A PvP001 gyomor gluténlebontó aktivitása

Bevételi kritériumok:

• Egészséges önkéntesek;
• Képes fenntartani a gluténmentes diétát (GFD) 24 órán keresztül az 1-4. látogatás előtt;
• Képes tartózkodni az alkoholfogyasztástól 72 órával minden látogatás előtt és 72 órával utána;
• Képes elviselni az oro-gasztro-duodenális (OGD) szonda elhelyezését, jelenlétét és manipulálását;
• A fogamzóképes korú nőknek és a fogamzóképes korú nőknek partnerükkel rendelkező férfiaknak hajlandónak kell lenniük elfogadható fogamzásgátlás alkalmazására a vizsgálat időtartama alatt;
• Képes angolul olvasni és megérteni;
• Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen jelenlegi vagy múltbeli állapot vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát, vagy zavarná vagy megnehezítené a vizsgálati eljárásokat vagy értékeléseket.
• Nincs vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli (az egyes vizsgálati látogatásokat, klinikai laboratóriumi vizsgálatokat és EKG-t megelőző 14 napon belüli) alkalmazása semmilyen beadási móddal, kivéve a fogamzásgátlásra szolgáló orális fogamzásgátlókat (feltéve, hogy ezeket használták). rendszeresen legalább az elmúlt 3 hónapban). A vizsgálatot végző orvos döntése alapján más, rendszeresen, stabil dózisban alkalmazott gyógyszerek is elfogadhatók lehetnek.
• A torlódás, felső légúti fertőzés vagy akut betegség aktuális tünetei
• Krónikus vírusfertőzés vagy immunhiányos állapot
• Minden nő, aki terhes, terhességet tervez a vizsgálat alatt vagy szoptat
• A vizsgálati étkezés során előfordult intolerancia, túlérzékenység vagy reakció a búzával vagy más gabonákkal, gluténnel vagy bármely más élelmiszerrel vagy élelmiszer-összetevővel (beleértve az adalékanyagot vagy tartósítószert) szemben;
• Vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot megelőző négy héten belül, vagy a szűrővizsgálattól az utolsó látogatásig;
• Heti 5 ital feletti alkoholfogyasztás vagy bármilyen alkoholfogyasztás az egyes vizsgálati expozíciós látogatásokat megelőző 72 órán belül, vagy bármely vizsgálati látogatás alkalmával pozitív alkoholszondás teszt eredménye;
• Tiltott vagy rekreációs kábítószer-használat az elmúlt 12 hónapban vagy pozitív vizelet-kábítószer-szűrés a szűrővizsgálaton;
• Dohányzás, nikotin vagy dohányzás az elmúlt 12 hónapban;
• A kezelés vagy a látogatások be nem tartásának a kórtörténete vagy magas kockázata.