- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03607136
Early Detection of Disability and Health Promotion for Community-dwelling Elderly
Department of Physical Therapy, Tzu Chi University
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Physical inactivity can result in physical frailty and sarcopenia. Physical frailty and sarcopenia are two common and mostly overlapping geriatric conditions, which may cause negative consequences of aging, such as disability, hospitalization and mortality.
Regular physical activity has been suggested to maintain or improve functional capacity and body composition, as well as delay aging process. Nevertheless, inactivity prevalence still significantly increases among older adults, especially those with a disability. One of the probable reasons is that the use of physical activities or exercise interventions is not tailored to the needs and capabilities of the elderly.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age greater than 50 years
- able to follow simple instructions
- willing to participate and sign consent form
Exclusion Criteria:
- unstable angina or epilepsy
- severe visual deficits
- cognitive dysfunction
- other musculoskeletal conditions that will limit mobility
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: exercise training
Participants in the exercise training group received a 12-week exercise training.
|
Aerobic exercises, strengthening exercises, flexibility training for 60min, twice a week for 12 weeks
|
Sin intervención: control
Participants in the control group did not receive any specific training programs instead of maintaining their usual activities of daily living.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Walking speed
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to walk along a 14 m hallway.
The time taken to the middle 10 m is recorded to calculate walking speed (m/s).
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Muscle strength
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Muscle strength is assessed using hand-hold Dynamometers
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to stand up, walk 3 m, turn around a cone, and return to a sitting position
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Walking endurance
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to walk back and forth along a 20-meter corridor and to cover the maximum distance possible in six minutes
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Sit-to-stand test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Participants are asked to stand up and sit down 5 times.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Berg balance scale
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
It consists of 14 items, including sitting unsupported, standing unsupported, standing with eyes closed, standing with feet together, standing on one foot, turning to look behind, retrieving objective from floor, random standing, reaching forward with an outsrptretched arm, sit to stand, stand to sit, transfer, turning 360 degrees, stool stepping, scored from 0 to 4, "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function.
Total Score = 56.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Gait kinematics
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Gait kinematics are assessed by angular displacement of lower limbs using shoe-worn inertial measurement unit based device
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB106-75-A-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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