Eficácia e segurança do crescimento capilar de NGF-574H em adultos com alopecia androgenética

Critério de inclusão:

1. Origem: Asiática (coreana)
2. Idade: adulto de 18 a 60 anos
3. Sexo: feminino (mínimo 70) e masculino
4. Compreensão da língua falada no centro de pesquisa: sujeitos capazes de ler os documentos que lhes são apresentados e de se ater ao que lhes é explicado.
5. Cobertura social: sujeitos com cobertura médica
6. Sujeitos cujo estado de saúde, no momento da inclusão, (auto-questionários e exames médicos de recrutamento, seleção e inclusão), sejam compatíveis com este tipo de estudo.
7. Os assuntos podem ser perseguição e observação durante o período de estudo.

8. Os indivíduos têm um "grau de perda de cabelo" conforme os critérios abaixo:

   • Grau BASP: tipo básico (M2 a M3, ou C2 a C3, ou U1 a U3) ou tipo específico (V1 a V3, ou F1 a F3)
   • Para mulheres: Grau Ludwig: Ⅰ a Ⅱ
   • Para homens: grau Norwood-Hamilton: III a IV
   • Densidade do cabelo por fototricograma: 60 a 190 cabelo/cm2
   • Cabelo telógeno ≥ 5%
9. Indivíduo com comprimento de cabelo ≥3cm na região do vértice e pretende manter esse comprimento mínimo durante todo o período do estudo.
10. Sujeito aceitando as restrições da técnica do fototricograma, ou seja, concordando em ter 1 zona raspada de 1,5cm2 no couro cabeludo.
11. O sujeito concorda em não aplicar nenhum tratamento tópico (além do produto experimental) ou tomar qualquer produto oral ou suplementação nutricional, ou ter qualquer dieta conhecida por melhorar o couro cabeludo e/ou as qualidades do cabelo ou reduzir a queda de cabelo durante todo o período do estudo.
12. Sujeito concordando em usar um xampu neutro (próprio xampu do sujeito)
13. O sujeito concorda em fazer uma tatuagem no couro cabeludo na área de avaliação do fototricograma.
14. Sujeito apresentando preferencialmente cabelos castanhos, escuros ou pretos (para evitar problemas de contraste)

Critério de exclusão:

1. Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, sujeito doente em situação de emergência.
2. Sujeito menor ou maior de idade protegido por lei, bem como internado em estabelecimento sanitário ou social, desde que a pesquisa possa ser realizada de outra forma.
3. Sujeito que não pode ser contatado em caso de emergência.
4. Mulheres grávidas (testes de gravidez de urina positivos realizados na triagem (visita 1 e visita 9) ou amamentação ou sem método contraceptivo eficaz.
5. Sujeito com qualquer distúrbio sistêmico ou doença de pele (por exemplo, distúrbios do couro cabeludo, como dermatite seborreica ou psoríase do couro cabeludo) ou apresentar alopecia genética ou hormonal.
6. Indivíduo com uma condição ou recebendo um medicamento que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do indivíduo ou afetar o resultado do estudo.
7. Sujeito usando tratamento cosmético tópico ou suplemento nutricional oral que provavelmente interfere nos parâmetros de perda de cabelo durante os últimos 3 meses antes do início do estudo (triagem)
8. Sujeito em tratamento médico susceptível de induzir alopecia ou hipertricosia, ou que o tenha interrompido há mais de 3 meses (incluindo prostaglandinas, agentes rubefacientes, todos os vasodilatadores, antiandrogénios, todos os tratamentos hormonais locais, etc...)
9. Sujeito após um longo período (> 30 dias) de tratamento com antiinflamatórios durante os últimos 4 meses antes do início do estudo (triagem)
10. Assunto após um curto período (
11. Indivíduo tendo um tratamento imunossupressor e/ou corticoides durante as 4 semanas anteriores ao período de triagem
12. Sujeito com cabelos tingidos, descoloridos ou com onda permanente antes do início do estudo.
13. Sujeito que foi exposto a luz ultravioleta excessiva ou intensa (natural ou artificial) antes do estudo.