Maagglutenafbraakactiviteit van PvP001

Inclusiecriteria:

• Gezonde vrijwilligers;
• In staat om een ​​glutenvrij dieet (GFD) te handhaven gedurende 24 uur voorafgaand aan elk bezoek 1-4;
• 72 uur vóór en 72 uur na elk bezoek in staat zijn zich te onthouden van alcoholgebruik;
• In staat om de plaatsing, aanwezigheid en manipulatie van een oro-gastro-duodenale (OGD) buis te tolereren;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen van wie de partner vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten bereid zijn aanvaardbare anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek;
• Engels kunnen lezen en begrijpen;
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Elke aandoening of afwijking, huidige of vroegere, die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen, of studieprocedures of beoordelingen zou verstoren of bemoeilijken.
• Geen huidig ​​of recent (binnen 14 dagen voorafgaand aan elk studiebezoek, klinische laboratoriumtests en ECG) gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen via welke toedieningsweg dan ook, met uitzondering van orale anticonceptiva voor anticonceptie (op voorwaarde dat ze zijn gebruikt regelmatig gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden). Andere medicijnen die regelmatig in stabiele doses worden gebruikt, kunnen naar goeddunken van de onderzoeksarts acceptabel zijn.
• Huidige symptomen van congestie, infectie van de bovenste luchtwegen of acute ziekte
• Chronische virale infectie of immunodeficiëntie
• Elke vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek of borstvoeding geeft
• Geschiedenis van intolerantie, overgevoeligheid of reactie op tarwe of andere granen, gluten of enig ander voedsel of voedselingrediënt (inclusief een additief of conserveermiddel) in de studiemaaltijd;
• Ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek of vanaf het screeningsbezoek tot en met het laatste bezoek;
• Alcoholconsumptie >5 drankjes/week of alcoholconsumptie binnen de 72 uur voorafgaand aan elk studiebezoek of een positief ademanalyseresultaat bij elk studiebezoek;
• Illegaal of recreatief drugsgebruik in de afgelopen 12 maanden of positieve urinedrugscreening bij het screeningsbezoek;
• Geschiedenis van roken, nicotine of tabaksgebruik in de afgelopen 12 maanden;
• Geschiedenis of hoog risico op niet-naleving van behandeling of bezoeken.