Wirksamkeit und Sicherheit des Haarwachstums von NGF-574H bei Erwachsenen mit androgener Alopezie

Einschlusskriterien:

1. Herkunft: Asiatisch (Koreanisch)
2. Alter: Erwachsene von 18 bis 60 Jahren
3. Geschlecht: weiblich (mindestens 70) und männlich
4. Verständnis der im Forschungszentrum gesprochenen Sprache: Probanden sind in der Lage, die ihnen vorgelegten Dokumente zu lesen und sich an das zu halten, was ihnen erklärt wird.
5. Sozialversicherung: Personen mit Krankenversicherung
6. Probanden, deren Gesundheitszustand zum Zeitpunkt der Aufnahme (Auto-Fragebögen und medizinische Untersuchungen für die Rekrutierung, Auswahl und Aufnahme) mit dieser Studienform vereinbar sind.
7. Themen können Verfolgung und Beobachtung während des Studienzeitraums sein.

8. Die Probanden haben einen "Haarausfallgrad" gemäß den folgenden Kriterien:

   • BASP-Klasse: Basistyp (M2 bis M3 oder C2 bis C3 oder U1 bis U3) oder spezifischer Typ (V1 bis V3 oder F1 bis F3)
   • Für Frauen: Ludwigsnote: Ⅰ bis Ⅱ
   • Für Männer: Norwood-Hamilton-Grad: III bis IV
   • Haardichte nach Phototrichogramm: 60 bis 190 Haare/cm2
   • Telogenhaar ≥ 5 %
9. Proband mit einer Haarlänge von ≥ 3 cm im Scheitelbereich und der Absicht, diese Mindestlänge während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
10. Das Subjekt akzeptiert die Einschränkungen der Phototrichogramm-Technik, d. h. es stimmt zu, 1 rasierte Zone von 1,5 cm2 auf der Kopfhaut zu haben.
11. Der Proband stimmt zu, keine topische Behandlung (außer dem Prüfprodukt) anzuwenden oder ein orales Produkt oder Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen oder eine Diät zu haben, von der bekannt ist, dass sie die Kopfhaut- und/oder Haarqualität verbessert oder den Haarausfall während des gesamten Studienzeitraums reduziert.
12. Proband stimmt zu, ein neutrales Shampoo zu verwenden (eigenes Shampoo des Probanden)
13. Das Subjekt stimmt zu, eine Tätowierung auf der Kopfhaut im Auswertungsbereich des Phototrichogramms zu haben.
14. Proband mit vorzugsweise kastanienbraunem, dunklem oder schwarzem Haar (um Kontrastprobleme zu vermeiden)

Ausschlusskriterien:

1. Person, der die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, kranke Person in einer Notsituation.
2. Gesetzlich geschützte Minderjährige oder Volljährige sowie Personen, die in sanitäre oder soziale Einrichtungen eingewiesen werden, da die Forschung auf andere Weise durchgeführt werden kann.
3. Betreff, der im Notfall nicht kontaktiert werden kann.
4. Frauen in der Schwangerschaft (positive Schwangerschaftstests im Urin, die beim Screening durchgeführt wurden (Besuch 1 und Besuch 9) oder in der Stillzeit oder ohne wirksame Verhütungsmethode.
5. Subjekt mit einer systemischen Störung oder Hauterkrankung (z. Kopfhauterkrankungen wie seborrhoische Dermatitis oder Psoriasis der Kopfhaut) oder eine genetische oder hormonelle Alopezie aufweisen.
6. Proband mit einer Erkrankung oder Einnahme eines Medikaments, das nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden gefährden oder das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte.
7. Subjekt, das in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Studie eine topische kosmetische Behandlung oder ein orales Nahrungsergänzungsmittel verwendet, das wahrscheinlich die Haarausfallparameter beeinflusst (Screening)
8. Subjekt, das sich einer medizinischen Behandlung unterzieht, die wahrscheinlich eine Alopezie oder Hypertrichosie hervorruft, oder die es seit mehr als 3 Monaten abgesetzt hat (einschließlich Prostaglandine, Rubefacials, alle Vasodilatatoren, Antiandrogene, alle lokalen Hormonbehandlungen usw.)
9. Proband nach einer langen Behandlung (> 30 Tage) mit entzündungshemmenden Mitteln in den letzten 4 Monaten vor Beginn der Studie (Screening)
10. Betreff nach kurzer Zeit (
11. Subjekt mit einer immunsuppressiven und/oder Kortikoidbehandlung während der 4 Wochen vor dem Screening-Zeitraum
12. Proband mit gefärbtem, gebleichtem Haar oder mit einer Dauerwelle vor Studienbeginn.
13. Probanden, die vor der Studie übermäßigem oder intensivem UV-Licht (natürlich oder künstlich) ausgesetzt waren.