Az RGX-202-01 mint kombinált terápia vizsgálata a 2. vonalbeli RAS mutáns fejlett vastagbélrákban
Az RGX-202-01 első fázisú vizsgálata, amely az SLC6a8 kreatin transzporter kismolekulájú gátlója, egyedüli szerként és kombinált terápiaként előrehaladott gasztrointesztinális rosszindulatú betegeknél, kiválasztott expanziós csoportokkal
Az RGX-202-001 az RGX-202-01 1. fázisú, első emberben végzett dózisnövelő és expanziós vizsgálata egyetlen hatóanyagként és FOLFIRI +/- bevacizumabbal kombinálva. Az RGX-202-01 egy kis molekulájú inhibitora az SLC6a8 kreatin transzporternek, egy új metabolikus célpontnak, amely elősegíti a gyomor-bélrendszeri rák progresszióját.
A dózisemelési szakaszban az RGX-202-01 szájon át adott többszöri adagját FOLFIRI +/- bevacizumabbal vagy anélkül (egyszeres vagy kombinációs terápia) értékelik előrehaladott gasztrointesztinális daganatos (azaz lokálisan előrehaladott és nem reszekálható vagy metasztatikus) betegeknél. ).
Az expanziós szakaszban: Kolorektális rákban (CRC) szenvedő betegek RAS Mutant az optimális dózissal kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bővítési szakasz: Ompenaclid FOLFIRI-val és bevacizumabbal kombinálva
A jogosult betegeknek PD-snek kell lenniük, miután csak egy korábbi kezelési rendet kaptak, amely a CRC standard ellátása volt előrehaladott/metasztatikus környezetben, amely oxaliplatint tartalmazó kezelési rendnek kellett lennie. Ha azonban a betegnek dMMR-hiányos (dMMR)/magas mikroszatellit-instabilitású (MSI-H) CRC-je van, előzetesen pembrolizumab kezelésben vagy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által jóváhagyott PD-1/PD-kezelésben kell részesülnie. L1 inhibitor. Azok a betegek, akiknél az adjuváns oxaliplatin és 5-FU alapú terápia befejezését követő 12 hónapon belül visszatérő áttétes CRC alakult ki, szintén jogosultak mindaddig, amíg nem kaptak további első vonalbeli kezelést előrehaladott/metasztatikus környezetben.
Minden beteg 2400 mg-os vagy 3000 mg-os ompenaclidot kap, napi kétszeri beadásban, folyamatos napi ütemezésben. A FOLFIRI adagja és ütemezése: 180 mg/m2 IV irinotekán 90 percen keresztül, egyidejűleg 400 mg/m2 intravénás leukovorin 2 órán keresztül, majd 5-FU 2400 mg/m2 IV infúzió 46 órán keresztül, mindegyik 1. és 15. napján. 28 napos ciklus, és a bevacizumab adagja 5 mg/kg lesz minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Az expanziós szakasz célja a kombinációs terápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának, valamint az ompenaclid farmakodinámiájának és farmakodinámiájának további jellemzése FOLFIRI-val és bevacizumabbal kombinálva, két különböző ompenaclid dózisszint mellett. Az ompenaclid dózisa FOLFIRI-val és bevacizumabbal kombinálva az expanziós szakaszban 2400 vagy 3000 mg PO BID. A napi kétszeri 3000 mg-os adag az ompenaclid utolsó adagja, amelyet FOLFIRI-val és bevacizumabbal kombinálva értékeltek a dózisemelési szakaszban, és amelyet nem tekintettek MTD-nek. Körülbelül 52 beteget kezelnek ompenacliddal FOLFIRI-val és bevacizumabbal kombinálva, akik mindegyike CRC-ben szenvedett/lesz.
Dózisemelési és -kiterjesztési szakaszok: Ompenaclid FOLFOX-szal és bevacizumabbal kombinálva
A vizsgálat befejezett egyedi hatóanyagú és kombinált terápiás dóziseszkalációs részeiben szerzett tapasztalatok alapján, ahol nem sikerült elérni az MTD-t és nem figyeltek meg DLT-t, az ompenaclid FOLFOX-szal és bevacizumabbal kombinált dózisemelése 3 növekvő ompenaclid dózist (1800 mg) értékel. [1. kohorsz], 2400 mg [2. kohorsz] és 3000 mg [3. kohorsz] BID PO) egy 28 napos ciklus 1-28. napján, FOLFOX és bevacizumab adagolással kombinálva.
A dózisemelés a szabványos 3+3 elrendezést követi. A Biztonsági Felülvizsgáló Bizottság (SRC) felülvizsgálja az egyes kohorszba bevont összes betegtől származó összes biztonsági adatot, hogy megerősítse a tapasztalt DLT-ket, és döntést hozzon a következő kohorszba való felvételről. A DLT-értékelésre való jogosultság érdekében a páciensnek meg kell kapnia az összes tervezett ompenaclid dózisának legalább 70%-át, valamint mind a FOLFOX, mind a bevacizumab kúrát a 28 napos DLT-értékelési időszak alatt, valamint az időszak végéig történő nyomon követést. Ha a DLT további betegek felvételét teszi szükségessé egy kohorszba, az SRC felülvizsgálja az adott kohorszra vonatkozó összes biztonsági adatot, miután ezek a további betegek befejezték a DLT értékelési időszakot.
Az expanziós szakasz célja a kombinált terápia biztonságosságának és tolerálhatóságának, valamint az ompenaclid farmakodinámiájának és farmakodinámiájának további jellemzése lesz, ha FOLFOX-szal és bevacizumabbal kombinálják az ompenaclid két különböző dózisszintjén: az MTD/maximális vizsgált dózis, amint azt a dóziseszkalációs szakaszban, és egy dózisszinttel az MTD/maximális vizsgált dózis alatt van.
Összesen körülbelül 30 beteget kezelnek ompenacliddal FOLFOX plusz bevacizumabbal kombinálva, hogy jellemezzék a kombinációs terápia biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint az ompenaclid farmakodinámiáját és farmakodinamikáját FOLFOX plusz bevacizumabbal kombinálva. Ez az összesen körülbelül 10 beteget foglal magában, akiket az expanziós szakaszban mindkét ompenaclid dózisszinttel kezeltek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Prescott Valley, Arizona, Egyesült Államok, 86314
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOP E
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Sharp Healthcare
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA Department of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Texas Oncology, P.A
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Texas Oncology, P.A
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szövettani vagy citológiai bizonyítéka van az adenocarcinoma RAS vastagbélrákjára vagy rosszul differenciált szövettani vizsgálatra, és olyan betegségben kell állnia, amely rezisztens a rendelkezésre álló standard szisztémás terápiát követően, vagy amelyre nem létezik szokásos szisztémás terápia vagy ésszerű terápia, amely valószínűleg klinikai előny, vagy ha a beteg elutasította az ilyen kezelést.
- A betegnek előrehaladott betegségben kell szenvednie, amely vagy metasztatikus, vagy lokálisan előrehaladott és nem reszekálható rák (amely esetében további sugárterápia vagy egyéb lokoregionális terápia nem tekinthető kivitelezhetőnek).
- Patológiásan dokumentált adenokarcinóma vagy rosszul differenciált, lokálisan előrehaladott/áttétet adó vastag- és végbélrák
- Legalább 1 mérhető lézióval kell rendelkeznie minden válaszértékelési kritériumonként a Solid Tumors (RECIST) 1.1-es verziójában, a vizsgáló értékelése szerint
- Felnőttek ≥18 év
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménystátusza (ECOG PS) 0-tól 1-ig
- Megfelelő szívműködés, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) szerint ≥45%
- Megfelelő szervműködés
- Protrombin idő ≤1,5 x ULN vagy nemzetközi normalizált arány ≤1,5-en belül; és a parciális tromboplasztin idő vagy az aktivált parciális tromboplasztin idő ≤ 1,5 x ULN. A warfarint szedő betegek is beszámíthatók, ha stabil adagot kapnak, terápiás INR <3,5
Bevételi kritériumok az RGX-202-01 plusz FOLFIRI és bevacizumab kiterjesztési szakaszaihoz:
Csak az expanziós stádiumban a betegeknek olyan tumorral kell rendelkezniük, amelyről laboratóriumi vizsgálatot igazoltak, hogy RAS-mutáns.
- Csak egy előzetes, oxaliplatin-tartalmú kezelési rendet kapott lokálisan előrehaladott/metasztatikus vastagbélrák (CRC) kezelésére.
- Előzetesen pembrolizumab-kezelést vagy FDA által jóváhagyott PD-1/L1 gátlót is kapott, ha a beteg dMMR/MSI-H vastagbélrákban szenved.
- Előzetesen bevacizumabbal, cetuximabbal vagy panitumumabbal vagy az FDA által jóváhagyott biohasonló gyógyszerrel kezelték.
Kizárási kritériumok:
- Megoldatlan > 2. fokozatú toxicitás korábbi rákellenes terápia következtében; a 2. fokozatú kemoterápiával összefüggő neuropátia, alopecia kivételével; és a 2-3. fokozatú tünetmentes laboratóriumi eltérések kizárása, ha azokat a vizsgáló klinikailag jelentéktelennek tartja, vagy a rendelkezésre álló orvosi terápiákkal kezelhető
- Kissejtes, neuroendokrin vagy laphám szövettani rosszindulatú daganata van
- Nem tudja teljesíteni a beiratkozás előtti megfelelő kezelési kimosási időszak követelményét
- További rosszindulatú daganata van, amely megzavarhatja a vizsgálati végpontok értékelését. Nem zárják ki a nem melanómás bőrrákban, in situ carcinomában (beleértve az átmeneti sejtes karcinómát, a méhnyak intraepiteliális neopláziáját és a melanoma in situ), a szerv által bezárt prosztatarákban szenvedő betegeket, amelyekben nincs progresszív betegség jele.
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegsége van (New York Heart Association III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus a kórelőzményben, kontrollálatlan angina, instabil angina vagy stroke a felvétel előtt 6 hónapon belül, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy klinikailag jelentős, gyógyszeres kezeléssel nem kontrollált aritmiák
- Klinikailag aktív agyi vagy leptomeningeális metasztázisai vannak
- Kontrollálatlan interkurrens betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, az ellenőrizetlen fertőzést, a disszeminált intravaszkuláris koagulációt vagy pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést
- Terhes vagy szoptató
- Bármilyen eredetű krónikus hepatopathiája van
- Bizonyított izomdisztrófiára vagy folyamatban lévő izompatológiára
- Oxigéntámogatási követelményekkel rendelkezik
- Korrigálta a QT-intervallum (QTc) megnyúlását >470 ms-ra (nők) vagy >450 ms-ra (férfiaknál)
- Olyan fizikai rendellenessége vagy egészségügyi állapota van, amely korlátozza több tabletta lenyelését, vagy a kórelőzményében nem tartja be az orális terápiákat
- Felszívódási zavara van, például rövid bél szindróma, károsodott GI-működés vagy GI-betegség, amely jelentősen megváltoztathatja a felszívódást, vagy nagy a valószínűsége a közelgő bélelzáródásnak, például szűkületek
- Klinikailag jelentős ascitese van (pl. paracentézist az előző 28 napon belül vagy fájdalomcsillapító kezelést igényel)
- Olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlanul magas toxicitási kockázatnak teszi ki a beteget
Kizárási kritériumok az RGX-202-01 plusz FOLFIRI és a bevacizumab dózisnövelési és -kiterjesztési szakaszaihoz:
- Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) hiánya van, vagy DPD-gátlókkal kezelik, beleértve a szorivudint vagy annak kémiailag rokon analógjait, például a brivudint a kezelés megkezdése előtt 4 héten belül.
- Ismert, hogy homozigóta vagy heterozigóta az UGT1A1*28, UGT1A1*6, UGT1A9*1 vagy ABCG2 allélre
- Erős CYP3A4-gátlókkal vagy erős UGT1A1-gátlókkal való kezelést igényel
- Korábban FOLFIRI-val vagy más irinotekán tartalmú kezelésekkel kezelték
- ≥ 2gm/24 proteinuriája és/vagy nefrotikus szindróma van. Azoknál a betegeknél, akiknél proteinuria 2+ vagy nagyobb a vizeletmérő pálca, további kivizsgáláson kell átesni, például 24 órás vizeletgyűjtésen.
- A kórelőzményben akut vagy szubakut bélelzáródás - kivéve, ha ilyen esemény csak a diagnózis felállítása körül következett be - vagy krónikus gyulladásos bélbetegség vagy krónikus hasmenés
- Súlyos, nem gyógyuló sebek, fekélyek vagy csonttörések anamnézisében
- Az anamnézisben szereplő artériás thromboembolia vagy súlyos vérzés a korábbi FOLFIRI-kezelést követő 6 hónapon belül, kivéve a tumor reszekciós műtét előtti tumorvérzést
- Vérzéses diathesis vagy trombózisra való hajlam a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyszeres Ompenaclid (RGX-202-01) Dózisemelés
Az Ompenaclid (RGX-202-01) szájon át naponta kétszer vagy háromszor adható be, minden 28 napos ciklus 1-28. napján.
Az adagolási rend attól függ, hogy a beteg melyik kohorszba került.
|
Az RGX-202-01 (ompenaclid) a kreatin transzporter, az SLC6a8 kis molekulájú inhibitora.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ompenaclid (RGX-202-01) a FOLFIRI dóziseszkalációval kombinálva
Az Ompenaclid (RGX-202-01) szájon át naponta kétszer vagy háromszor adható be, minden 28 napos ciklus 1-28. napján. Az adagolási rend attól függ, hogy a beteg melyik kohorszba került. A FOLFIRI-t a következőképpen adják be: 180 mg/m2 irinotekán intravénásan 90 perc alatt, folinsavval (leukovorin) 400 mg/m2 intravénásan 2 órán keresztül, majd 5-FU 400 mg/m2 intravénás bolus, majd 5-FU 2400 mg/ m2 intravénás infúzió 46 órán keresztül, minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján. |
A FOLFIRI egy irinotekánból, leukovorinból és 5-fluorouracilból álló kemoterápia.
Az irinotekán egy topoizomeráz inhibitor, amely megakadályozza a DNS feltekeredését és megkettőződését.
Az RGX-202-01 (ompenaclid) a kreatin transzporter, az SLC6a8 kis molekulájú inhibitora.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bővítés: 2. vonal kolorektális rák (CRC) KRAS (+)
2. sor CRC RAS (+) Az Ompenaclid (RGX-202-01) szájon át kétszer adható be, minden 28 napos ciklus 1-28. napján. A FOLFIRI-t a következőképpen adják be: 180 mg/m2 irinotekán intravénásan 90 perc alatt, folinsavval (leukovorin) 400 mg/m2 intravénásan 2 órán keresztül, majd 5-FU 400 mg/m2 intravénás bolus, majd 5-FU 2400 mg/ m2 intravénás infúzió 46 órán keresztül, minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján. A bevacizumabot a következőképpen adják be: 5 mg/kg minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján. |
A FOLFIRI egy irinotekánból, leukovorinból és 5-fluorouracilból álló kemoterápia.
Az irinotekán egy topoizomeráz inhibitor, amely megakadályozza a DNS feltekeredését és megkettőződését.
A bevacizumab egy vaszkuláris endothel növekedési faktor inhibitor.
Az RGX-202-01 (ompenaclid) a kreatin transzporter, az SLC6a8 kis molekulájú inhibitora.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ompenaclid (RGX-202-01) a FOLFOX dóziseszkalációval kombinálva
Az RGX-201-01-et szájon át naponta kétszer vagy háromszor adják be, minden 28 napos ciklus 1-28. napján. Az adagolási rend attól függ, hogy a beteg melyik kohorszba került. Az ehhez a protokollhoz használt FOLFOX kezelési rend 85 mg/m2 IV oxaliplatint és 400 mg/m2 IV leukovorint tartalmaz (a 200 mg/m2 IV levo-leucovorinnal történő helyettesítés megengedett) (időtartam az intézményi szabályzat szerint), majd egy 400 mg/m2 5-FU bólus (2-5 perc alatt), majd folyamatos infúziós 5-FU 2400 mg/m2 dózisban 46-48 óra alatt (1200 mg/m2/nap), a napokon 1 és 15 minden 28 napos ciklusból. Legalább 8 FOLFOX ciklust kell végezni, ha a standard gondozási irányelvek szerint tolerálják. |
A bevacizumab egy vaszkuláris endothel növekedési faktor inhibitor.
Az RGX-202-01 (ompenaclid) a kreatin transzporter, az SLC6a8 kis molekulájú inhibitora.
Más nevek:
Az ehhez a protokollhoz használt FOLFOX kezelési rend 85 mg/m2 IV oxaliplatint és 400 mg/m2 IV leukovorint tartalmaz (a 200 mg/m2 IV levo-leucovorinnal történő helyettesítés megengedett) (időtartam az intézményi szabályzat szerint), majd egy 400 mg/m2 5-FU bólus (2-5 perc alatt), majd folyamatos infúziós 5-FU 2400 mg/m2 dózisban 46-48 óra alatt (1200 mg/m2/nap), a napokon 1 és 15 minden 28 napos ciklusból.
Legalább 8 FOLFOX ciklust kell végezni, ha a standard gondozási irányelvek szerint tolerálják
|
|
Kísérleti: Ompenaclid (RGX-202-01) FOLFOX dózisnövelővel kombinálva
Az Ompenaclid (RGX-202-01) szájon át naponta kétszer vagy háromszor adható be, minden 28 napos ciklus 1-28. napján. Az adagolási rend attól függ, hogy a beteg melyik kohorszba került. Az ehhez a protokollhoz használt FOLFOX kezelési rend 85 mg/m2 IV oxaliplatint és 400 mg/m2 IV leukovorint tartalmaz (a 200 mg/m2 IV levo-leucovorinnal történő helyettesítés megengedett) (időtartam az intézményi szabályzat szerint), majd egy 400 mg/m2 5-FU bólus (2-5 perc alatt), majd folyamatos infúziós 5-FU 2400 mg/m2 dózisban 46-48 óra alatt (1200 mg/m2/nap), a napokon 1 és 15 minden 28 napos ciklusból. Legalább 8 FOLFOX ciklust kell végezni, ha a standard gondozási irányelvek szerint tolerálják. |
A bevacizumab egy vaszkuláris endothel növekedési faktor inhibitor.
Az RGX-202-01 (ompenaclid) a kreatin transzporter, az SLC6a8 kis molekulájú inhibitora.
Más nevek:
Az ehhez a protokollhoz használt FOLFOX kezelési rend 85 mg/m2 IV oxaliplatint és 400 mg/m2 IV leukovorint tartalmaz (a 200 mg/m2 IV levo-leucovorinnal történő helyettesítés megengedett) (időtartam az intézményi szabályzat szerint), majd egy 400 mg/m2 5-FU bólus (2-5 perc alatt), majd folyamatos infúziós 5-FU 2400 mg/m2 dózisban 46-48 óra alatt (1200 mg/m2/nap), a napokon 1 és 15 minden 28 napos ciklusból.
Legalább 8 FOLFOX ciklust kell végezni, ha a standard gondozási irányelvek szerint tolerálják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RGX-202-01 maximális tolerált dózis
Időkeret: 6 hónap
|
Az RGX-202-01 maximális tolerálható dózisa (MTD) vagy a maximálisan tesztelt dózis, amelynél többszörös dóziskorlátozó toxicitás (DLT) nem figyelhető meg, az RGX-202-01 egyetlen hatóanyagként és külön, a FOLFIRI +/- bevacizumabbal kombinálva.
|
6 hónap
|
|
RGX-202-01 általános válaszarány
Időkeret: 24 hónap
|
A FOLFIRI plusz bevacizumab kombinációval kombinált RGX-202-01 kezeléshez kapcsolódó általános válaszarány (ORR).
|
24 hónap
|
|
RGX-202-01 kezelés során felmerülő nemkívánatos események
Időkeret: 24 hónap
|
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) súlyosságúak a CTCAE v5 szerint, amely az RGX-202-01 kezeléshez társult önállóan és külön, FOLFIRI +/- bevacizumabbal kombinálva.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RGX-202-01 maximális plazmakoncentráció
Időkeret: 24 hónap
|
Farmakokinetika: Az RGX-202-01 maximális plazmakoncentrációja (Cmax).
|
24 hónap
|
|
RGX-202-01 görbe alatti terület
Időkeret: 24 hónap
|
Farmakokinetika: Az RGX-202-01 görbe alatti területe (AUC).
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert Wasserman, MD, CMO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Bélbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Neoplazmák
- Gyomor neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGX-202-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .