A probiotikumok és a cink hatékonysága a probiotikum-cink kombinációval szemben akut hasmenés esetén gyermekeknél

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat, amelyet a Makassed Általános Kórházban akut hasmenésben szenvedő gyermekeken végeznek.

Felmérik a beteg kiszáradási szintjét, és a hasmenés gyakoriságának és konzisztenciájának alapvonalát a szülők/gondozók anamnéziséből és megfigyeléséből veszik. A széklet konzisztenciáját a "Bristol széklettáblázat" alapján értékeljük. A szülőket is felkérjük, hogy aláírják a beleegyezésüket.

Összesen 240 alkalmas beteget randomizálnak számítógéppel generált számok alapján, és a lezárt borítékos technikával három csoportra osztják a betegeket.

Az A csoport 80 betegből áll majd. Mindannyian megkapják a színvonalas ellátást (a folyadékpótlás és a korai etetés megkezdése, valamint az antimikrobiális szerek alkalmazása kórokozó azonosítása esetén). Ezen kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek napi egy adag probiotikumot (saccharomyces boulardii) kapnak.

B csoport, amely 80 betegből áll. Mindannyian megkapják a színvonalas ellátást (a folyadékpótlás és a korai etetés megkezdése, valamint az antimikrobiális szerek alkalmazása kórokozó azonosítása esetén). Ezen kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek napi egy adag cinket (10 mg 6 hónaposnál fiatalabb betegek és 20 mg idősebb betegek) kapnak.

C csoport, amely 80 betegből áll. Mindannyian megkapják a színvonalas ellátást (a folyadékpótlás és a korai etetés megkezdése, valamint az antimikrobiális szerek alkalmazása kórokozó azonosítása esetén). Ezen kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek probiotikumok (saccharomyces boulardii) és cink kombinációját kapják (10 mg 6 hónaposnál fiatalabb betegek és 20 mg idősebb betegek) napi egy adagban.

A csoport (A, B vagy C) besorolásakor a beteg a napi gyógyszeradagját egy lezárt, átlátszatlan kis zacskóban kapja meg, amelyet az ápolószemélyzet készít el úgy, hogy a kijelölt gyógyszerhez 5 ml vizet adnak, amelyet a szülő és a kutató sem ismer. .

A betegeket napi rendszerességgel értékelik. A hasmenés minőségét és mennyiségét, valamint a hidratáltsági állapotot, a Po bevitelt és a szülők elégedettségét a betegség végéig naponta értékelik, valamint értékelik a kórházi kezelés időtartamát is.