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Early Detection of Disability and Health Promotion for Community-dwelling Elderly

23 luglio 2018 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Department of Physical Therapy, Tzu Chi University

This study evaluates the effects of exercise intervention on muscle strength and walking speed for the community-dwelling elderly. Half of the participants will receive exercise training, while the other half will maintain their usual activities of daily living.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Physical inactivity can result in physical frailty and sarcopenia. Physical frailty and sarcopenia are two common and mostly overlapping geriatric conditions, which may cause negative consequences of aging, such as disability, hospitalization and mortality.

Regular physical activity has been suggested to maintain or improve functional capacity and body composition, as well as delay aging process. Nevertheless, inactivity prevalence still significantly increases among older adults, especially those with a disability. One of the probable reasons is that the use of physical activities or exercise interventions is not tailored to the needs and capabilities of the elderly.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age greater than 50 years
  • able to follow simple instructions
  • willing to participate and sign consent form

Exclusion Criteria:

  • unstable angina or epilepsy
  • severe visual deficits
  • cognitive dysfunction
  • other musculoskeletal conditions that will limit mobility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: exercise training
Participants in the exercise training group received a 12-week exercise training.
Altro: exercise training
Aerobic exercises, strengthening exercises, flexibility training for 60min, twice a week for 12 weeks
Nessun intervento: control
Participants in the control group did not receive any specific training programs instead of maintaining their usual activities of daily living.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Walking speed
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
Participants are asked to walk along a 14 m hallway. The time taken to the middle 10 m is recorded to calculate walking speed (m/s).
Change from baseline at 12 weeks
Muscle strength
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
Muscle strength is assessed using hand-hold Dynamometers
Change from baseline at 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up and go test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
Participants are asked to stand up, walk 3 m, turn around a cone, and return to a sitting position
Change from baseline at 12 weeks
Walking endurance
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
Participants are asked to walk back and forth along a 20-meter corridor and to cover the maximum distance possible in six minutes
Change from baseline at 12 weeks
Sit-to-stand test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
Participants are asked to stand up and sit down 5 times.
Change from baseline at 12 weeks
Berg balance scale
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
It consists of 14 items, including sitting unsupported, standing unsupported, standing with eyes closed, standing with feet together, standing on one foot, turning to look behind, retrieving objective from floor, random standing, reaching forward with an outsrptretched arm, sit to stand, stand to sit, transfer, turning 360 degrees, stool stepping, scored from 0 to 4, "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function. Total Score = 56.
Change from baseline at 12 weeks
Gait kinematics
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
Gait kinematics are assessed by angular displacement of lower limbs using shoe-worn inertial measurement unit based device
Change from baseline at 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB106-75-A-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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