Een studie van RGX-202-01 als combinatietherapie bij 2e lijns RAS Mutant geavanceerde colorectale kanker
Een fase 1-studie van RGX-202-01, een kleine molecuulremmer van de creatinetransporter SLC6a8, als een enkel middel en als combinatietherapie bij patiënten met geavanceerde gastro-intestinale maligniteiten met geselecteerde uitbreidingscohorten
RGX-202-001 is een eerste fase 1-onderzoek bij mensen met dosisescalatie en uitbreiding van RGX-202-01 als monotherapie en in combinatie met FOLFIRI +/- bevacizumab. RGX-202-01 is een remmer van kleine moleculen van de creatinetransporter SLC6a8, een nieuw metabolisch doelwit dat de progressie van gastro-intestinale kanker stimuleert.
Tijdens de dosisescalatiefase zullen meerdere doses van oraal toegediende RGX-202-01 met of zonder FOLFIRI +/- bevacizumab (enkelvoudig middel of combinatietherapie) worden beoordeeld bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale tumoren (d.w.z. lokaal gevorderd en inoperabel of gemetastaseerd). ) die PD hebben gehad met beschikbare standaard systemische therapieën of waarvoor geen standaard systemische therapieën met relevante klinische impact zijn.
In de uitbreidingsfase: Patiënten met colorectale kanker (CRC) RAS Mutant zullen worden behandeld met de optimale dosis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Expansiefase: Ompenaclid in combinatie met FOLFIRI en Bevacizumab
Patiënten die in aanmerking komen, moeten PD hebben gehad nadat ze slechts één eerder behandelregime hadden gekregen dat als standaardbehandeling voor colorectale (darm)kanker in de gevorderde/gemetastaseerde setting werd beschouwd, en dat moet een behandelschema zijn geweest dat oxaliplatine bevatte. Als de patiënt echter een mismatch-repair-deficiënte (dMMR)/microsatelliet-instabiliteit-hoge (MSI-H) CRC heeft, moet hij of zij ook eerder behandeld zijn met pembrolizumab of een door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde PD-1/PD- L1-remmer. Patiënten die binnen 12 maanden na voltooiing van de adjuvante behandeling met oxaliplatine en 5-FU recidiverend gemetastaseerd CRC ontwikkelden, komen ook in aanmerking, zolang zij geen aanvullend eerstelijnsregime kregen in de gevorderde/gemetastaseerde setting.
Alle patiënten zullen ompenacid krijgen in een dosis van 2400 mg of 3000 mg, tweemaal daags toegediend volgens een continu dagelijks schema. De dosis en het schema voor FOLFIRI zijn irinotecan 180 mg/m2 IV gedurende 90 minuten, gelijktijdig met leucovorine 400 mg/m2 IV gedurende 2 uur, gevolgd door 5-FU 2400 mg/m2 IV infusie gedurende 46 uur, op dag 1 en 15 van elke dag. Een cyclus van 28 dagen, en de dosis bevacizumab zal 5 mg/kg zijn op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Het doel van de uitbreidingsfase zal zijn om verdere karakterisering te bieden van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van combinatietherapie, en PK en farmacodynamiek van ompenaclid in combinatie met FOLFIRI en bevacizumab, bij twee verschillende dosisniveaus van ompenaclid. De dosis ompenacid in combinatie met FOLFIRI en bevacizumab in de expansiefase zal 2400 of 3000 mg PO tweemaal daags zijn. De dosis van 3000 mg tweemaal daags vertegenwoordigt de laatste dosis ompenaclid die is geëvalueerd in combinatie met FOLFIRI en bevacizumab in de dosisescalatiefase en die niet als de MTD werd beschouwd. Ongeveer 52 patiënten zullen worden behandeld met ompenaclid in combinatie met FOLFIRI en bevacizumab, die allemaal CRC hadden/zullen krijgen.
Dosisescalatie- en uitbreidingsfasen: Ompenaclid in combinatie met FOLFOX en Bevacizumab
Gebaseerd op de ervaring uit de voltooide delen van dit onderzoek met dosisescalatie met enkelvoudig agens en combinatietherapie, waarbij geen MTD werd bereikt en geen DLT's werden waargenomen, zal de dosisescalatie van ompenaclid in combinatie met FOLFOX en bevacizumab 3 oplopende doses ompenaclid (1800 mg) evalueren. [Cohort 1], 2400 mg [Cohort 2] en 3000 mg [Cohort 3] toegediend BID PO) op dag 1-28 van een cyclus van 28 dagen, in combinatie met de dosering FOLFOX en bevacizumab.
Dosisescalatie zal een standaard 3+3-ontwerp volgen. Alle veiligheidsgegevens van alle patiënten die in elk cohort zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld door een Safety Review Committee (SRC) om eventuele DLT's die zijn ervaren te bevestigen en om een beslissing te nemen over de inschrijving in het volgende cohort. Om in aanmerking te komen voor DLT-beoordeling moet een patiënt ten minste 70% van de totale geplande dosis ompenaclid en zowel de kuren FOLFOX als bevacizumab hebben gekregen die gepland waren tijdens de 28 dagen durende DLT-beoordelingsperiode met follow-up tot het einde van deze periode. Als een DLT de opname van extra patiënten in een cohort noodzakelijk maakt, zullen alle veiligheidsgegevens voor dat cohort door de SRC worden beoordeeld nadat die extra patiënten de DLT-beoordelingsperiode hebben voltooid.
Het doel van de uitbreidingsfase zal zijn om verdere karakterisering te verschaffen van de veiligheid en verdraagbaarheid van combinatietherapie, en van de PK en farmacodynamiek van ompenaclid indien gecombineerd met FOLFOX en bevacizumab op twee verschillende dosisniveaus van ompenaclid: de MTD/maximum geteste dosis zoals bepaald in de dosisescalatiefase en één dosisniveau onder de MTD/maximum geteste dosis.
In totaal zullen ongeveer 30 patiënten worden behandeld met ompenaclid in combinatie met FOLFOX plus bevacizumab om karakterisering te verkrijgen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatietherapie, en van de PK en farmacodynamiek van ompenaclid indien gecombineerd met FOLFOX plus bevacizumab. Dit totaal omvat ongeveer 10 patiënten die tijdens de expansiefase met elk van de twee ompenaclid-dosisniveaus zijn behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Prescott Valley, Arizona, Verenigde Staten, 86314
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOP E
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Sharp Healthcare
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- UCLA Department of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Texas Oncology, P.A
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Texas Oncology, P.A
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet histologisch of cytologisch bewijs hebben van een RAS-darmkanker of adenocarcinoom of slecht gedifferentieerde histologie en moet een ziekte hebben die resistent is tegen of terugvalt na beschikbare standaard systemische therapie of waarvoor er geen standaard systemische therapie of redelijke therapie is die waarschijnlijk zal resulteren in klinisch voordeel of als een dergelijke therapie door de patiënt is geweigerd.
- De patiënt moet een gevorderde ziekte hebben, gedefinieerd als kanker die ofwel gemetastaseerd ofwel lokaal gevorderd en niet operatief is (en waarvoor aanvullende bestralingstherapie of andere locoregionale therapieën niet haalbaar worden geacht).
- Pathologisch gedocumenteerd adenocarcinoom of slecht gedifferentieerde lokaal gevorderde/gemetastaseerde colorectale kanker
- Minstens 1 meetbare laesie hebben per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Volwassenen ≥18 jaar
- Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 tot 1
- Adequate hartfunctie, zoals gedefinieerd door linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥45%
- Voldoende orgaanfunctie
- Protrombinetijd ≤1,5 x ULN of internationaal genormaliseerde ratio binnen ≤1,5; en hetzij partiële tromboplastinetijd of geactiveerde partiële tromboplastinetijd ≤1,5 x ULN. Patiënten op warfarine kunnen worden opgenomen als ze een stabiele dosis hebben met een therapeutische INR <3,5
Opnamecriteria voor RGX-202-01 plus FOLFIRI- en bevacizumab-uitbreidingsfasen:
Alleen voor de uitbreidingsfase moeten patiënten een tumor hebben waarvan in het laboratorium is bevestigd dat deze RAS-mutant is.
- Moet slechts één eerdere standaardbehandeling met oxaliplatine bevattend regime hebben gekregen voor lokaal gevorderde/gemetastaseerde colorectale kanker (CRC)
- Moet ook een eerdere behandeling met pembrolizumab of een door de FDA goedgekeurde PD-1/L1-remmer hebben ondergaan, als de patiënt dMMR/MSI-H-darmkanker heeft
- Mogelijk eerder behandeld met bevacizumab, cetuximab of panitumumab, of een door de FDA goedgekeurde biosimilar.
Uitsluitingscriteria:
- Onopgeloste graad > 2 toxiciteiten van eerdere antikankertherapie; met uitzondering van Graad 2 chemotherapie-gerelateerde neuropathie, alopecia; en met uitsluiting van graad 2-3 asymptomatische laboratoriumafwijkingen indien deze door de onderzoeker als klinisch niet-significant worden beschouwd, of kunnen worden behandeld met beschikbare medische therapieën
- Heeft een maligniteit van kleincellige, neuro-endocriene of squameuze histologie
- Kan niet voldoen aan de eis van een adequate wash-outperiode voor de behandeling vóór inschrijving
- Heeft een bijkomende maligniteit die de beoordeling van onderzoekseindpunten kan verstoren. Deelnemers met niet-melanoom huidkanker, carcinoom in situ (waaronder transitioneel celcarcinoom, cervicale intra-epitheliale neoplasie en melanoom in situ), orgaan-begrensde prostaatkanker zonder bewijs van progressieve ziekte zijn niet uitgesloten
- Heeft een klinisch significante cardiovasculaire aandoening (congestief hartfalen van de New York Heart Association klasse III of IV, een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, ongecontroleerde angina pectoris, onstabiele angina pectoris of beroerte binnen 6 maanden vóór inschrijving, ongecontroleerde hypertensie of klinisch significante aritmieën die niet onder controle zijn door medicatie
- Heeft klinisch actieve hersen- of leptomeningeale metastasen
- Heeft een ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, gedissemineerde intravasculaire coagulatie of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- Zwanger of borstvoeding
- Heeft een aanhoudende chronische hepatopathie van welke oorsprong dan ook
- Heeft een bewijs van spierdystrofieën of aanhoudende spierpathologie
- Heeft zuurstofondersteuningsvereisten
- Heeft een gecorrigeerde verlenging van het QT-interval (QTc) tot >470 ms (vrouwen) of >450 ms (mannen)
- Heeft een lichamelijke afwijking of medische aandoening die het slikken van meerdere pillen beperkt of heeft een voorgeschiedenis van niet-naleving van orale therapieën
- Heeft een malabsorptieaandoening, zoals kortedarmsyndroom, verminderde gastro-intestinale functie of gastro-intestinale ziekte die de absorptie aanzienlijk kan veranderen, of een grote kans op dreigende darmobstructie, zoals vernauwingen
- Heeft klinisch significante ascites (d.w.z. waarvoor in de voorgaande 28 dagen paracentese nodig was of behandeling met pijnstillers)
- Heeft een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit geeft
Uitsluitingscriteria voor RGX-202-01 plus FOLFIRI en bevacizumab dosisescalatie en uitbreidingsfasen:
- Heeft een bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie of wordt behandeld met DPD-remmers, inclusief sorivudine of zijn chemisch verwante analogen zoals brivudine, binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling
- Is bekend homozygoot of heterozygoot voor UGT1A1*28, UGT1A1*6, UGT1A9*1 of ABCG2 allel
- Vereist behandeling met sterke CYP3A4-remmers of sterke UGT1A1-remmers
- Eerder behandeld met FOLFIRI of andere regimes die irinotecan bevatten
- Heeft proteïnurie ≥ 2gm/24 en/of nefrotisch syndroom. Patiënten met een proteïnurie van 2+ of hoger moeten verder worden beoordeeld, bijvoorbeeld een 24-uurs urineverzameling
- Geschiedenis van acute of subacute intestinale occlusie - behalve als een dergelijke gebeurtenis zich pas rond het moment van diagnose voordeed - of chronische inflammatoire darmziekte of chronische diarree
- Geschiedenis van ernstige, niet-genezende wonden, zweren of botbreuken
- Geschiedenis van arteriële trombo-embolie of ernstige bloeding binnen 6 maanden na eerdere behandeling met FOLFIRI, met uitzondering van tumorbloeding voorafgaand aan tumorresectiechirurgie
- Geschiedenis van hemorragische diathese of neiging tot trombose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelvoudig agens Ompenacid (RGX-202-01) Dosisescalatie
Ompenacid (RGX-202-01) wordt tweemaal of driemaal daags oraal toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen.
Het doseringsschema is afhankelijk van het cohort waarin de patiënt is opgenomen.
|
RGX-202-01 (ompenacid) is een kleine molecuulremmer van de creatinetransporter, SLC6a8.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ompenaclid (RGX-202-01) in combinatie met FOLFIRI dosisescalatie
Ompenacid (RGX-202-01) wordt tweemaal of driemaal daags oraal toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen. Het doseringsschema is afhankelijk van het cohort waarin de patiënt is opgenomen. FOLFIRI wordt als volgt toegediend: irinotecan 180 mg/m2 intraveneus gedurende 90 minuten, gelijktijdig met folinezuur (leucovorine) 400 mg/m2 intraveneus gedurende 2 uur, gevolgd door 5-FU 400 mg/m2 intraveneuze bolus en vervolgens 5-FU 2400 mg/m2. m2 intraveneuze infusie gedurende 46 uur, op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen. |
FOLFIRI is een chemotherapieschema dat bestaat uit irinotecan, leucovorine en 5-fluorouracil.
Irinotecan is een topoisomeraseremmer, die verhindert dat DNA zich ontrolt en dupliceert.
RGX-202-01 (ompenacid) is een kleine molecuulremmer van de creatinetransporter, SLC6a8.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitbreiding: 2e lijns colorectale kanker (CRC) KRAS (+)
2e lijn CRC RAS (+) Ompenacid (RGX-202-01) wordt tweemaal oraal toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen. FOLFIRI wordt als volgt toegediend: irinotecan 180 mg/m2 intraveneus gedurende 90 minuten, gelijktijdig met folinezuur (leucovorine) 400 mg/m2 intraveneus gedurende 2 uur, gevolgd door 5-FU 400 mg/m2 intraveneuze bolus en vervolgens 5-FU 2400 mg/m2. m2 intraveneuze infusie gedurende 46 uur, op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen. Bevacizumab wordt als volgt toegediend: 5 mg/kg op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen. |
FOLFIRI is een chemotherapieschema dat bestaat uit irinotecan, leucovorine en 5-fluorouracil.
Irinotecan is een topoisomeraseremmer, die verhindert dat DNA zich ontrolt en dupliceert.
Bevacizumab is een vasculaire endotheliale groeifactorremmer.
RGX-202-01 (ompenacid) is een kleine molecuulremmer van de creatinetransporter, SLC6a8.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ompenaclid (RGX-202-01) in combinatie met FOLFOX dosisescalatie
RGX-201-01 wordt tweemaal of driemaal daags oraal toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen. Het doseringsschema is afhankelijk van het cohort waarin de patiënt is opgenomen. Het voor dit protocol gebruikte FOLFOX-regime bestaat uit oxaliplatine toegediend in een dosis van 85 mg/m2 IV samen met leucovorine in een dosis van 400 mg/m2 IV (substitutie met levo-leucovorine 200 mg/m2 IV is toegestaan) (duur per instellingsbeleid), gevolgd door een 5-FU-bolus van 400 mg/m2 (gedurende 2-5 minuten), en vervolgens een continu infuus van 5-FU toegediend in een dosis van 2400 mg/m2 gedurende 46-48 uur (1200 mg/m2/dag), toegediend op dagen 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen. Er moeten minimaal 8 FOLFOX-cycli worden gegeven als dit wordt verdragen volgens de zorgstandaardrichtlijnen. |
Bevacizumab is een vasculaire endotheliale groeifactorremmer.
RGX-202-01 (ompenacid) is een kleine molecuulremmer van de creatinetransporter, SLC6a8.
Andere namen:
Het voor dit protocol gebruikte FOLFOX-regime bestaat uit oxaliplatine toegediend in een dosis van 85 mg/m2 IV samen met leucovorine in een dosis van 400 mg/m2 IV (substitutie met levo-leucovorine 200 mg/m2 IV is toegestaan) (duur per instellingsbeleid), gevolgd door een 5-FU-bolus van 400 mg/m2 (gedurende 2-5 minuten), en vervolgens een continu infuus van 5-FU toegediend in een dosis van 2400 mg/m2 gedurende 46-48 uur (1200 mg/m2/dag), toegediend op dagen 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Er moeten minimaal 8 FOLFOX-cycli worden gegeven als dit wordt verdragen volgens de zorgstandaardrichtlijnen
|
|
Experimenteel: Ompenaclid (RGX-202-01) in combinatie met FOLFOX dosisuitbreiding
Ompenacid (RGX-202-01) wordt tweemaal of driemaal daags oraal toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen. Het doseringsschema is afhankelijk van het cohort waarin de patiënt is opgenomen. Het voor dit protocol gebruikte FOLFOX-regime bestaat uit oxaliplatine toegediend in een dosis van 85 mg/m2 IV samen met leucovorine in een dosis van 400 mg/m2 IV (substitutie met levo-leucovorine 200 mg/m2 IV is toegestaan) (duur per instellingsbeleid), gevolgd door een 5-FU-bolus van 400 mg/m2 (gedurende 2-5 minuten), en vervolgens een continu infuus van 5-FU toegediend in een dosis van 2400 mg/m2 gedurende 46-48 uur (1200 mg/m2/dag), toegediend op dagen 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen. Er moeten minimaal 8 FOLFOX-cycli worden gegeven als dit wordt verdragen volgens de zorgstandaardrichtlijnen. |
Bevacizumab is een vasculaire endotheliale groeifactorremmer.
RGX-202-01 (ompenacid) is een kleine molecuulremmer van de creatinetransporter, SLC6a8.
Andere namen:
Het voor dit protocol gebruikte FOLFOX-regime bestaat uit oxaliplatine toegediend in een dosis van 85 mg/m2 IV samen met leucovorine in een dosis van 400 mg/m2 IV (substitutie met levo-leucovorine 200 mg/m2 IV is toegestaan) (duur per instellingsbeleid), gevolgd door een 5-FU-bolus van 400 mg/m2 (gedurende 2-5 minuten), en vervolgens een continu infuus van 5-FU toegediend in een dosis van 2400 mg/m2 gedurende 46-48 uur (1200 mg/m2/dag), toegediend op dagen 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Er moeten minimaal 8 FOLFOX-cycli worden gegeven als dit wordt verdragen volgens de zorgstandaardrichtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RGX-202-01 maximaal getolereerde dosis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD), of de maximaal geteste dosis waarbij meerdere dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) niet worden waargenomen, van RGX-202-01 als monotherapie, en afzonderlijk, in combinatie met FOLFIRI +/- bevacizumab.
|
6 maanden
|
|
RGX-202-01 algemeen responspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Algeheel responspercentage (ORR) geassocieerd met behandeling met RGX-202-01 in combinatie met FOLFIRI plus bevacizumab.
|
24 maanden
|
|
RGX-202-01 tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) met ernst zoals bepaald door CTCAE v5 geassocieerd met RGX-202-01-behandeling als enkelvoudig middel, en afzonderlijk, in combinatie met FOLFIRI +/- bevacizumab.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RGX-202-01 maximale plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Farmacokinetiek: maximale plasmaconcentratie (Cmax) van RGX-202-01.
|
24 maanden
|
|
RGX-202-01 gebied onder de curve
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Farmacokinetiek: gebied onder de curve (AUC) van RGX-202-01.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert Wasserman, MD, CMO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Neoplasmata
- Maagneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese-modulerende middelen
- Groeistoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
Andere studie-ID-nummers
- RGX-202-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .