SUPR-3D: eenvoudige ongeplande palliatieve radiotherapie versus 3D conforme radiotherapie voor patiënten met botmetastasen

Voor dit onderzoek verwijst SUPR (eenvoudige ongeplande palliatieve radiotherapie) naar het toedienen van straling aan het behandelgebied met een eenvoudige techniek, ofwel twee tegengestelde velden (parallel tegenover elkaar gelegen paar) of een enkel direct veld. Het hele portaal wordt blootgesteld aan de gespecificeerde dosis en spaart dus geen normaal weefsel. Deze techniek vereist minimale berekening en de dosisverdeling wordt doorgaans niet beoordeeld door de radiotherapeut-oncoloog of medische fysica.

Over het algemeen wordt het bijwerkingenprofiel van RT geassocieerd met bestraling van normaal weefsel binnen het behandelgebied. Met de dosis die in dit onderzoek wordt voorgeschreven, is de kans op ernstige bijwerkingen buitengewoon klein. Vermoeidheid, pijn, opvlamming van de pijn en roodheid van de huid in het bestraalde gebied zijn echter relatief vaak voorkomende bijwerkingen. Bovendien kan plaatsspecifieke toxiciteit optreden, waaronder oesofagitis, misselijkheid of diarree wanneer er een dosis wordt toegediend aan het maagdarmkanaal. Het vermijden van deze toxiciteit is een motiverende factor voor het onderzoek.

Om 3D-conforme radiotherapie te leveren, wordt een computertomografie (CT)-simulatie gebruikt om het behandelplan te ontwikkelen. Het doel is om een ​​conforme stralingsdosis af te geven aan het doelvolume waarbij het normale weefsel maximaal wordt gespaard. VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) is een soort 3D-conforme RT en levert de stralingsdosis meer conform dan SUPR, waardoor acute en late toxiciteit mogelijk wordt verminderd. De nadelen van VMAT zijn onder meer complexere plannings- en kwaliteitsborgingsprocessen in vergelijking met SUPR. De vereiste complexe planning kan tijdrovend zijn, wat een aanzienlijke impact kan hebben op de middelen van de afdeling en de wachttijd voor de patiënt.

Botmetastasen zijn de meest voorkomende plaats van metastasen op afstand en kunnen ernstige en invaliderende effecten veroorzaken, waaronder pijn, compressie van het ruggenmerg en pathologische fracturen. Deze complicaties kunnen de kwaliteit van leven van een patiënt sterk aantasten en immens leed veroorzaken.

Radiotherapie (RT) is een effectieve behandeling voor palliatieve patiënten met pijnlijke botmetastasen. Het is ook effectief bij het behoud van de functie en het behoud van de skeletintegriteit, terwijl het optreden van nadelige skeletgerelateerde gebeurtenissen wordt geminimaliseerd. Er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijs dat aantoont dat een enkele fractie (SF) van RT een gelijkwaardige pijnverlichting biedt als meerdere fracties (MF), die gepaard gaan met meer acute toxiciteit, minder handig zijn voor patiënten en duurder voor het gezondheidszorgsysteem. Daarom wordt single fraction radiotherapie (SFRT) aangemoedigd, maar 20 Gy in 5 fracties is ook toegestaan ​​in deze studie, hoewel alleen gekozen moet worden bij patiënten met gecompliceerde botmetastasen door breuk, neurologische uitval (bijv. compressie van het ruggenmerg), of een grote component van zacht weefsel. Bij patiënten met een gevorderde ziekte zijn managementstrategieën gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL), in plaats van op conventionele eindpunten zoals overleving.

Momenteel is de zorgstandaard in British Columbia voor palliatieve patiënten met botmetastasen SUPR. In andere rechtsgebieden maken factoren zoals de beloning van artsen echter andere complexe planningstechnieken populairder.

BC Cancer wordt door de overheid gefinancierd zonder directe kosten voor patiënten. Alle RT in de provincie wordt verzorgd door 6 centra waar radiotherapeut-oncologen een jaarsalaris ontvangen, onafhankelijk van RT-behandelingstechniek en -duur. Vanwege het gebrek aan financiële prikkels in verband met een complexer RT-plan, is BC Cancer een unieke klinische setting om het gebruik van VMAT versus SUPR te beoordelen.

Omdat RT-faciliteiten meer ervaring hebben opgedaan met VMAT en er verbeteringen zijn aangebracht in de VMAT-planningsoftware, is de benodigde planningstijd verkort. Voorheen had een team van het BC Cancer ongeveer 2 weken nodig om een ​​VMAT-plan op te stellen voor een palliatieve patiënt met botmetastasen; we veronderstellen echter dat dit nu kan worden teruggebracht tot drie dagen in instellingen met een recept met een lage dosis.

Deze studie stelt de onderzoekers in staat om te bepalen of er een verminderde toxiciteit is geassocieerd met VMAT in vergelijking met SUPR met slechts een bescheiden impact op hulpbronnen. De hypothese van de onderzoekers is dat VMAT minder toxisch is dan SUPR voor palliatieve patiënten met botmetastasen. De onderzoekers veronderstellen ook dat er geen verschil zal zijn tussen de twee armen in termen van pijnrespons, vanwege het feit dat de doses gelijk zijn. Deze hypothese wordt gedreven door de radiobiologische grondgedachte, die effectieve RT definieert als het vermogen van straling om tumorceldood te induceren terwijl normale cellen worden gespaard.

Het belang bij het bepalen of er enig voordeel is in termen van toxiciteit met VMAT in vergelijking met SUPR voor palliatieve patiënten met botmetastasen is duidelijk wanneer de gevolgen in verband met de acceptatie ervan worden overwogen. Zoals eerder besproken, hoewel de planningstijd drastisch is verkort, is er naar verwachting nog steeds een bescheiden toename van de middelen die nodig zijn om een ​​VMAT-plan uit te voeren. Voor patiënten is het voorbehandelingsproces van VMAT zwaarder, d.w.z. patiënten moeten langer wachten voordat ze VMAT krijgen in vergelijking met SUPR, vanwege de toegenomen complexiteit van het plan. Daarom is het belangrijk om rekening te houden met de ervaring van de patiënt in relatie tot de RT-toediening.

Samengevat, bewijs dat de hypothese ondersteunt of weerlegt dat VMAT een verminderde toxiciteit zal hebben in vergelijking met SUPR voor patiënten met botmetastasen, zal nuttig zijn bij het begeleiden van toekomstige praktijken. We zijn niet op de hoogte van enige andere gerandomiseerde controleonderzoeken (voltooid of lopend) die dit probleem hebben aangepakt, hoewel een studie in London Ontario patiënten die palliatieve long-RT krijgen, randomiseert naar SUPR versus VMAT. Vanwege de implicaties van VMAT op afdelingsmiddelen en patiëntervaring, is beter bewijs van een gerandomiseerde controlestudie vereist voordat het wijdverbreide gebruik van deze techniek kan worden gerechtvaardigd.