SUPR-3D: Simpel uplanlagt palliativ strålebehandling versus 3D konform strålebehandling til patienter med knoglemetastaser

For denne undersøgelse refererer SUPR (simpel uplanlagt palliativ strålebehandling) til levering af stråling til behandlingsområdet med en simpel teknik, enten to modsatte felter (parallelt modsat par) eller et enkelt direkte felt. Hele portalen udsættes for den angivne dosis og skåner derfor ikke normalt væv. Denne teknik kræver minimal beregning, og typisk bliver dosisfordelingen ikke gennemgået af strålingsonkologen eller medicinsk fysik.

Generelt er bivirkningsprofilen for RT forbundet med bestråling af normalt væv inden for behandlingsområdet. Med den dosis, der er foreskrevet i denne undersøgelse, er sandsynligheden for alvorlige bivirkninger overordentlig lav. Imidlertid er træthed, ømhed, smerteudbrud og hudrødme i det bestrålede område relativt almindelige bivirkninger. Derudover kan der forekomme stedspecifik toksicitet, herunder esophagitis, kvalme eller diarré, når der afgives dosis til mave-tarmkanalen. At undgå denne toksicitet er en motiverende faktor for undersøgelsen.

For at levere 3D konform stråleterapi bruges en computeriseret tomografi (CT) simulering til at udvikle behandlingsplanen. Målet er at levere en konform stråledosis til målvolumenet med maksimal sparing af det normale væv. VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) er en type 3D konform RT, og leverer strålingsdosis mere konformt end SUPR, hvilket muligvis reducerer akut og sen toksicitet. Ulemperne ved VMAT omfatter mere komplekse planlægnings- og kvalitetssikringsprocesser sammenlignet med SUPR. Den komplekse planlægning, der kræves, kan være tidskrævende, hvilket kan have en betydelig indflydelse på afdelingens ressourcer og ventetiden for patienten.

Knoglemetastaser er det mest almindelige sted for fjernmetastaser og kan forårsage alvorlige og invaliderende virkninger, herunder smerter, rygmarvskompression og patologisk fraktur. Disse komplikationer kan i høj grad påvirke en patients livskvalitet og forårsage enorm lidelse.

Strålebehandling (RT) er en effektiv behandling til palliative patienter med smertefulde knoglemetastaser. Det er også effektivt til at bevare funktionen og opretholde skeletintegritet, samtidig med at forekomsten af ​​uønskede skeletrelaterede hændelser minimeres. Der er en betydelig mængde beviser, der viser, at en enkelt fraktion (SF) af RT giver tilsvarende smertelindring, da multiple fraktioner (MF), som er forbundet med mere akut toksicitet, er mindre bekvemme for patienter og dyrere for sundhedssystemet. Derfor tilskyndes enkeltfraktionsstrålebehandling (SFRT), men 20 Gy i 5 fraktioner er også tilladt i denne undersøgelse, men bør kun vælges hos patienter med komplicerede knoglemetastaser ved fraktur, neurologisk underskud (f.eks. rygmarvskompression) eller en stor bløddelskomponent. Hos patienter med fremskreden sygdom fokuserer håndteringsstrategier på forbedring af livskvalitet (QOL) snarere end konventionelle endepunkter såsom overlevelse.

I øjeblikket er standarden for pleje i British Columbia for palliative patienter med knoglemetastaser SUPR. I andre jurisdiktioner gør faktorer såsom lægevederlag imidlertid andre komplekse planlægningsteknikker mere populære.

BC Cancer er offentligt finansieret uden direkte omkostninger for patienterne. Al RT i provinsen leveres af 6 centre, hvor stråleonkologer modtager en årsløn, som er uafhængig af RT-behandlingsteknik og varighed. På grund af manglen på økonomisk incitament forbundet med en mere kompleks RT-plan, er BC Cancer en unik klinisk ramme til at vurdere brugen af ​​VMAT versus SUPR.

Da faciliteter, der leverer RT, har fået mere erfaring med VMAT, og der er foretaget forbedringer af VMAT-planlægningssoftware, er den nødvendige planlægningstid blevet reduceret. Tidligere var der ca. 2 uger påkrævet for et team på BC Cancer at lave en VMAT-plan for en palliativ patient med knoglemetastaser; dog antager vi, at dette nu kan reduceres til tre dage i omgivelser med lavdosisrecept.

Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at afgøre, om der er reduceret toksicitet forbundet med VMAT sammenlignet med SUPR med kun en beskeden indvirkning på ressourcerne. Efterforskernes hypotese er, at VMAT vil have reduceret toksicitet sammenlignet med SUPR for palliative patienter med knoglemetastaser. Efterforskerne antager også, at der ikke vil være nogen forskel mellem de to arme med hensyn til smerterespons, på grund af det faktum, at doserne er lige store. Denne hypotese er drevet af det radiobiologiske rationale, som definerer effektiv RT som strålingens evne til at inducere tumorcelledød, mens man skåner normale celler.

Betydningen af ​​at afgøre, om der er nogen fordel med hensyn til toksicitet med VMAT sammenlignet med SUPR for palliative patienter med knoglemetastaser, er indlysende, når konsekvenser relateret til dets adoption overvejes. Som tidligere nævnt, selvom planlægningstiden er blevet drastisk reduceret, er der stadig en forventet beskeden stigning i ressourcer, der kræves for at udføre en VMAT-plan. For patienter er forbehandlingsprocessen af ​​VMAT mere byrdefuld, dvs. patienter skal vente længere før de modtager VMAT sammenlignet med SUPR på grund af den øgede plankompleksitet. Derfor er det vigtigt at overveje patientoplevelsen i forhold til RT-administrationen.

Sammenfattende vil beviser, der enten understøtter eller afkræfter hypotesen om, at VMAT vil have reduceret toksicitet sammenlignet med SUPR for patienter med knoglemetastaser, være nyttige til at vejlede fremtidig praksis. Vi er ikke bekendt med andre randomiserede kontrolforsøg (gennemførte eller igangværende), der har rettet dette problem, selvom et London Ontario-studie randomiserer patienter, der modtager palliativ lunge-RT, til SUPR vs. VMAT. På grund af konsekvenserne af VMAT på afdelingsressourcer og patientoplevelse, kræves der bedre evidens fra et randomiseret kontrolforsøg, før den udbredte brug af denne teknik kan retfærdiggøres.