Efficacia dei probiotici rispetto allo zinco rispetto alla combinazione probiotici-zinco sulla diarrea acuta nei bambini

Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco che sarà condotto su bambini che presentano diarrea acuta al Makassed General Hospital.

Verrà valutato il livello di disidratazione del paziente e una linea di base di frequenza e consistenza della diarrea sarà presa dalla storia e dall'osservazione dei genitori/tutori. La consistenza delle feci verrà valutata secondo il "Bristol Stool Chart". Anche ai genitori verrà chiesto di firmare un consenso informato.

Un totale di 240 pazienti idonei sarà randomizzato in base a numeri generati dal computer e verrà utilizzata la tecnica della busta sigillata per dividere i pazienti in tre gruppi.

Il gruppo A sarà composto da 80 pazienti. A tutti verrà fornito lo standard di cura (inizio dell'idratazione e rialimentazione precoce, oltre all'uso di antimicrobici nel caso in cui sia stato identificato un patogeno). Inoltre, i pazienti di questo gruppo riceveranno probiotici (saccharomyces boulardii) una dose al giorno.

Gruppo B che sarà composto da 80 pazienti. A tutti verrà fornito lo standard di cura (inizio dell'idratazione e rialimentazione precoce, oltre all'uso di antimicrobici nel caso in cui sia stato identificato un patogeno). Inoltre, i pazienti di questo gruppo riceveranno zinco (10 mg per i pazienti di età inferiore a 6 mesi e 20 mg per i pazienti più anziani) una dose al giorno.

Gruppo C che sarà composto da 80 pazienti. A tutti verrà fornito lo standard di cura (inizio dell'idratazione e rialimentazione precoce, oltre all'uso di antimicrobici nel caso in cui sia stato identificato un patogeno). Inoltre, i pazienti di questo gruppo riceveranno una combinazione di probiotici (saccharomyces boulardii) con zinco (10 mg per i pazienti di età inferiore a 6 mesi e 20 mg per i pazienti più anziani) una dose al giorno.

Al momento dell'assegnazione del gruppo (A, B o C), il paziente riceverà la sua dose giornaliera di farmaco in una bustina opaca sigillata preparata dal personale infermieristico aggiungendo 5 ml di acqua al farmaco assegnato che sarà sconosciuto sia al genitore che al ricercatore .

I pazienti saranno valutati su base giornaliera. La qualità e la quantità della diarrea, così come lo stato di idratazione, l'assunzione di Po e la soddisfazione dei genitori saranno valutate giornalmente fino alla fine della malattia, sarà valutata anche la durata della degenza per il paziente ricoverato.