Werkzaamheid en veiligheid van haargroei van NGF-574H bij volwassenen met androgene alopecia

Inclusiecriteria:

1. Herkomst: Aziatisch (Koreaans)
2. Leeftijd: volwassene van 18 tot 60 jaar
3. Geslacht: vrouw (minimaal 70) en man
4. Begrip van de taal die in het onderzoekscentrum wordt gesproken: proefpersonen kunnen de documenten lezen die hen worden voorgelegd en zich houden aan wat hen wordt uitgelegd.
5. Sociale dekking: personen met medische dekking
6. Proefpersonen waarvan de gezondheidstoestand op het moment van opname (automatische vragenlijsten en medische onderzoeken voor werving, selectie en opname) verenigbaar is met dit type onderzoek.
7. Onderwerpen kunnen tijdens de studieperiode achtervolging en observatie zijn.

8. Proefpersonen hebben een "haarverliescijfer" zoals hieronder vermeld:

   • BASP-klasse: basistype (M2 tot M3, of C2 tot C3, of U1 tot U3) of specifiek type (V1 tot V3, of F1 tot F3)
   • Voor vrouwen: Ludwig-klasse: Ⅰ tot Ⅱ
   • Voor reuen: Norwood-Hamilton graad: III tot IV
   • Haardichtheid volgens fototrichogram: 60 tot 190 haar/cm2
   • Telogeen haar ≥ 5%
9. Proefpersoon met een haarlengte ≥3 cm in het hoekpuntgebied en van plan deze minimumlengte gedurende de hele studieperiode te behouden.
10. Onderwerp dat de beperkingen van de fototrichogramtechniek accepteert, d.w.z. akkoord gaat met 1 geschoren zone van 1,5 cm2 op de hoofdhuid.
11. Proefpersoon stemt ermee in geen plaatselijke behandeling toe te passen (anders dan het onderzoeksproduct) of oraal product of voedingssupplementen in te nemen, of een dieet te volgen waarvan bekend is dat het de hoofdhuid- en/of haarkwaliteiten verbetert of haaruitval vermindert gedurende de gehele onderzoeksperiode.
12. Proefpersoon gaat akkoord met het gebruik van een neutrale shampoo (eigen shampoo van de proefpersoon)
13. Onderwerp stemt ermee in om een ​​tatoeage op de hoofdhuid te hebben op het fototrichogram-evaluatiegebied.
14. Onderwerp presenteert zich bij voorkeur met kastanjebruin, donker of zwart haar (om contrastproblemen te voorkomen)

Uitsluitingscriteria:

1. Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een gerechtelijk of administratief besluit, zieke proefpersoon in noodsituatie.
2. Minderjarige of minderjarige proefpersonen die wettelijk beschermd zijn, evenals zij die zijn opgenomen in sanitaire of sociale voorzieningen, aangezien het onderzoek op een andere manier kan worden uitgevoerd.
3. Onderwerp dat niet bereikbaar is in geval van nood.
4. Vrouwen die zwanger zijn (positieve urine-zwangerschapstests uitgevoerd bij screening (bezoek 1 en bezoek 9) of borstvoeding geven of zonder effectieve anticonceptiemethode.
5. Proefpersoon met een systemische aandoening of huidziekte (bijv. hoofdhuidaandoeningen zoals seborrheic dermatitis of psoriasis op de hoofdhuid) of met genetische of hormonale alopecia.
6. Proefpersoon met een aandoening of medicatie die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen of de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden.
7. Proefpersoon die tijdens de laatste 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek een topicale cosmetische behandeling of een oraal voedingssupplement heeft gebruikt dat waarschijnlijk de parameters voor haaruitval beïnvloedt (screening)
8. Proefpersoon die een medische behandeling heeft ondergaan die alopecia of hypertrichosie kan veroorzaken, of die deze behandeling sinds meer dan 3 maanden heeft stopgezet (inclusief prostaglandinen, rubefacientia, alle vasodilatatoren, anti-androgenen, alle lokale hormonale behandelingen, enz...)
9. Proefpersoon na een langdurige (>30 dagen) behandeling van ontstekingsremmers gedurende de laatste 4 maanden voor aanvang van de studie (screening)
10. Onderwerp na een korte periode (
11. Proefpersoon die een behandeling met immunosuppressiva en/of corticoïden heeft ondergaan gedurende de 4 weken voorafgaand aan de screeningsperiode
12. Onderwerp met geverfd, gebleekt haar of met een permanente golf voorafgaand aan de start van de studie.
13. Proefpersoon die voorafgaand aan het onderzoek is blootgesteld aan overmatig of intensief UV-licht (natuurlijk of kunstmatig).