Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMPA-KIDNEY (sydämen ja munuaisten suojaaminen empagliflotsiinilla)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Monikeskus, kansainvälinen satunnaistettu rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen EMPAgliflotsiinitutkimus kerran päivässä arvioimaan sydän- ja munuaissairauksia potilailla, joilla on krooninen munuaistauti

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia empagliflotsiinin vaikutusta munuaissairauden etenemiseen tai sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden, joilla on krooninen munuaissairaus, normaalihoidon lisäksi. Kun tutkimuksen interventio-osa on saatu päätökseen (ensisijaisen tutkimuksen valmistuminen), osajoukkoa osallistujista seurataan tutkimuksen jälkeisellä havainnolla (ei-interventio) sydän- ja munuaisvaikutusten selvittämiseksi (tutkimuksen arvioitu päättymispäivä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6609

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda ospedaliera Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bari, Italia, 70124
        • A.O. Policlinico Giovanni XXIII di Bari
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia, 25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Desio, Italia, 20832
        • A. O. Ospedale Civile di Vimercate e Circolo di Desio
      • Firenze, Italia, 50143
        • Osp. S. Giovanni di Dio
      • Gallipoli, Italia, 73014
        • Ospedale S. Cuore di Gesù
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
      • LIDO DI Camaiore (LU), Italia, 55043
        • Ospedale della Versilia
      • Messina, Italia, 98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
      • Milano, Italia, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Napoli, Italia, 80138
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
      • Palermo, Italia, 90127
        • A.O. Univ. Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Roma, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Italia, 00168
        • Poli Univ A. Gemelli
      • SAN Giovanni Rotondo (FG), Italia, 71013
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
      • Scorrano (LE), Italia, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris delli Ponti
      • Torino, Italia, 10141
        • Ospedale Martini
      • Verona, Italia, 37126
        • A.O. Univ. Integrata di Verona
  • Japani
      • Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japani, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Fukui City, Japani, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Gumma, Maebashi, Japani, 371-0046
        • Joumou Ohashi Clinic
      • Gunma, Japani, 371-0022
        • Maebashi Hirosegawa Clinic
      • Gunma, Japani, 373-0861
        • Ota Diabetes Clinic
      • Ibaraki, Tsukuba, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagoshima, Japani, 893-0024
        • Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital
      • Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Japani, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japani, 980-8547
        • Tohoku University Hospital
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Kurashiki, Japani, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
      • Okayama, Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 530-0001
        • AMC Nishi-umeda Clinic
      • Osaka, Japani, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Osaka, Japani, 577-0802
        • Iwasaki Internal Medicine Clinic
      • Shiga, Otsu, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Tokyo, Japani, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japani, 144-0051
        • Shin Clinic
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 162-8555
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-Universite Laval Research Centre
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 5H6
        • Kidney Care Centre - Surrey
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC Clinical Research Inc. (Brampton)
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • LMC Endocrinology Centres (Etobicoke) Ltd.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Science Centre, University Campus
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Clinical Research Inc. (Ottawa)
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Fadia El Boreky Medicine Professional
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 3Z4
        • Clinical Research Solutions Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Montreal Clinical Research Institute (IRCM)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Chongqing, Kiina, 400037
        • Xinqiao Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Jinzhou, Kiina, 121000
        • Jinzhou Central Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210002
        • Jinling Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenzhen, Kiina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina, 518052
        • Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
      • Sichuan, Kiina, 610031
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Suzhou, Kiina, 215000
        • SuZhou Kowloon Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Kiina, 430033
        • Wuhan Fourth Hospital
      • Zhengzhou, Kiina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhuzhou, Kiina, 412000
        • ZhuZhou Central Hospital
      • Zhuzhou, Kiina, 412007
        • ZhuZhou Central Hospital
  • Malesia
      • Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Ampang, Malesia, 68000
        • Hospital Ampang
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia
      • Georgetown, Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru, Malesia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Hospital Serdang
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Trengganu, Malesia, 20400
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah
      • Kuantan, Malesia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Kulim, Kedah, Malesia, 9000
        • Hospital Kulim
      • Melaka, Malesia, 75400
        • Hospital Melaka
      • Muar, Malesia, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Selangor, Malesia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malesia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
      • Sungai Buloh, Malesia, 47000
        • Pusat Perubatan UiTM Jalan Hospital
      • Sungai Petani, Malesia, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Taiping, Perak, Malesia, 34000
        • Hospital Taiping
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Universitatsklinikum Augsburg
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Saksa, 12627
        • Ärztezentrum Helle Mitte
      • Bielefeld, Saksa, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt, Saksa, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Saksa, 60594
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Freiburg, Saksa, 79100
        • Nierenzentrum Freiburg
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Nephrologisches Zentrum Göttingen
      • Halle, Saksa, 06120
        • Universitätsklinikum Halle/S.
      • Hannover, Saksa, 30453
        • Zentrum für Nieren-, Hochdruck und Stoffwechselerkrankungen
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heilbronn, Saksa, 74075
        • Dialysezentrum Heilbronn ÜBAG für Nephrologie und Dialyse
      • Hoyerswerda, Saksa, 02977
        • Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
      • Jena, Saksa, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Städt. Klinikum, Karlsruhe, Moltkestr.
      • Leipzig, Saksa, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Mettmann, Saksa, 40822
        • Nephrologisches Zentrum Mettmann
      • München, Saksa, 80337
        • Klinikum der Universität München - Campus Innenstadt
      • Neckarsulm, Saksa, 74172
        • Dialysezentrum Neckarsulm
      • Nürnberg, Saksa, 90471
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Potsdam, Saksa, 14469
        • MVZ Diaverum Potsdam
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Velbert, Saksa, 42549
        • Nephrologisches Zentrum Velbert
      • Viersen, Saksa, 41751
        • MVZ DaVita Viersen GmbH
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • Gemeinschaftspraxis für Nephrologie und Rheumatologie
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • Ulster Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital, Oncology Department, Canterbury
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
        • St Helier Hospital
      • Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta, DA2 8DA
        • Darent Valley Hospital, Chemotherapy Unit
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • King's Lynn, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • University Hospitals of Leicester
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
      • Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Newry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT35 8DR
        • Daisy Hill Hospital
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9RF
        • St Bartholomew's Medical Centre (OxFed)
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 5FP
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Wessex Kidney Centre
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
        • Queen's Hospital
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
      • Telford, Yhdistynyt kuningaskunta, TF1 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Walsall, Yhdistynyt kuningaskunta, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Aventiv research, Inc
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • University of California Los Angeles
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • University of California Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • Thomaston, Connecticut, Yhdysvallat, 06787
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Midland Florida Clinical Reearch Center, LLC
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • East Coast Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Total Research Group, LLC
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Hanson Clinical Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • The Jones Center For Diabetes And Endocrine Wellness
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, Yhdysvallat, 41011
        • Saint Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
        • Lexington VA Health Care System - Troy Bowling Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • Medstar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • West Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England, PC
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
        • Saint Clair Specialty Physicians
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
        • VA Southern Nevada Healthcare System
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Seacoast Kidney and Hypertension Specialists
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mountain Kidney and Hypertension Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Brookview Hills Research Associates Llc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Carolina Diabetes & Kidney Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Renal Disease Research Institute
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • Academy Of Diabetes, Thyroid And Endocrine, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
        • Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Advancement Center PLLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Medical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tai "täysi-iässä" paikallisten määräysten mukaisesti

  • Todisteet kroonisesta munuaissairaudesta, jolla on munuaissairauden etenemisriski määritelty vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja sen aikana

    • CKD-EPI eGFR ≥20 to
    • CKD-EPI eGFR ≥45 to
  • Kliinisesti sopivat annokset yksittäisen aineen RAS-inhibitiota joko ACEi:llä tai ARB:llä, ellei tällaista hoitoa joko siedä tai se ei ole aiheellista
  • Paikallinen tutkija arvioi, että osallistuja ei tarvitse empagliflotsiinia (tai mitään muuta SGLT-2- tai SGLT-1/2-estäjää) eikä tällainen hoito ole asianmukaista;

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä saa SGLT-2- tai SGLT-1/2-estäjää
  • Tyypin 2 diabetes mellitus ja aiempi ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, jonka eGFR > 60 ml/min/1,73 m2 näytöksessä
  • ACEi- ja ARBf-yhdistelmähoito
  • Ylläpitodialyysi, toimiva munuaisensiirto tai suunniteltu elävän luovuttajan siirto
  • Munuaisten polykystinen sairaus
  • Aiempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • Ketoasidoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Oireinen hypotensio tai systolinen verenpaine 180 mmHg seulonnassa
  • ALT tai AST >3x ULN seulonnassa
  • Yliherkkyys empagliflotsiinille tai muille SGLT-2:n estäjille
  • Mikä tahansa suonensisäinen immunosuppressiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana; tai joku, joka käyttää yli 45 mg prednisolonia (tai vastaavaa)
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivää ennen seulontakäyntiä
  • Sen tiedetään noudattavan huonosti klinikkakäyntejä tai määrättyjä lääkkeitä
  • Lääketieteellinen historia, joka saattaa rajoittaa henkilön kykyä ottaa koehoitoja tutkimuksen ajaksi (esim. vakava hengityselinten sairaus; syöpähistoria tai näyttöä levinneestä viimeisten 4 vuoden aikana, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä; tai viimeaikainen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö)
  • Nykyinen raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), ellei käytä erittäin tehokasta ehkäisyä
  • Tyypin 1 diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Empagliflotsiini 10 mg
Potilaat, joilla on merkkejä kroonisesta munuaissairaudesta (CKD), joilla on munuaissairauden etenemisriski ja joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tai ei, annettiin suun kautta kerran vuorokaudessa 10 milligrammaa (mg) kalvopäällysteisiä empagliflotsiinitabletteja.
Lääke: Empagliflotsiini
Otetaan päivittäin ruoan kanssa tai ilman
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joilla on merkkejä kroonisesta munuaissairaudesta (CKD), joilla on munuaissairauden etenemisriski, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tai ei, annettiin suun kautta kerran vuorokaudessa kalvopäällysteisiä lumetabletteja empagliflotsiinin kanssa.
Lääke: Vastaava lumelääke
Otetaan päivittäin ruoan kanssa tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioosa: Munuaisten sairauden etenemisen tai sydän- ja verisuonikuoleman ensimmäiseen esiintymiseen ('sellaisena kuin se on ")
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lopulliseen seurantavierailuun tutkimuksen interventioosassa, jopa 1136 päivään saakka.

Aika munuaissairauden etenemisen (KDP) tai sydän- ja verisuonikuoleman esiintymiseen ilmoitetaan KDP: n ensimmäisen esiintyvyyden esiintymisasteeksi tai ratkaista sydän- ja verisuonikuolemat.

Esiintyvyysaste = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat KDP: n ensimmäisen esiintymisen tai sydän- ja verisuonikuoleman tapahtuman)*100/(potilasvuosien vaarassa (PT-vrs vaarassa). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

Munuaisairauden eteneminen määritettiin seuraavasti:

  • loppuvaiheen munuaissairaus (määritelty ylläpitoidialyysin aloittamiseksi tai munuaisensiirron vastaanottamisesta) tai
  • Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) jatkuvaa laskua - <10 ml/min/1,73m^2 TAI
  • munuaiskuoli tai
  • EGFR: ssä satunnaistamisesta johtuva ≥40%: n jatkuva lasku.
Satunnaistamispäivästä lopulliseen seurantavierailuun tutkimuksen interventioosassa, jopa 1136 päivään saakka.
Kokonaistutkimus: Aika munuaissairauden etenemisen tai sydän- ja verisuonikuoleman ensimmäiseen esiintymiseen ('kuten tuomittu')
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.

Aika munuaissairauksien etenemisen (KDP) tai sydän- ja verisuonikuoleman esiintymiseen on ilmoitettu munuaissairauden etenemisen tai sydän- ja verisuonien syiden kuoleman esiintyvyyden suhteen tutkimuksen interventio-osassa ja oikeudenkäynnin jälkeisessä seurannassa (ei-interventaalinen osa).

Esiintyvyysaste = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat KDP: n ensimmäisen esiintymisen tai sydän- ja verisuonikuoleman tapahtuman)*100/(potilasvuosien vaarassa (PT-vrs vaarassa). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

Munuaisairauden eteneminen määritettiin seuraavasti:

  • EGFR: n jatkuva lasku alle 10 ml/min/1,73M^2 TAI
  • munuaiskuoli tai
  • EGFR: ssä satunnaistamisesta johtuva yli 40%: n jatkuva lasku.
Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeinen toissijainen päätepiste: interventioosa - Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon ('sellaisena kuin se on rajattomana') tai sydän- ja verisuonikuolemasta ('kuten tuomittu')
Aikaikkuna: Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1140 päivään saakka.

Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon sydämen vajaatoimintaan ('sellaisena kuin se on rajattomana') tai sydän- ja verisuonikuolemasta ('sellaisena kuin se on "tuomittu") ilmoitetaan ensimmäisen sairaalahoiton esiintyvyyden suhteen sydämen vajaatoiminnassa tai sydän- ja verisuonikuolemisessa.

Esiintyvyysaste = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat sydämen vajaatoiminnan ensimmäisen sairaalahoitoa tai sydän- ja verisuonikuolemaa) *100/(potilasvuosien riski (riski)).

PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.
Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1140 päivään saakka.
Keskeinen toissijainen päätepiste: interventioosa - Aika kaikista syistä sairaalahoitoon (ensimmäinen ja toistuva yhdistelmä)
Aikaikkuna: Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1140 päivään saakka.
Aika syyt sairaalahoitoon ilmoitetaan kaikkien syiden sairaalahoitojen kokonaismääränä (ensimmäinen ja toistuva yhdistelmä).
Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1140 päivään saakka.
Keskeinen toissijainen päätepiste: interventioosa - aika kuolemaan mistä tahansa syystä ('sellaisena
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lopulliseen seurantavierailuun tutkimuksen interventioosassa, jopa 1140 päivään saakka.

Aika kuolemaan mistä tahansa syystä ilmoitetaan kuoleman esiintymisasteesta mistä tahansa syystä.

Kuoleman esiintyvyys mistä tahansa syystä = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat kuoleman tapahtuman mistä tahansa syystä) * 100/(potilasvuosista riski (riski PT-vrs)). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.
Satunnaistamispäivästä lopulliseen seurantavierailuun tutkimuksen interventioosassa, jopa 1140 päivään saakka.
Interventioosa: Munuaisten sairauden etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1136 päivään saakka.

Aika munuaissairauden etenemisen (KDP) ensimmäiseen esiintymiseen on ilmoitettu munuaissairauden etenemisen ensimmäisen esiintymisen suhteen.

Munuaisairauden etenemisen ensimmäisen esiintymisen määrän esiintyvyys = (munuaissairauksien etenemisen ensimmäisen esiintymisen tapahtumapotilaiden lukumäärä) *100/(potilasvuosien riski (riski)). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

Munuaisairauden eteneminen määritettiin seuraavasti:

  • loppuvaiheen munuaissairaus (määritelty ylläpitoidialyysin aloittamiseksi tai munuaisensiirron vastaanottamisesta) tai
  • Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) jatkuvaa laskua - <10 ml/min/1,73m^2 TAI
  • munuaiskuoli tai
  • EGFR: ssä satunnaistaminen) jatkuvan laskun ≥40%).
Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1136 päivään saakka.
Interventio -osa: Aika sydän- ja verisuonikuolemaan ('sellaisena
Aikaikkuna: Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1140 päivään saakka.

Aika sydän- ja verisuonikuolemaan ('sellaisena kuin se on "tuomittu") ilmoitetaan sydän- ja verisuonikuoleman esiintymisasteena.

Sydän- ja verisuonikuoleman esiintyvyysaste = (sydän- ja verisuonikuoleman tapahtumapotilaiden lukumäärä) *100/(potilasvuosien riski (riski)). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.
Interventio-osan viimeisen seurantavierailun satunnaistamispäivään asti, jopa 1140 päivään saakka.
Interventioosa: Aika ensimmäiseen esiintymiseen sydän-
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lopulliseen seurantavierailuun tutkimuksen interventioosassa, jopa 1140 päivään saakka.

Aika sydän- ja verisuonikuoleman ('tuomittujen') tai loppuvaiheen munuaissairauksien ensimmäiseen esiintymiseen ilmoitetaan, että sydän- ja verisuonikuoleman tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) ensimmäisen esiintyvyyden esiintyvyys.

Ensimmäisen esiintymisen määrän sydän- ja verisuonikuolema tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) = (niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat sydän- ja verisuonikuoleman tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) ensimmäisen esiintymisen tapahtuman *100/(potilasvuosien riski (riski)). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

ESKD määritettiin ylläpitoidialyysin aloittamiseksi tai munuaisensiirron vastaanottamiseksi.
Satunnaistamispäivästä lopulliseen seurantavierailuun tutkimuksen interventioosassa, jopa 1140 päivään saakka.
Kokonaistutkimus: Aika munuaissairauden etenemiseen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.

Munuaisairauksien etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen tutkimuksen interventio-osassa ja oikeudenkäynnin jälkeisessä seurannassa (ei-keskitason osa) ilmoitetaan munuaissairauden etenemisen ensimmäisen esiintyvyyden esiintyvyyden suhteen.

Munuaisairauden etenemisen ensimmäisen esiintymisen määrän esiintyvyys = (munuaissairauksien etenemisen ensimmäisen esiintymisen tapahtumapotilaiden lukumäärä) *100/(potilasvuosien riski (riski)). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

Munuaisairauden eteneminen määritettiin seuraavasti:

  • loppuvaiheen munuaissairaus (määritelty ylläpitoidialyysin aloittamiseksi tai munuaisensiirron vastaanottamisesta) tai
  • Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) jatkuvaa laskua - <10 ml/min/1,73m^2 TAI
  • munuaiskuoli tai
  • EGFR: ssä satunnaistamisesta johtuva ≥40%: n jatkuva lasku.
Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.
Kokonaistutkimus: Aika ensimmäiseen kuoleman esiintymiseen mistä tahansa syystä tai ESKD: stä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.

Aika ensimmäiseen kuoleman esiintymiseen mistä tahansa syystä tai loppuvaiheen munuaissairauksista (ESKD) tutkimuksen interventioosassa ja oikeudenkäynnin jälkeisessä seurannassa (ei-interventaalinen osa) ilmoitetaan kuoleman ensimmäisen esiintymisen esiintyvyyden suhteen mistä tahansa syystä tai ESKD: stä.

Kuoleman ensimmäisen esiintymisaste mistä tahansa syystä tai loppuvaiheen munuaissairauksista (ESKD) = (potilaiden lukumäärä, jotka kokivat kuoleman ensimmäisen tapahtuman minkä tahansa syyn tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD)) *100/(potilasvuosien vaarassa (PT-Vyrs riski))). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

ESKD määritettiin ylläpitoidialyysin aloittamiseksi tai munuaisensiirron vastaanottamiseksi.
Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.
Kokonaistutkimus: ESKD: n ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.

Aika ensimmäistä kertaa loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) esiintymisessä tutkimuksen interventioosassa ja oikeudenkäynnin jälkeisessä seurannassa (ei-interventaalinen osa) ilmoitetaan ESKD: n ensimmäisen esiintyvyyden esiintyvyyden määrän.

Loppuvaiheen munuaissairauden ensimmäisen esiintymisnopeus (ESKD) = (ESKD) (ESKD: n ensimmäistä esiintymistapahtumaa kokeneiden potilaiden lukumäärä) *100/(Potilasvuosien riski (riski))). PT-vrs riski = riskin aika [päivät] kaikkien hoitoryhmän potilaille / 365,25.

ESKD määritettiin ylläpitoidialyysin aloittamiseksi tai munuaisensiirron vastaanottamiseksi.
Satunnaistamispäivästä tutkimuksen interventio-osassa yksittäiseen tutkimuksen päättymiseen saakka tutkimuksen epäterveellisessä osassa. 1869 päivään saakka.
Kehon koostumuksen mittaustutkimus: keskimääräinen absoluuttinen nesteen ylikuormitus, keskiarvo ajan myötä
Aikaikkuna: MMRM sisälsi mittauksia lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 18 kuukautta.

Keskimääräinen absoluuttinen nesteen ylikuormitus on keskiarvo ajan myötä kehon koostumuksen mittaustutkimuksessa. Nesteen ylikuormitus tai ylikytkeminen mitattiin käyttämällä bioimpedanssispektroskopiaa, joka saadaan veden määrän litreissä (L) rasvakudoksessa ja laihassa massakudoksissa ja laskettiin erona odotetun (painon ja kehon koostumuksen perusteella) ja mitattujen solunulkoisen veden tilavuuden välillä, ja positiiviset arvot edustavat ylimääräistä nestettä.

Toistuvien mittausten (MMRM) sekoitettu malli, jolla on lähtötilanteen, iän, sukupuolen, seulonnan diabeteksen tilan, paikallisen seulonnan EGFR, paikallinen seulonta UACR, hoito, hoito-aikataulu ja lähtötilanne-aika-vuorovaikutus. Arvojen painotettu keskiarvo 2 ja 18 kuukauden kohdalla.
MMRM sisälsi mittauksia lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 18 kuukautta.
Magneettiresonanssin kuvantamisopiskelija: Munuaisten aivokuoren T1-kartoitus mitattuna modifioidulla LOCK-LOCKER-käännöksen palautumisella (Molli) 18 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikäisenä.

Munuaisten aivokuoren T1-kartoitus käyttämällä modifioitua ulkonäkö-lukijan inversion palautumista (MOLLI), joka on mitattu magneettikuvauskuvan (MRI) avulla lumelääke- ja empagliflotsiiniryhmissä.

Analyysissä käytettiin lineaarista regressiota iän, sukupuolen, seulonnan diabeteksen tilan, paikallisen seulonnan EGFR: n, paikallista seulonnan UACR: ää.
18 kuukauden ikäisenä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245-0137
  • 2017-002971-24 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella. Tutkijat voivat myös käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing hakea tietoja kliinisen tutkimusaineiston pyytämiseksi tätä ja muita lueteltuja tutkimuksia varten tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti. Jaetut tiedot ovat kliinisen tutkimuksen raakoja tietojoukkoja.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun kaikki tuotetta ja käyttöaihetta koskevat sääntelytoimet on suoritettu Yhdysvalloissa ja EU:ssa ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - "Dokumentinjakosopimuksen" allekirjoittamisen yhteydessä. Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sekä riippumaton arviointilautakunta että rahoittaja suorittavat tarkistuksia, mukaan lukien sen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja allekirjoittamalla "Tietojen jakamissopimuksen".

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa