- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05530590
Minnesota Inclusive LTSS voor LGBTQ-senioren (MILLS)
22 februari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het trainen van het personeel voor langdurige zorg en ondersteuning van dementiezorg bij het verlenen van zorg aan bewoners van seksuele en genderminderheden
Deze studie is bedoeld om de zorg voor seksuele en genderminderheden (SGM) met de ziekte van Alzheimer en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie (AD/ADRD) in langdurige diensten en ondersteuning (LTSS) te helpen verbeteren door het LTSS-personeelsbestand van de staat te trainen in cultureel responsieve SGM zorg.
De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten van een persoonlijk versus een online trainingsprogramma op het verbeteren van cultureel responsieve SGM-zorg met een wachtlijstcontrole rigoureus testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat het uitvoeren van een 3-armige, gestratificeerde (management/staf), groep (agentschap) gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de persoonlijke versus online interventie versus wachtlijstcontrole op organisatorische factoren (d.w.z. omgeving en beleid) en op de kennis, houding en vaardigheden van het personeel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
820
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon Rosser, PhD,MPH
- Telefoonnummer: 612-624-0358
- E-mail: rosser@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Gunna Kilian
- Telefoonnummer: 612-626-8148
- E-mail: kilian@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- licentiestatus in Minnesota om verpleging en / of huisvesting te bieden bij een dienstverlenende instelling
- Bereidheid om een beleids- en milieuevaluatie uit te voeren bij baseline en 6 maanden later
- met minimaal 5 managers/supervisors en 5 medewerkers.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die geen Engels kunnen spreken en lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Training to Serve (TTS) persoonlijke training
Deelnemers krijgen een week voor de training toegang tot de pretest.
Op de dag van de training, wanneer de trainers arriveren, hebben de deelnemers een laatste kans om de baseline-enquête voor de interventie in te vullen.
Er zullen tablets beschikbaar zijn om pre- en post-enquêtes in te vullen.
De training voor het management duurt 3-4 uur en voor het personeel een uur.
Voor consistentie en haalbaarheid worden beide trainingen gegeven door dezelfde trainers tijdens hetzelfde bezoek.
Onmiddellijk na de interventie voltooien de deelnemers de evaluatie van het post-interventieseminar waarbij kennis en houding/comfort bij het bedienen van SGM-cliënten wordt beoordeeld.
|
Deelnemers krijgen persoonlijke training.
|
Experimenteel: Training to Serve online training (eTTS)
Deelnemers krijgen een unieke identificatiecode om toegang te krijgen tot de online website.
Op de openingspagina worden ze welkom geheten bij het onderzoek en worden ze vervolgens doorverwezen naar het in stukken verdeelde toestemmingsmateriaal en de baseline-enquête.
Zodra ze dit hebben afgerond, krijgen ze toegang tot de interventie, die naar verwachting 1-2 uur duurt voor het management en 30-45 minuten voor het personeel (d.w.z. het online equivalent van respectievelijk 3-4 en 1 uur). .
Na voltooiing van de vereiste modules krijgen deelnemers toegang tot de optionele modules en tot de posttest-enquête om de training te evalueren.
Zodra de post-test is voltooid, worden ze bedankt voor hun betrokkenheid en worden ze geïnformeerd dat ze over zes maanden een e-mail zullen ontvangen om toegang te krijgen tot een vervolgenquête.
|
Deelnemers krijgen een online training.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers vullen de baseline-enquête in, waarna ze een briefje ontvangen waarin ze worden bedankt voor het voltooien van alle activiteiten en waarin ze worden geïnformeerd dat de interventie over 6 maanden beschikbaar zal zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Omgevingsverandering
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden follow-up
|
Toegang tot aanbieders van seksuele en genderminderheden (SGM), genderneutrale intakeformulieren
|
baseline en 6 maanden follow-up
|
Beoordeling van vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mogelijkheid om 7 vaardigheden uit te voeren die essentieel zijn voor het bieden van competente zorg aan SGM
|
Basislijn
|
Beoordeling van vaardigheden
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Mogelijkheid om 7 vaardigheden uit te voeren die essentieel zijn voor het bieden van competente zorg aan SGM
|
Meteen na de interventie
|
Competentie in SGM-zorg
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Competente schaal als het gaat om het verlenen van zorg aan SGM
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SGM met AD/ADRD waarnaar expliciet wordt verwezen in beleid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Personeelsbeleid en intakeformulieren
|
Basislijn
|
SGM met AD/ADRD waarnaar expliciet wordt verwezen in beleid
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
HR-beleid en intakeformulieren
|
6 maanden na de interventie
|
SGM-kennis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van 10 items van de belangrijkste inhoud van de training
|
Basislijn
|
SGM-kennis
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Beoordeling van 10 items van de belangrijkste inhoud van de training
|
direct na de ingreep
|
SGM-kennis
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Beoordeling van 10 items van de belangrijkste inhoud van de training
|
6 maanden na de interventie
|
SGM-houdingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Homonegativiteitsschaal
|
Basislijn
|
SGM-houdingen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Homonegativiteitsschaal
|
direct na de ingreep
|
SGM-houdingen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Homonegativiteitsschaal
|
6 maanden na de interventie
|
Empathie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Jefferson Physician Empathy studentenversie
|
Basislijn
|
Empathie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Jefferson Physician Empathy studentenversie
|
direct na de ingreep
|
Empathie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Jefferson Physician Empathy studentenversie
|
6 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Discriminatie ervaren op het werk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aangepaste alledaagse discriminatieschaal
|
Basislijn
|
Discriminatie ervaren op het werk
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Aangepaste alledaagse discriminatieschaal
|
direct na de ingreep
|
Discriminatie ervaren op het werk
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Aangepaste alledaagse discriminatieschaal
|
6 maanden na de interventie
|
Sociale wenselijkheid op het werk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Marlowe Crowne Schaal voor sociale wenselijkheid
|
Basislijn
|
Sociale wenselijkheid op het werk
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Marlowe Crowne Schaal voor sociale wenselijkheid
|
direct na de ingreep
|
Sociale wenselijkheid op het werk
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Marlowe Crowne Schaal voor sociale wenselijkheid
|
6 maanden na de interventie
|
Seksuele en religieuze identificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Duke religiositeitsindex
|
Basislijn
|
Seksuele en religieuze identificatie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up na de interventie
|
Duke religiositeitsindex
|
6 maanden follow-up na de interventie
|
Demografische gegevens van het bureau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Type bureau, omvang en personeel
|
Basislijn
|
SGM schatting
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up.
|
Aantal SGM-medewerkers
|
Baseline en 6 maanden follow-up.
|
SGM schatting
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up na de interventie
|
Aantal SGM-medewerkers
|
6 maanden follow-up na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Rosser, PhD,MPH, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Tetyanna Shippee, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
4 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014177
- 5R01AG075734 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Training to Serve (TTS) persoonlijke training
-
Chimei Medical CenterNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | High Fidelity simulatietraining
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...VoltooidHartstilstand
-
Radboud University Medical CenterVoltooidHartstilstand | Hartstilstand buiten het ziekenhuis | Cardiopulmonale arrestatieNederland
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendAritmieIran, Islamitische Republiek
-
Sakarya UniversityVoltooid
-
Universidad de ZaragozaNog niet aan het wervenCognitieve disfunctie | Milde cognitieve stoornis
-
Sydney Children's Hospitals NetworkVoltooidAstma bij kinderenAustralië
-
University of RochesterM.D. Anderson Cancer Center; University of Colorado, Denver; University of Pittsburgh en andere medewerkersVoltooid
-
Kafkas UniversitySakarya UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptKalkoen