1140 dagen.
Interventioneel gedeelte: tijd tot eerste optreden van progressie van nierziekten Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1136 dagen.	Tijd tot eerste optreden van de progressie van nierziekten (KDP) wordt gerapporteerd als incidentie van het eerste optreden van de progressie van de nierziekte. Incidentie van het eerste optreden van de progressie van de nierziekte = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van het eerste optreden van nierziekteprogressie) *100/(patiëntjaren in gevaar heeft (PT-YRS in gevaar)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. Nierziekteprogressie werd gedefinieerd als: eindstadium nierziekte (gedefinieerd als het initieren van onderhoudsdialyse of ontvangst van een niertransplantatie) of Een aanhoudende daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) tot <10 ml/min/1.73m^2 OF nierdood of een aanhoudende daling van ≥40% in EGFR van randomisatie).	Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1136 dagen.
Interventioneel gedeelte: tijd tot cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1140 dagen.	Tijd tot cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') wordt gerapporteerd als incidentie van cardiovasculaire dood. Incidentie van cardiovasculaire overlijden = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van cardiovasculaire dood heeft meegemaakt) *100/(Patiëntjaren in gevaar (PT-YRS in gevaar)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.	Van de dag van randomisatie tot de dag van het laatste follow-upbezoek van het interventionele gedeelte, tot 1140 dagen.
Interventioneel deel: Time to First voorkomen Cardiovasculaire dood ('als beoordeeld') of eindstadium nierziekte (ESKD) Tijdsspanne: Van de dag van randomisatie tot de dag van het definitieve follow-upbezoek in het interventionele deel van de proef, tot 1140 dagen.	Tijd tot eerste optreden van cardiovasculaire dood ('zoals beoordeeld') of eindstadium nierziekte wordt gerapporteerd als incidentie van het eerste optreden van cardiovasculaire dood of eindstadium nierziekte (ESKD). Incidentie van het eerste optreden cardiovasculaire dood of eindstadium nierziekte (ESKD) = (aantal patiënten dat de gebeurtenis heeft ervaren van het eerste optreden van cardiovasculaire dood of eindstadium nierziekte (ESKD)) *100/(patiëntjaren die risico lopen (Pt-Yrs bij risico)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. ESKD werd gedefinieerd als de initiatie van onderhoudsdialyse of ontvangst van een niertransplantatie.	Van de dag van randomisatie tot de dag van het definitieve follow-upbezoek in het interventionele deel van de proef, tot 1140 dagen.
Algemene studie: tijd tot eerste optreden van progressie van nierziekten Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.	De tijd tot het eerst optreden van de progressie van de nierziekte in het interventionele deel van de studie en in de follow-up na het proces (niet-interventionele deel) wordt gerapporteerd als de incidentie van het eerste optreden van de progressie van de nierziekte. Incidentie van het eerste optreden van de progressie van de nierziekte = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van het eerste optreden van nierziekteprogressie) *100/(patiëntjaren in gevaar heeft (PT-YRS in gevaar)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. Nierziekteprogressie werd gedefinieerd als: eindstadium nierziekte (gedefinieerd als het initieren van onderhoudsdialyse of ontvangst van een niertransplantatie) of Een aanhoudende daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) tot <10 ml/min/1.73m^2 OF nierdood of Een aanhoudende daling van ≥40% in EGFR van randomisatie.	Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.
Algemene studie: tijd tot eerste optreden van overlijden door welke oorzaak dan ook of ESKD Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.	Tijd tot eerste optreden van overlijden door enige oorzaak of eindstadium nierziekte (ESKD) in het interventionele deel van de studie en in de follow-up na het proces (niet-interventionele deel) wordt gerapporteerd als incidentie van het eerste optreden van overlijden door een oorzaak of ESKD. Incidentiepercentage van het eerste optreden van overlijden door enige oorzaak of eindstadium nierziekte (ESKD) = (aantal patiënten dat de gebeurtenis van het eerste optreden van overlijden en eindstadium nierziekte (ESKD))) *100/(patiëntjaren in risico (PT-YRS-risico)) heeft meegemaakt). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. ESKD werd gedefinieerd als de initiatie van onderhoudsdialyse of ontvangst van een niertransplantatie.	Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.
Algemene studie: tijd tot eerste optreden van ESKD Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.	Tijd tot eerste optreden van eindstadium nierziekte (ESKD) in het interventionele deel van de studie en in de follow-up na het proces (niet-interventioneel deel) wordt gerapporteerd als incidentie van het eerste optreden van ESKD. Incidentie van het eerste optreden van eindstadium nierziekte (ESKD) = (aantal patiënten dat de gebeurtenis heeft ervaren van het eerste optreden van ESKD) *100/(patiëntjaren in gevaar (PT-YRS in gevaar)). PT -rs in risico = som van tijdsrisico [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25. ESKD werd gedefinieerd als de initiatie van onderhoudsdialyse of ontvangst van een niertransplantatie.	Vanaf de dag van randomisatie in het interventionele deel van de proef tot de individuele dag van het einde van de studie in het niet-interventionele deel van de proef. Tot 1869 dagen.
Lichaamsamenstelling Meting Substudie: gemiddelde absolute vloeistofoverbelasting, gemiddeld in de loop van de tijd Tijdsspanne: MMRM omvatte metingen bij aanvang, 2 maanden en 18 maanden.	Gemiddelde absolute vloeistofoverbelasting gemiddeld in de tijd in de substudie van de lichaamssamenstelling. Vloeistofoverbelasting of overhydratatie werd gemeten met behulp van bio -impedantiespectroscopie die de hoeveelheid water in liters (L) afleidt in het vetweefsel en magere massa -weefsels en berekend als het verschil tussen verwacht (op basis van gewicht en lichaamssamenstelling) versus gemeten extracellulair watervolume, met positieve waarden die een overtollige waarden vertegenwoordigen. Een gemengd model van herhaalde maatregelen (MMRM) met termen voor basislijn, leeftijd, geslacht, screening diabetesstatus, lokale screening EGFR, lokale screening UACR, behandeling, behandeling per tijd interactie en baseline-by-time interactie werd gebruikt voor de analyse. Het gewogen gemiddelde van de waarden na 2 en 18 maanden.	MMRM omvatte metingen bij aanvang, 2 maanden en 18 maanden.
Magnetische resonantie beeldvorming substudie: niercorticale T1-mapping zoals gemeten door gemodificeerde look-locker inversion herstel (molli) na 18 maanden Tijdsspanne: Op 18 maanden.	Niercorticale T1-mapping met behulp van de gemodificeerde Look-Locker Inversion Recovery (Molli) gemeten door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) in de placebo- en empagliflozin-groepen. Een lineaire regressie met termen voor leeftijd, geslacht, screening diabetesstatus, lokale screening EGFR, lokale screening UACR werd in de analyse gebruikt.	Op 18 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Medewerkers

Eli Lilly and Company

University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1245-0137
2017-002971-24 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is voltooid en het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, kunnen onderzoekers de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om toegang te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en na een ondertekende "Document Sharing Agreement". Onderzoekers kunnen ook de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om informatie te vinden om toegang te vragen tot de klinische onderzoeksgegevens, voor deze en andere vermelde onderzoeken, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website worden beschreven. De gedeelde gegevens zijn de onbewerkte datasets van het klinische onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat alle regelgevende activiteiten zijn voltooid in de VS en de EU voor het product en de indicatie, en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - na ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'. Voor onderzoeksgegevens - 1. na indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles zullen worden uitgevoerd door zowel het onafhankelijke beoordelingspanel als de sponsor, inclusief controle dat de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en bij ondertekening van een 'Data Sharing Agreement'.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

EMPA-KIDNEY (De studie van hart- en nierbescherming met Empagliflozine)

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, parallelle groep, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek met EMPAgliflozine eenmaal daags om cardio-renale uitkomsten te beoordelen bij patiënten met chronische nierziekte

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.