- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03607136
Early Detection of Disability and Health Promotion for Community-dwelling Elderly
Department of Physical Therapy, Tzu Chi University
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physical inactivity can result in physical frailty and sarcopenia. Physical frailty and sarcopenia are two common and mostly overlapping geriatric conditions, which may cause negative consequences of aging, such as disability, hospitalization and mortality.
Regular physical activity has been suggested to maintain or improve functional capacity and body composition, as well as delay aging process. Nevertheless, inactivity prevalence still significantly increases among older adults, especially those with a disability. One of the probable reasons is that the use of physical activities or exercise interventions is not tailored to the needs and capabilities of the elderly.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age greater than 50 years
- able to follow simple instructions
- willing to participate and sign consent form
Exclusion Criteria:
- unstable angina or epilepsy
- severe visual deficits
- cognitive dysfunction
- other musculoskeletal conditions that will limit mobility
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: exercise training
Participants in the exercise training group received a 12-week exercise training.
|
Aerobic exercises, strengthening exercises, flexibility training for 60min, twice a week for 12 weeks
|
|
Kein Eingriff: control
Participants in the control group did not receive any specific training programs instead of maintaining their usual activities of daily living.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Walking speed
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to walk along a 14 m hallway.
The time taken to the middle 10 m is recorded to calculate walking speed (m/s).
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Muscle strength
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
Muscle strength is assessed using hand-hold Dynamometers
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed up and go test
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to stand up, walk 3 m, turn around a cone, and return to a sitting position
|
Change from baseline at 12 weeks
|
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Walking endurance
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to walk back and forth along a 20-meter corridor and to cover the maximum distance possible in six minutes
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Sit-to-stand test
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to stand up and sit down 5 times.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
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Berg balance scale
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
It consists of 14 items, including sitting unsupported, standing unsupported, standing with eyes closed, standing with feet together, standing on one foot, turning to look behind, retrieving objective from floor, random standing, reaching forward with an outsrptretched arm, sit to stand, stand to sit, transfer, turning 360 degrees, stool stepping, scored from 0 to 4, "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function.
Total Score = 56.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Gait kinematics
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
|
Gait kinematics are assessed by angular displacement of lower limbs using shoe-worn inertial measurement unit based device
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB106-75-A-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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