Efficacia della crescita dei capelli e sicurezza di NGF-574H negli adulti con alopecia androgenetica

Criterio di inclusione:

1. Origine: asiatica (coreana)
2. Età: adulto dai 18 ai 60 anni
3. Sesso: femmina (minimo 70) e maschio
4. Comprensione della lingua parlata nel centro di ricerca: soggetti in grado di leggere i documenti che vengono loro presentati e di tener fede a quanto viene loro spiegato.
5. Copertura sociale: soggetti in possesso di copertura sanitaria
6. Soggetti il ​​cui stato di salute, al momento dell'inserimento, (autoquestionari e visite mediche per il reclutamento, la selezione e l'inserimento), sia compatibile con questo tipo di studio.
7. I soggetti possono essere ricerca e osservazione durante il periodo di studio.

8. I soggetti hanno un "grado di perdita di capelli" come i seguenti criteri:

   • Grado BASP: tipo di base (da M2 a M3 o da C2 a C3 o da U1 a U3) o tipo specifico (da V1 a V3 o da F1 a F3)
   • Per le donne: grado Ludwig: da Ⅰ a Ⅱ
   • Per i maschi: grado Norwood-Hamilton: da III a IV
   • Densità dei capelli al fototricogramma: da 60 a 190 capelli/cm2
   • Capelli telogen ≥ 5%
9. Soggetto con lunghezza dei capelli ≥3 cm nella regione del vertice e che intende mantenere questa lunghezza minima durante l'intero periodo di studio.
10. Soggetto che accetta i vincoli della tecnica del fototricogramma, ovvero accetta di avere 1 zona rasata di 1,5 cm2 sul cuoio capelluto.
11. Soggetto che accetta di non applicare alcun trattamento topico (diverso dal prodotto sperimentale) o assumere qualsiasi prodotto orale o integrazione nutrizionale, o seguire una dieta nota per migliorare la qualità del cuoio capelluto e/o dei capelli o ridurre la caduta dei capelli durante l'intero periodo di studio.
12. Il soggetto accetta di usare uno shampoo neutro (lo shampoo del soggetto)
13. Il soggetto accetta di farsi tatuare il cuoio capelluto nell'area di valutazione del fototricogramma.
14. Soggetto che si presenta preferibilmente con capelli castani, scuri o neri (per evitare problemi di contrasto)

Criteri di esclusione:

1. Soggetto privato della libertà per provvedimento giudiziario o amministrativo, soggetto malato in situazione di emergenza.
2. Soggetti minorenni o fuori età tutelati dalla legge, nonché ricoverati presso strutture sanitarie o sociali, in quanto la ricerca può essere svolta in altro modo.
3. Soggetto non contattabile in caso di emergenza.
4. Donne in gravidanza (test di gravidanza sulle urine positivi eseguiti allo screening (visita 1 e visita 9) o in allattamento o senza metodo contraccettivo efficace.
5. Soggetto con qualsiasi disturbo sistemico o malattia della pelle (ad es. disturbi del cuoio capelluto come la dermatite seborroica o la psoriasi del cuoio capelluto) o che presentano alopecia genetica o ormonale.
6. Soggetto con una condizione o che riceve un farmaco che, a parere dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o influenzare l'esito dello studio.
7. - Soggetto che utilizza un trattamento cosmetico topico o un integratore nutrizionale orale che potrebbe interferire sui parametri di caduta dei capelli negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio (screening)
8. Soggetto sottoposto a trattamento medico suscettibile di indurre alopecia o ipertricosi, o interrotto da più di 3 mesi (incluse prostaglandine, agenti rubefacenti, tutti i vasodilatatori, antiandrogeni, tutti i trattamenti ormonali locali, ecc...)
9. - Soggetto che ha seguito un lungo periodo (> 30 giorni) di trattamento con antinfiammatori negli ultimi 4 mesi prima dell'inizio dello studio (screening)
10. Soggetto dopo un breve periodo (
11. Soggetto sottoposto a trattamento immunosoppressivo e/o corticosteroidi durante le 4 settimane precedenti il ​​periodo di screening
12. Soggetto con capelli tinti, decolorati o con un'onda permanente prima dell'inizio dello studio.
13. Soggetti che sono stati esposti a luce UV eccessiva o intensa (naturale o artificiale) prima dello studio.