EMPA-KIDNEY (sydämen ja munuaisten suojaaminen empagliflotsiinilla)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Monikeskus, kansainvälinen satunnaistettu rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen EMPAgliflotsiinitutkimus kerran päivässä arvioimaan sydän- ja munuaissairauksia potilailla, joilla on krooninen munuaistauti
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia empagliflotsiinin vaikutusta munuaissairauden etenemiseen tai sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden, joilla on krooninen munuaissairaus, normaalihoidon lisäksi.
Kun tutkimuksen interventio-osa on saatu päätökseen (ensisijaisen tutkimuksen valmistuminen), osajoukkoa osallistujista seurataan tutkimuksen jälkeisellä havainnolla (ei-interventio) sydän- ja munuaisvaikutusten selvittämiseksi (tutkimuksen arvioitu päättymispäivä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6609
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda ospedaliera Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bari, Italia, 70124
- A.O. Policlinico Giovanni XXIII di Bari
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Desio, Italia, 20832
- A. O. Ospedale Civile di Vimercate e Circolo di Desio
-
Firenze, Italia, 50143
- Osp. S. Giovanni di Dio
-
Gallipoli, Italia, 73014
- Ospedale S. Cuore di Gesù
-
Genova, Italia, 16132
- Azienda Ospedaliera San Martino
-
LIDO DI Camaiore (LU), Italia, 55043
- Ospedale della Versilia
-
Messina, Italia, 98124
- A.O.U.Policlinico G.Martino
-
Milano, Italia, 20122
- Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
Napoli, Italia, 80138
- AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O. Univ. Policlinico "Paolo Giaccone"
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Italia, 00168
- Poli Univ A. Gemelli
-
SAN Giovanni Rotondo (FG), Italia, 71013
- IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
Scorrano (LE), Italia, 73020
- Ospedale Ignazio Veris delli Ponti
-
Torino, Italia, 10141
- Ospedale Martini
-
Verona, Italia, 37126
- A.O. Univ. Integrata di Verona
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi, Nagoya, Japani, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Fukui City, Japani, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Gumma, Maebashi, Japani, 371-0046
- Joumou Ohashi Clinic
-
Gunma, Japani, 371-0022
- Maebashi Hirosegawa Clinic
-
Gunma, Japani, 373-0861
- Ota Diabetes Clinic
-
Ibaraki, Tsukuba, Japani, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagoshima, Japani, 893-0024
- Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital
-
Kanagawa, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Japani, 210-0852
- Koukan Clinic
-
Kobe, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Miyagi, Sendai, Japani, 980-8547
- Tohoku University Hospital
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Okayama, Kurashiki, Japani, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
Okayama, Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 530-0001
- AMC NISHI-UMEDA Clinic
-
Osaka, Japani, 553-0003
- Kansai Electric Power Hospital
-
Osaka, Japani, 577-0802
- Iwasaki Internal Medicine Clinic
-
Shiga, Otsu, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, Japani, 144-0051
- Shin Clinic
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 162-8555
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-Universite Laval Research Centre
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 5H6
- Kidney Care Centre - Surrey
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul'S Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- LMC Clinical Research Inc. (Brampton)
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endocrinology Centres (Etobicoke) Ltd.
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Science Centre, University Campus
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- LMC Clinical Research Inc. (Ottawa)
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Fadia El Boreky Medicine Professional
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 3Z4
- Clinical Research Solutions Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Montreal Clinical Research Institute (IRCM)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS Fleurimont
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kiina, 100037
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Changsha, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Chongqing, Kiina, 400037
- Xinqiao Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinzhou, Kiina, 121000
- Jinzhou Central Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210002
- Jinling Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina, 518052
- Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
-
Sichuan, Kiina, 610031
- People's Hospital of Sichuan Province
-
Suzhou, Kiina, 215000
- SuZhou Kowloon Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Kiina, 430033
- Wuhan Fourth Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhuzhou, Kiina, 412000
- ZhuZhou Central Hospital
-
Zhuzhou, Kiina, 412007
- ZhuZhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ampang, Malesia, 68000
- Hospital Ampang
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
Georgetown, Pulau Pinang, Malesia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Perak, Malesia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malesia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Hospital Kajang
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Hospital Serdang
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Trengganu, Malesia, 20400
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
-
Kuantan, Malesia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
Kulim, Kedah, Malesia, 9000
- Hospital Kulim
-
Melaka, Malesia, 75400
- Hospital Melaka
-
Muar, Malesia, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Selangor, Malesia, 68100
- Hospital Selayang
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malesia, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar
-
Sungai Buloh, Malesia, 47000
- Pusat Perubatan UiTM Jalan Hospital
-
Sungai Petani, Malesia, 8000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Taiping, Perak, Malesia, 34000
- Hospital Taiping
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Universitätsklinikum Augsburg
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Berlin, Saksa, 12627
- Ärztezentrum Helle Mitte
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Klinikum Bielefeld gGmbH
-
Braunschweig, Saksa, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Saksa, 60594
- ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
-
Freiburg, Saksa, 79100
- Nierenzentrum Freiburg
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Nephrologisches Zentrum Göttingen
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitätsklinikum Halle/S.
-
Hannover, Saksa, 30453
- Zentrum für Nieren-, Hochdruck und Stoffwechselerkrankungen
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heilbronn, Saksa, 74075
- Dialysezentrum Heilbronn ÜBAG für Nephrologie und Dialyse
-
Hoyerswerda, Saksa, 02977
- Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Städt. Klinikum, Karlsruhe, Moltkestr.
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim GmbH
-
Mettmann, Saksa, 40822
- Nephrologisches Zentrum Mettmann
-
München, Saksa, 80337
- Klinikum der Universität München - Campus Innenstadt
-
Neckarsulm, Saksa, 74172
- Dialysezentrum Neckarsulm
-
Nürnberg, Saksa, 90471
- KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
-
Potsdam, Saksa, 14469
- MVZ Diaverum Potsdam
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
Velbert, Saksa, 42549
- Nephrologisches Zentrum Velbert
-
Viersen, Saksa, 41751
- MVZ DaVita Viersen GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Wiesbaden, Saksa, 65191
- Gemeinschaftspraxis für Nephrologie und Rheumatologie
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg AÖR
-
-
-
-
-
Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Ulster Hospital
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospital
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital, Oncology Department, Canterbury
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- St Helier Hospital
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta, DA2 8DA
- Darent Valley Hospital, Chemotherapy Unit
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- Dorset County Hospital
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
King's Lynn, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- University Hospitals of Leicester
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
- North Middlesex Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- The Royal London Hospital
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Newry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT35 8DR
- Daisy Hill Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- NORFOLK and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9RF
- St Bartholomew's Medical Centre (OxFed)
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 5FP
- Derriford Hospital
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Wessex Kidney Centre
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
- Queen's Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
- Great Western Hospital
-
Telford, Yhdistynyt kuningaskunta, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Walsall, Yhdistynyt kuningaskunta, WS2 9PS
- Walsall Manor Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
- Aventiv Research Inc.
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Southern California Permanente Medical Group
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- University Of California Los Angeles
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- University Of California Los Angeles
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine
-
Thomaston, Connecticut, Yhdysvallat, 06787
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Midland Florida Clinical Reearch Center, LLC
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- East Coast Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Total Research Group, LLC
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Hanson Clinical Research Center, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- The Jones Center for Diabetes and Endocrine Wellness
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Yhdysvallat, 41011
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- Lexington VA Health Care System - Troy Bowling Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
- MedStar Health Research Institute
-
-
Massachusetts
-
West Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01089
- Kidney Care and Transplant Services of New England, PC
-
-
Michigan
-
Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
- Saint Clair Specialty Physicians
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
- VA Southern Nevada Healthcare System
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Seacoast Kidney and Hypertension Specialists
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Suny Downstate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Brookview Hills Research Associates LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
- Carolina Diabetes & Kidney Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Regional Health Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Research Institute Of Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Renal Disease Research Institute
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Academy Of Diabetes, Thyroid And Endocrine, PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
- P&I Clinical Research, LLC
-
Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
- Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Advancement Center PLLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta tai "täysi-iässä" paikallisten määräysten mukaisesti
Todisteet kroonisesta munuaissairaudesta, jolla on munuaissairauden etenemisriski määritelty vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja sen aikana
- CKD-EPI eGFR ≥20 to
- CKD-EPI eGFR ≥45 to
- Kliinisesti sopivat annokset yksittäisen aineen RAS-inhibitiota joko ACEi:llä tai ARB:llä, ellei tällaista hoitoa joko siedä tai se ei ole aiheellista
- Paikallinen tutkija arvioi, että osallistuja ei tarvitse empagliflotsiinia (tai mitään muuta SGLT-2- tai SGLT-1/2-estäjää) eikä tällainen hoito ole asianmukaista;
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa SGLT-2- tai SGLT-1/2-estäjää
- Tyypin 2 diabetes mellitus ja aiempi ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, jonka eGFR > 60 ml/min/1,73 m2 näytöksessä
- ACEi- ja ARBf-yhdistelmähoito
- Ylläpitodialyysi, toimiva munuaisensiirto tai suunniteltu elävän luovuttajan siirto
- Munuaisten polykystinen sairaus
- Aiempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- Ketoasidoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Oireinen hypotensio tai systolinen verenpaine 180 mmHg seulonnassa
- ALT tai AST >3x ULN seulonnassa
- Yliherkkyys empagliflotsiinille tai muille SGLT-2:n estäjille
- Mikä tahansa suonensisäinen immunosuppressiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana; tai joku, joka käyttää yli 45 mg prednisolonia (tai vastaavaa)
- Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivää ennen seulontakäyntiä
- Sen tiedetään noudattavan huonosti klinikkakäyntejä tai määrättyjä lääkkeitä
- Lääketieteellinen historia, joka saattaa rajoittaa henkilön kykyä ottaa koehoitoja tutkimuksen ajaksi (esim. vakava hengityselinten sairaus; syöpähistoria tai näyttöä levinneestä viimeisten 4 vuoden aikana, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä; tai viimeaikainen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö)
- Nykyinen raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), ellei käytä erittäin tehokasta ehkäisyä
- Tyypin 1 diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Empagliflotsiini 10 mg
Potilaat, joilla on merkkejä kroonisesta munuaissairaudesta (CKD), joilla on munuaissairauden etenemisriski ja joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tai ei, annettiin suun kautta kerran vuorokaudessa 10 milligrammaa (mg) kalvopäällysteisiä empagliflotsiinitabletteja.
|
Otetaan päivittäin ruoan kanssa tai ilman
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joilla on merkkejä kroonisesta munuaissairaudesta (CKD), joilla on munuaissairauden etenemisriski, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tai ei, annettiin suun kautta kerran vuorokaudessa kalvopäällysteisiä lumetabletteja empagliflotsiinin kanssa.
|
Otetaan päivittäin ruoan kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioosa: Aika munuaissairauden etenemisen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen ("arvioitu")
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1136 päivää.
|
Munuaissairauden etenemisen (KDP) tai arvioitu sydän- ja verisuoniperäinen kuolemantapaus on raportoitu tulosmittaustaulukossa. Mittareita, kuten mediaani aika tapahtumaan (TTE), ei voitu arvioida, koska tapahtumia ei ollut riittävästi. Ilmaantuvuus = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat ensimmäisen KDP:n tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman)*100/(potilasvuodet riskissä (pt-v. riski). pt-yrs at risk = riskissäoloajan summa [päiviä] kaikista hoitoryhmän potilaista / 365,25. Munuaissairauden eteneminen määriteltiin seuraavasti:
|
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1136 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen toissijainen päätepiste: Interventio-osa – Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan ("selvityksen mukaan") tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ("selvityksen mukaan") vuoksi
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
Sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman aiheuttaman ensimmäisen sairaalahoidon ilmaantuvuus on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa, koska mittareita, kuten mediaaniaika tapahtumaan (TTE), ei voida arvioida, koska tapahtumia ei ole havaittu riittävästi. Ilmaantuvuus = (potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat ensimmäisen kerran sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi) *100/(riskipotilasvuodet (riskissä pt-v.)). pt-yrs at risk = riskissäoloajan summa [päiviä] kaikista hoitoryhmän potilaista / 365,25. |
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
|
Keskeinen toissijainen päätepiste: Interventio-osa – Aika kaikista syistä johtuviin sairaalahoitoihin (ensimmäinen ja toistuva yhdistetty)
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
Kaikkien syiden aiheuttamien sairaalahoitojen kokonaismäärä (ensimmäiset ja toistuvat yhteensä) on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa.
Perinteiset aika-tapahtumaan (TTE) -mittarit, kuten mediaani, jota ei voida laskea toistuvassa TTE-analyysissä.
|
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
|
Keskeinen toissijainen päätepiste: Interventio-osa – aika kuolemaan mistä tahansa syystä ("arvioitu")
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden ilmaantuvuus on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa. Mittareita, kuten mediaani aika tapahtumaan (TTE), ei voida arvioida, koska tapahtumia ei ole havaittu riittävästi. Mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ilmaantuvuus = (Potilaiden lukumäärä, jotka kokivat kuoleman mistä tahansa syystä) * 100/(potilasvuodet riskissä (pt-v. riskissä)). pt-yrs at risk = riskissäoloajan summa [päiviä] kaikista hoitoryhmän potilaista / 365,25. |
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
|
Interventioosa: Aika munuaissairauden etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1136 päivää.
|
Ensimmäisen munuaissairauden etenemisen ilmaantuvuus on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa. Mittareita, kuten mediaani aika tapahtumaan (TTE), ei voida arvioida, koska tapahtumia ei ole havaittu riittävästi. Ensimmäisen munuaissairauden etenemisen ilmaantuvuus = (potilaiden lukumäärä, joilla munuaissairauden eteneminen tapahtui ensimmäisen kerran) *100/(potilasvuodet riskissä (pt-v. riskissä)). pt-yrs at risk = riskissäoloajan summa [päiviä] kaikista hoitoryhmän potilaista / 365,25. Munuaissairauden eteneminen määriteltiin seuraavasti:
|
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1136 päivää.
|
|
Interventio-osa: Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ("arvioitu")
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
Ensimmäisen munuaissairauden etenemisen ilmaantuvuus on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa. Mittareita, kuten mediaani aika tapahtumaan (TTE), ei voida arvioida, koska tapahtumia ei ole havaittu riittävästi. Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ilmaantuvuus on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa. Mittareita, kuten mediaani aika tapahtumaan (TTE), ei voida arvioida, koska tapahtumia on liian vähän. Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuus = (kardiovaskulaarisen kuoleman kokeneiden potilaiden lukumäärä) *100/(potilasvuodet riskissä (pt-v. riskissä)). pt-yrs at risk = riskissäoloajan summa [päiviä] kaikista hoitoryhmän potilaista / 365,25. |
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
|
Interventio-osa: Aika ensimmäiseen sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan (”selvityksen mukaan”) tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) esiintymiseen
Aikaikkuna: Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
Ensimmäisten sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) ilmaantuvuus on raportoitu tulosmittaustietotaulukossa. Mittareita, kuten mediaani aika tapahtumaan (TTE), ei voida arvioida, koska tapahtumia ei ole havaittu riittävästi. Ensimmäisten sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) ilmaantuvuus = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat ensimmäisen kardiovaskulaarisen kuoleman tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD)) *100/(potilasvuodet riskissä (pt- vuotta vaarassa)). pt-yrs at risk = riskissäoloajan summa [päiviä] kaikista hoitoryhmän potilaista / 365,25. ESKD määriteltiin ylläpitodialyysin aloittamiseksi tai munuaissiirron vastaanottamiseksi. |
Seurantajakso: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurantakäynnin päivään, enintään 1140 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tuttle KR, Levin A, Nangaku M, Kadowaki T, Agarwal R, Hauske SJ, Elsasser A, Ritter I, Steubl D, Wanner C, Wheeler DC. Safety of Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Clinical Trials. Diabetes Care. 2022 Jun 2;45(6):1445-1452. doi: 10.2337/dc21-2034.
- Almaimani M, Sridhar VS, Cherney DZI. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition in non-diabetic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Sep 1;30(5):474-481. doi: 10.1097/MNH.0000000000000724.
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington WG, Staplin N, Wanner C, Green JB, Hauske SJ, Emberson JR, Preiss D, Judge P, Mayne KJ, Ng SYA, Sammons E, Zhu D, Hill M, Stevens W, Wallendszus K, Brenner S, Cheung AK, Liu ZH, Li J, Hooi LS, Liu W, Kadowaki T, Nangaku M, Levin A, Cherney D, Maggioni AP, Pontremoli R, Deo R, Goto S, Rossello X, Tuttle KR, Steubl D, Petrini M, Massey D, Eilbracht J, Brueckmann M, Landray MJ, Baigent C, Haynes R. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 12;388(2):117-127. doi: 10.1056/NEJMoa2204233. Epub 2022 Nov 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Empagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1245-0137
- 2017-002971-24 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing
pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella.
Tutkijat voivat myös käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing
hakea tietoja kliinisen tutkimusaineiston pyytämiseksi tätä ja muita lueteltuja tutkimuksia varten tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti.
Jaetut tiedot ovat kliinisen tutkimuksen raakoja tietojoukkoja.
IPD-jaon aikakehys
Sen jälkeen kun kaikki tuotetta ja käyttöaihetta koskevat sääntelytoimet on suoritettu Yhdysvalloissa ja EU:ssa ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusasiakirjoille - "Dokumentinjakosopimuksen" allekirjoittamisen yhteydessä.
Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sekä riippumaton arviointilautakunta että rahoittaja suorittavat tarkistuksia, mukaan lukien sen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja allekirjoittamalla "Tietojen jakamissopimuksen".
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina