PvP001 的胃麸质降解活性

纳入标准：

• 健康的志愿者；
• 能够在每次访问 1-4 之前的 24 小时内保持无麸质饮食 (GFD)；
• 能够在每次访问前 72 小时和访问后 72 小时戒酒；
• 能够耐受口胃十二指肠 (OGD) 管的放置、存在和操作；
• 有生育潜力的女性和其伴侣为有生育潜力女性的男性必须愿意在研究期间使用可接受的避孕措施；
• 能够阅读和理解英文；
• 能够提供书面知情同意书

排除标准：

• 研究者认为会危及受试者安全，或会干扰研究程序或评估或使研究程序或评估复杂化的任何当前或过去的状况或异常情况。
• 目前或最近（在每次研究访问、临床实验室测试和心电图之前的 14 天内）没有通过任何给药途径使用非处方药或处方药，用于避孕的口服避孕药除外（前提是它们已被使用）至少在过去 3 个月内定期进行）。 根据研究医生的判断，可以接受以稳定剂量定期使用的其他药物。
• 目前有充血、上呼吸道感染或急性疾病的症状
• 慢性病毒感染或免疫缺陷病症
• 任何怀孕、计划在研究期间怀孕或哺乳的女性
• 对研究餐中的小麦或其他谷物、麸质或任何其他食品或食品成分（包括添加剂或防腐剂）有不耐受、超敏反应或反应史；
• 在筛选访视前 4 周内或从筛选访视到最后一次访视期间收到研究药物；
• 饮酒量 > 5 杯/周或在每次研究暴露访视前 72 小时内饮酒或在任何研究访视时呼气测醉器测试结果呈阳性；
• 过去 12 个月内非法或消遣性吸毒或筛查访视时尿毒筛查呈阳性；
• 过去 12 个月内吸烟、尼古丁或烟草使用史；
• 不依从治疗或就诊的历史或高风险。