Werkzaamheid van probiotica versus zink versus probiotica-zinkcombinatie bij acute diarree bij kinderen

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie die zal worden uitgevoerd bij kinderen met acute diarree in het Makassed General Hospital.

De mate van uitdroging van de patiënt zal worden beoordeeld en een basislijn voor de frequentie en consistentie van diarree zal worden ontleend aan de anamnese en observatie van de ouders/verzorgers. De consistentie van ontlasting wordt beoordeeld volgens de "Bristol Stool Chart". Ook zullen ouders worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

In totaal zullen 240 in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd door middel van door de computer gegenereerde nummers en de verzegelde enveloptechniek zal worden gebruikt om de patiënten in drie groepen te verdelen.

Groep A zal bestaan ​​uit 80 patiënten. Ze krijgen allemaal de standaardzorg (start van hydratatie en vroege hervoeding, naast het gebruik van antimicrobiële middelen voor het geval een ziekteverwekker werd geïdentificeerd). Daarnaast krijgen de patiënten in deze groep één dosis probiotica (saccharomyces boulardii) per dag.

Groep B die uit 80 patiënten zal bestaan. Ze krijgen allemaal de standaardzorg (start van hydratatie en vroege hervoeding, naast het gebruik van antimicrobiële middelen voor het geval een ziekteverwekker werd geïdentificeerd). Daarnaast krijgen de patiënten in deze groep één dosis zink (10 mg voor patiënten jonger dan 6 maanden en 20 mg voor oudere patiënten) per dag.

Groep C die uit 80 patiënten zal bestaan. Ze krijgen allemaal de standaardzorg (start van hydratatie en vroege hervoeding, naast het gebruik van antimicrobiële middelen voor het geval een ziekteverwekker werd geïdentificeerd). Daarnaast krijgen de patiënten in deze groep een combinatie van probiotica (saccharomyces boulardii) met zink (10 mg voor patiënten jonger dan 6 maanden en 20 mg voor oudere patiënten) één dosis per dag.

Bij het toewijzen van de groep (A, B of C) krijgt de patiënt zijn dagelijkse dosis medicatie in een verzegeld, ondoorzichtig klein zakje dat is bereid door het verplegend personeel door 5 ml water toe te voegen aan de toegewezen medicatie die onbekend is bij zowel de ouder als de onderzoeker. .

Patiënten worden dagelijks beoordeeld. De kwaliteit en kwantiteit van diarree, evenals de hydratatiestatus, de inname van Po en de tevredenheid van de ouders zullen dagelijks worden beoordeeld tot het einde van de ziekte, en de verblijfsduur van de gehospitaliseerde patiënt zal ook worden beoordeeld.