Эффективность роста волос и безопасность NGF-574H у взрослых с андрогенной алопецией

Критерии включения:

1. Происхождение: азиатское (корейское)
2. Возраст: взрослый от 18 до 60 лет
3. Пол: женский (минимум 70) и мужской
4. Понимание языка, на котором говорят в исследовательском центре: субъекты способны читать документы, которые им представляют, и придерживаться того, что им объясняют.
5. Социальное покрытие: субъекты, имеющие медицинское страхование
6. Субъекты, состояние здоровья которых на момент включения (автоанкетирование и медицинские осмотры для набора, отбора и включения) совместимы с данным типом исследования.
7. Субъектами могут быть преследование и наблюдение в течение периода исследования.

8. Субъекты имеют «степень выпадения волос» по следующим критериям:

   • Класс BASP: базовый тип (от M2 до M3, или от C2 до C3, или от U1 до U3) или особый тип (от V1 до V3 или от F1 до F3)
   • Для женщин: степень Людвига: от Ⅰ до Ⅱ
   • Для мужчин: класс Норвуда-Гамильтона: от III до IV.
   • Плотность волос по фототрихограмме: от 60 до 190 волос/см2
   • Телогеновые волосы ≥ 5%
9. Субъект с длиной волос ≥3 см в области макушки и намеревается сохранить эту минимальную длину в течение всего периода исследования.
10. Субъект соглашается с ограничениями метода фототрихограммы, т. е. соглашается иметь 1 выбритую зону площадью 1,5 см2 на коже головы.
11. Субъект соглашается не применять какое-либо местное лечение (кроме исследуемого продукта) или принимать какие-либо пероральные продукты или пищевые добавки, или придерживаться какой-либо диеты, которая, как известно, улучшает качество кожи головы и/или волос или уменьшает выпадение волос в течение всего периода исследования.
12. Субъект соглашается использовать нейтральный шампунь (собственный шампунь субъекта)
13. Субъект соглашается сделать татуировку на коже головы в области оценки фототрихограммы.
14. У субъекта предпочтительно каштановые, темные или черные волосы (во избежание проблем с контрастом).

Критерий исключения:

1. Субъект, лишенный свободы по судебному или административному решению, больной субъект в чрезвычайной ситуации.
2. Несовершеннолетние или несовершеннолетние субъекты, охраняемые законом, а также лица, допущенные к санитарным или социальным учреждениям, с тех пор как исследования могут проводиться иным способом.
3. Субъект, с которым невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации.
4. Беременные женщины (положительные результаты анализов мочи на беременность во время скрининга (посещение 1 и 9), кормящих грудью или без эффективного метода контрацепции.
5. Субъект с любым системным заболеванием или кожным заболеванием (например, заболевания кожи головы, такие как себорейный дерматит или псориаз кожи головы) или наличие генетической или гормональной алопеции.
6. Субъект с состоянием или получающий лекарство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или повлиять на результат исследования.
7. Субъект, использующий местное косметическое лечение или пероральную пищевую добавку, которая может повлиять на параметры выпадения волос в течение последних 3 месяцев до начала исследования (скрининг)
8. Субъект, проходящий курс лечения, который может вызвать алопецию или гипертрихоз, или прекративший лечение более чем через 3 месяца (включая простагландины, препараты, вызывающие покраснение, все сосудорасширяющие средства, антиандрогены, все местные гормональные препараты и т. д.).
9. Субъект после длительного (> 30 дней) лечения противовоспалительными препаратами в течение последних 4 месяцев до начала исследования (скрининг).
10. Тема после короткого периода (
11. Субъект, проходящий лечение иммунодепрессантами и/или кортикостероидами в течение 4 недель, предшествующих периоду скрининга
12. Субъект с окрашенными, обесцвеченными волосами или перманентной завивкой до начала исследования.
13. Субъект, подвергшийся чрезмерному или интенсивному воздействию УФ-излучения (естественного или искусственного) до исследования.