Eficacia y seguridad del crecimiento del cabello de NGF-574H en adultos con alopecia androgénica

Criterios de inclusión:

1. Origen: asiático (coreano)
2. Edad: adulto de 18 a 60 años
3. Sexo: femenino (mínimo 70) y masculino
4. Comprensión del idioma hablado en el centro de investigación: sujetos capaces de leer los documentos que se les presentan y aferrarse a lo que se les explica.
5. Cobertura social: sujetos con cobertura médica
6. Sujetos cuyo estado de salud, en el momento de la inclusión (autocuestionarios y reconocimientos médicos para el reclutamiento, selección e inclusión), sea compatible con este tipo de estudio.
7. Los temas pueden ser de seguimiento y observación durante el período de estudio.

8. Los sujetos tienen un "grado de pérdida de cabello" según los siguientes criterios:

   • Grado BASP: tipo básico (M2 a M3, o C2 a C3, o U1 a U3) o tipo específico (V1 a V3, o F1 a F3)
   • Para mujeres: grado Ludwig: Ⅰ a Ⅱ
   • Para hombres: grado Norwood-Hamilton: III a IV
   • Densidad de cabello por fototricograma: 60 a 190 cabello/cm2
   • Cabello telógeno ≥ 5%
9. Sujeto con longitud de cabello ≥3 cm en la región del vértice y con la intención de mantener esta longitud mínima durante todo el período de estudio.
10. Sujeto que acepta las limitaciones de la técnica del fototricograma, es decir, acepta tener 1 zona afeitada de 1,5 cm2 en el cuero cabelludo.
11. Sujeto que acepta no aplicar ningún tratamiento tópico (aparte del producto en investigación) ni tomar ningún producto oral o suplemento nutricional, ni tener ninguna dieta conocida para mejorar las cualidades del cuero cabelludo y/o el cabello o reducir la pérdida de cabello durante todo el período de estudio.
12. Sujeto que acepta usar un champú neutro (el propio champú del sujeto)
13. El sujeto acepta hacerse un tatuaje en el cuero cabelludo en el área de evaluación del fototricograma.
14. Sujeto que presenta preferentemente cabello castaño, oscuro o negro (para evitar problemas de contraste)

Criterio de exclusión:

1. Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa, sujeto enfermo en situación de emergencia.
2. Los sujetos menores o mayores de edad protegidos por la ley, así como los ingresados ​​en establecimientos sanitarios o sociales, siempre que la investigación pueda realizarse de otra manera.
3. Sujeto que no puede ser contactado en caso de emergencia.
4. Mujeres embarazadas (pruebas de embarazo en orina positivas realizadas en la selección (visita 1 y visita 9) o en período de lactancia o sin método anticonceptivo eficaz.
5. Sujeto con cualquier trastorno sistémico o enfermedad de la piel (p. trastornos del cuero cabelludo como dermatitis seborreica o psoriasis del cuero cabelludo) o presentar alopecia genética u hormonal.
6. Sujeto con una condición o recibiendo un medicamento que, en opinión del investigador, podría comprometer la seguridad del sujeto o afectar el resultado del estudio.
7. Sujeto que usa tratamiento cosmético tópico o suplemento nutricional oral que probablemente interfiera en los parámetros de pérdida de cabello durante los últimos 3 meses antes del inicio del estudio (selección)
8. Sujeto que tenga un tratamiento médico susceptible de inducir una alopecia o hipertricosia, o que lo haya suspendido por más de 3 meses (incluyendo prostaglandinas, agentes rubefacientes, todos los vasodilatadores, antiandrógenos, todo tratamiento hormonal local, etc...)
9. Sujeto que sigue un tratamiento prolongado (>30 días) con antiinflamatorios durante los últimos 4 meses antes del inicio del estudio (cribado)
10. Sujeto después de un período corto (
11. Sujeto en tratamiento inmunosupresor y/o corticoides durante las 4 semanas anteriores al período de selección
12. Sujeto con cabello teñido, decolorado o con permanente antes del inicio del estudio.
13. Sujetos que hayan estado expuestos a luz ultravioleta excesiva o intensa (natural o artificial) antes del estudio.