- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03607136
Early Detection of Disability and Health Promotion for Community-dwelling Elderly
Department of Physical Therapy, Tzu Chi University
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Physical inactivity can result in physical frailty and sarcopenia. Physical frailty and sarcopenia are two common and mostly overlapping geriatric conditions, which may cause negative consequences of aging, such as disability, hospitalization and mortality.
Regular physical activity has been suggested to maintain or improve functional capacity and body composition, as well as delay aging process. Nevertheless, inactivity prevalence still significantly increases among older adults, especially those with a disability. One of the probable reasons is that the use of physical activities or exercise interventions is not tailored to the needs and capabilities of the elderly.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age greater than 50 years
- able to follow simple instructions
- willing to participate and sign consent form
Exclusion Criteria:
- unstable angina or epilepsy
- severe visual deficits
- cognitive dysfunction
- other musculoskeletal conditions that will limit mobility
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: exercise training
Participants in the exercise training group received a 12-week exercise training.
|
Aerobic exercises, strengthening exercises, flexibility training for 60min, twice a week for 12 weeks
|
|
Geen tussenkomst: control
Participants in the control group did not receive any specific training programs instead of maintaining their usual activities of daily living.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Walking speed
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to walk along a 14 m hallway.
The time taken to the middle 10 m is recorded to calculate walking speed (m/s).
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Muscle strength
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Muscle strength is assessed using hand-hold Dynamometers
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed up and go test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to stand up, walk 3 m, turn around a cone, and return to a sitting position
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Walking endurance
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to walk back and forth along a 20-meter corridor and to cover the maximum distance possible in six minutes
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Sit-to-stand test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to stand up and sit down 5 times.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Berg balance scale
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
It consists of 14 items, including sitting unsupported, standing unsupported, standing with eyes closed, standing with feet together, standing on one foot, turning to look behind, retrieving objective from floor, random standing, reaching forward with an outsrptretched arm, sit to stand, stand to sit, transfer, turning 360 degrees, stool stepping, scored from 0 to 4, "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function.
Total Score = 56.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Gait kinematics
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Gait kinematics are assessed by angular displacement of lower limbs using shoe-worn inertial measurement unit based device
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB106-75-A-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op exercise training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan