Hårvæksteffektivitet og sikkerhed af NGF-574H hos voksne med androgen alopeci

Inklusionskriterier:

1. Oprindelse: Asiatisk (koreansk)
2. Alder: voksen fra 18 til 60 år
3. Køn: kvinde (minimum 70) og mand
4. Forståelse af det sprog, der tales i forskningscentret: forsøgspersoner, der kan læse de dokumenter, de bliver præsenteret for, og holde fast i det, de bliver forklaret.
5. Social dækning: emner med lægedækning
6. Emner, hvis helbredstilstand på inklusionstidspunktet (autospørgeskemaer og lægeundersøgelser til rekruttering, udvælgelse og inklusion), er kompatible med denne type undersøgelse.
7. Emner kan være forfølgelse og observation i løbet af studieperioden.

8. Emner har en "hårtabsgrad" som nedenstående kriterier:

   • BASP-kvalitet: Grundlæggende type (M2 til M3 eller C2 til C3 eller U1 til U3) eller specifik type (V1 til V3 eller F1 til F3)
   • For kvinder: Ludwig karakter: Ⅰ til Ⅱ
   • For mænd: Norwood-Hamilton klasse: III til IV
   • Hårdensitet ved fototrikogram: 60 til 190 hår/cm2
   • Telogen hår ≥ 5 %
9. Forsøgsperson med hårlængde ≥3 cm i toppunktet og har til hensigt at beholde denne minimumlængde i hele undersøgelsesperioden.
10. Forsøgsperson, der accepterer begrænsningerne af fototrichogram-teknikken, dvs. accepterer at have 1 barberet zone på 1,5 cm2 i hovedbunden.
11. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at anvende nogen lokal behandling (bortset fra undersøgelsesproduktet) eller tage et oralt produkt eller kosttilskud, eller have nogen diæt, der vides at forbedre hovedbund og/eller hårkvaliteter eller reducere hårtab i hele undersøgelsesperioden.
12. Forsøgspersonen accepterer at bruge en neutral shampoo (personens egen shampoo)
13. Forsøgspersonen indvilliger i at få en tatovering i hovedbunden på fototrichogram-evalueringsområdet.
14. Person, der præsenterer fortrinsvis kastanjebrunt, mørkt eller sort hår (for at undgå kontrastproblemer)

Ekskluderingskriterier:

1. Emne frihedsberøvet ved en retsvæsen eller administrativ afgørelse, syg emne i en nødsituation.
2. Mindre eller uårlige personer, der er beskyttet ved lov, samt personer, der er optaget på sanitære eller sociale faciliteter, lige siden forskningen kan udføres på anden måde.
3. Emne, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde.
4. Kvinder under graviditet (positive uringraviditetstest udført ved screening (besøg 1 og besøg 9) eller amning eller uden effektiv præventionsmetode.
5. Personer med en systemisk lidelse eller hudsygdom (f. hovedbundslidelser såsom seborrheisk dermatitis eller psoriasis i hovedbunden) eller præsenterende genetisk eller hormonel alopeci.
6. Forsøgsperson med en tilstand eller modtager en medicin, som efter investigatorens mening kunne kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller påvirke resultatet af undersøgelsen.
7. Forsøgsperson, der bruger kosmetisk behandling eller oralt ernæringstilskud, vil sandsynligvis påvirke hårtabsparametrene i løbet af de sidste 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen (screening)
8. Person, der har en medicinsk behandling, der sandsynligvis inducerer alopeci eller hypertrikosi, eller har stoppet den efter end 3 måneder (inklusive prostaglandiner, rubefacients, alle vasodilatorer, anti-androgener, al lokal hormonbehandling osv...)
9. Forsøgsperson efter en lang periode (>30 dage) behandling af anti-inflammatorisk i de sidste 4 måneder før starten af ​​undersøgelsen (screening)
10. Emne efter en kort periode (
11. Forsøgsperson i behandling med immunsuppressiv og/eller kortikoider i de 4 uger forud for screeningsperioden
12. Forsøgsperson, der har farvet, afbleget hår eller med en permanent bølge før studiestart.
13. Forsøgsperson, der har været udsat for overdreven eller intensivt UV-lys (naturligt eller kunstigt) før undersøgelsen.