Hårveksteffektivitet og sikkerhet for NGF-574H hos voksne med androgen alopecia

Inklusjonskriterier:

1. Opprinnelse: Asiatisk (koreansk)
2. Alder: voksen fra 18 til 60 år
3. Kjønn: kvinne (minimum 70) og mann
4. Forståelse av språket som snakkes i forskningssenteret: forsøkspersoner som kan lese dokumentene de blir presentert for og holde seg til det de blir forklart.
5. Sosial dekning: emner som har medisinsk dekning
6. Emner hvis helsetilstand ved inkluderingsøyeblikket (autospørreskjemaer og medisinske undersøkelser for rekruttering, utvelgelse og inkludering), er kompatible med denne typen studier.
7. Emner kan være forfølgelse og observasjon i løpet av studieperioden.

8. Emner har en "hårtapskarakter" som kriteriene nedenfor:

   • BASP-grad: Grunnleggende type (M2 til M3, eller C2 til C3, eller U1 til U3) eller spesifikk type (V1 til V3, eller F1 til F3)
   • For kvinner: Ludwig karakter: Ⅰ til Ⅱ
   • For menn: Norwood-Hamilton grad: III til IV
   • Hårtetthet ved fototrikogram: 60 til 190 hår/cm2
   • Telogenhår ≥ 5 %
9. Person med hårlengde ≥3 cm i toppunktet og har til hensikt å beholde denne minimumslengden under hele studieperioden.
10. Person som aksepterer begrensningene til fototrikogramteknikken, dvs. samtykker i å ha 1 barbert sone på 1,5 cm2 i hodebunnen.
11. Personen som godtar å ikke bruke noen lokal behandling (annet enn undersøkelsesproduktet) eller ta orale produkter eller kosttilskudd, eller ha en diett som er kjent for å forbedre hodebunnen og/eller hårkvalitetene eller redusere hårtap i løpet av hele studieperioden.
12. Forsøkspersonen godtar å bruke en nøytral sjampo (personens egen sjampo)
13. Forsøkspersonen godtar å ha en tatovering i hodebunnen på fototrikogram-evalueringsområdet.
14. Motivet presenterer fortrinnsvis kastanjebrunt, mørkt eller svart hår (for å unngå kontrastproblemer)

Ekskluderingskriterier:

1. Subjekt fratatt friheten ved rettsvesen eller administrativt vedtak, sykt subjekt i en nødsituasjon.
2. Under- eller off-age subjekt beskyttet av loven, samt de som er innlagt på sanitære eller sosiale fasiliteter, helt siden forskningen kan utføres på annen måte.
3. Subjekt som ikke kan kontaktes i nødstilfeller.
4. Kvinner under graviditet (positive uringraviditetstester utført ved screening (besøk 1 og besøk 9) eller amming eller uten effektiv prevensjonsmetode.
5. Personer med systemisk lidelse eller hudsykdom (f.eks. hodebunnslidelser som seboreisk dermatitt eller psoriasis i hodebunnen) eller genetisk eller hormonell alopecia.
6. Forsøksperson med en tilstand eller som mottar en medisin som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen eller påvirke resultatet av studien.
7. Person som bruker kosmetisk behandling eller oralt kosttilskudd som sannsynligvis vil forstyrre hårtapsparametere i løpet av de siste 3 månedene før starten av studien (screening)
8. Person som har en medisinsk behandling som sannsynligvis vil indusere alopecia eller hypertrikosi, eller som har stoppet den fra enn 3 måneder (inkludert prostaglandiner, rubefacients, alle vasodilatorer, anti-androgener, all lokal hormonbehandling, etc...)
9. Person etter en lang periode (>30 dager) behandling av antiinflammatorisk i løpet av de siste 4 månedene før studiestart (screening)
10. Emne etter en kort periode (
11. Person som har en immunsuppressiv og/eller kortikosteroidbehandling i løpet av de 4 ukene før screeningsperioden
12. Forsøksperson som har farget, bleket hår eller med permanent bølge før studiestart.
13. Forsøksperson som har vært utsatt for mye eller intensivt UV-lys (naturlig eller kunstig) før studien.