Skuteczność wzrostu włosów i bezpieczeństwo NGF-574H u dorosłych z łysieniem androgenowym

Kryteria przyjęcia:

1. Pochodzenie: azjatyckie (koreańskie)
2. Wiek: osoba dorosła od 18 do 60 lat
3. Płeć: kobieta (minimum 70 lat) i mężczyzna
4. Rozumienie języka używanego w ośrodku badawczym: osoby badane są w stanie czytać dokumenty, które są im przedstawiane, i trzymać się tego, co są im wyjaśniane.
5. Ubezpieczenie społeczne: osoby posiadające ubezpieczenie medyczne
6. Osoby, których stan zdrowia w momencie włączenia (autokwestionariusze i badania lekarskie w celu rekrutacji, selekcji i włączenia) jest zgodny z tym typem badania.
7. Przedmioty mogą być ścigane i obserwowane w okresie studiów.

8. Pacjenci mają „stopień wypadania włosów” zgodnie z poniższymi kryteriami:

   • Stopień BASP: typ podstawowy (od M2 do M3 lub od C2 do C3 lub od U1 do U3) lub typ określony (od V1 do V3 lub od F1 do F3)
   • Dla kobiet: stopień Ludwiga: Ⅰ do Ⅱ
   • Dla samców: klasa Norwood-Hamilton: III do IV
   • Gęstość włosów według fototrichogramu: 60 do 190 włosów/cm2
   • Włosy telogenowe ≥ 5%
9. Osoba z włosami o długości ≥3 cm w okolicy wierzchołka i zamierzająca utrzymać tę minimalną długość przez cały okres badania.
10. Podmiot akceptujący ograniczenia techniki fototrichogramu, tj. zgodę na wygolenie 1 strefy o powierzchni 1,5 cm2 na skórze głowy.
11. Uczestnik zgadza się nie stosować żadnego leczenia miejscowego (innego niż produkt badany) ani przyjmować żadnych produktów doustnych lub suplementów diety, ani stosować żadnej diety, o której wiadomo, że poprawia jakość skóry głowy i/lub włosów lub zmniejsza wypadanie włosów przez cały okres badania.
12. Podmiot zgadza się na użycie neutralnego szamponu (własnego szamponu podmiotu)
13. Podmiot wyraża zgodę na wykonanie tatuażu na skórze głowy w miejscu oceny fototrichogramu.
14. Osoba prezentująca się najlepiej z kasztanowymi, ciemnymi lub czarnymi włosami (w celu uniknięcia problemów z kontrastem)

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną, podmiot chory w stanie zagrożenia.
2. Osobom niepełnoletnim lub niepełnoletnim chronionym prawem, a także przyjętym do placówek sanitarnych lub socjalnych, od tego czasu badania mogą być przeprowadzone w inny sposób.
3. Podmiot, z którym nie można się skontaktować w nagłych przypadkach.
4. Kobiety w ciąży (dodatnie testy ciążowe z moczu wykonane podczas skriningu (wizyta 1 i wizyta 9) lub karmiące lub nie stosujące skutecznej antykoncepcji.
5. Pacjent z jakimkolwiek zaburzeniem ogólnoustrojowym lub chorobą skóry (np. choroby skóry głowy, takie jak łojotokowe zapalenie skóry lub łuszczyca skóry głowy) lub łysienie genetyczne lub hormonalne.
6. Uczestnik ze stanem lub przyjmujący lek, który w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub wpłynąć na wynik badania.
7. Pacjenci stosujący miejscowe zabiegi kosmetyczne lub doustne suplementy diety mogące wpływać na parametry wypadania włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania (przesiewowe)
8. Podmiot poddawany zabiegowi medycznemu, który może wywołać łysienie lub nadmierne owłosienie, lub który powstrzymał go od ponad 3 miesięcy (w tym prostaglandyny, środki przeciwzmarszczkowe, wszystkie środki rozszerzające naczynia krwionośne, antyandrogeny, wszelkie miejscowe leczenie hormonalne itp.)
9. Osoba po długotrwałym (>30 dni) leczeniu przeciwzapalnym w ciągu ostatnich 4 miesięcy przed rozpoczęciem badania (skrining)
10. Temat po krótkim okresie (
11. Osobnik poddany leczeniu immunosupresyjnemu i/lub kortykoidom w ciągu 4 tygodni poprzedzających okres przesiewowy
12. Osoba, która miała farbowane, rozjaśniane włosy lub trwała ondulację przed rozpoczęciem badania.
13. Osoby, które były narażone na nadmierne lub intensywne światło UV (naturalne lub sztuczne) przed badaniem.