SUPR-3D: Egyszerű, nem tervezett palliatív sugárterápia versus 3D konform sugárterápia csontáttétekkel rendelkező betegek számára

Ebben a vizsgálatban a SUPR (egyszerű nem tervezett palliatív sugárterápia) a sugárzásnak a kezelési területre történő eljuttatását jelenti egyszerű technikával, vagy két ellentétes mezővel (párhuzamos ellentétes pár), vagy egyetlen közvetlen mezővel. A teljes portál ki van téve a meghatározott dózisnak, ezért nem kíméli a normál szöveteket. Ez a technika minimális számítást igényel, és jellemzően a dóziseloszlást nem vizsgálja felül a sugáronkológus vagy az orvosfizika.

Általánosságban elmondható, hogy az RT nemkívánatos eseményprofilja a kezelési területen belüli normál szövetek besugárzásához kapcsolódik. Az ebben a vizsgálatban előírt adaggal a súlyos káros hatások valószínűsége rendkívül alacsony. Azonban a fáradtság, a fájdalom, a fájdalom fellángolása és a bőrpír a besugárzott területen viszonylag gyakori nemkívánatos események. Ezenkívül helyspecifikus toxicitás léphet fel, beleértve a nyelőcsőgyulladást, hányingert vagy hasmenést, amikor az adagot a GI traktusba juttatják. Ennek a toxicitásnak az elkerülése motiváló tényező a vizsgálatban.

A 3D konform sugárterápia megvalósításához számítógépes tomográfia (CT) szimulációt alkalmaznak a kezelési terv kidolgozásához. A cél a megfelelő sugárdózis eljuttatása a céltérfogatra, a normál szövetek maximális kímélése mellett. A VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) a 3D konformális RT egy típusa, amely a SUPR-nál konformabban adja le a sugárdózist, esetleg csökkenti az akut és késői toxicitást. A VMAT hátrányai közé tartoznak a SUPR-hoz képest bonyolultabb tervezési és minőségbiztosítási folyamatok. A szükséges komplex tervezés időigényes lehet, ami jelentős hatással lehet az osztály erőforrásaira és a beteg várakozási idejére.

A csontmetasztázisok a távoli áttétek leggyakoribb helyei, és súlyos és mozgáskorlátozó hatásokat okozhatnak, beleértve a fájdalmat, a gerincvelő-kompressziót és a patológiás törést. Ezek a szövődmények nagymértékben befolyásolhatják a páciens életminőségét, és óriási szenvedést okozhatnak.

A sugárterápia (RT) a fájdalmas csontmetasztázisokkal rendelkező palliatív betegek hatékony kezelése. Hatékony a funkció megőrzésében és a csontváz integritásának megőrzésében is, miközben minimálisra csökkenti a csontvázzal kapcsolatos káros események előfordulását. Jelentős mennyiségű bizonyíték támasztja alá, hogy az RT egyetlen frakciója (SF) egyenértékű fájdalomcsillapítást biztosít, mivel a többszörös frakciók (MF), amelyek több akut toxicitással járnak, kevésbé kényelmesek a betegek számára, és költségesebbek az egészségügyi rendszer számára. Ezért az egyfrakciós sugárterápia (SFRT) javasolt, de ebben a vizsgálatban 5 frakcióból 20 Gy is megengedett, igaz, csak törés, neurológiai hiány (pl. gerincvelő-kompresszió), vagy egy nagy lágyrész-komponens. Az előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél a kezelési stratégiák az életminőség (QOL) javítására összpontosítanak, nem pedig a hagyományos végpontokra, mint például a túlélésre.

Jelenleg British Columbiában a csontmetasztázisokkal rendelkező palliatív betegek ellátásának standardja a SUPR. Más joghatóságokban azonban olyan tényezők, mint például az orvosok díjazása, népszerűbbé teszik az egyéb komplex tervezési technikákat.

A BC Cancer-t közfinanszírozzák, a betegeknek nincs közvetlen költsége. A tartományban az összes RT-t 6 központ biztosítja, ahol a sugáronkológusok éves fizetést kapnak, amely független az RT kezelési technikától és időtartamától. Az összetettebb RT-tervhez kapcsolódó pénzügyi ösztönzők hiánya miatt a BC Cancer egyedülálló klinikai környezet a VMAT és a SUPR használatának felmérésére.

Mivel az RT-t biztosító létesítmények több tapasztalatot szereztek a VMAT-tal kapcsolatban, és a VMAT-tervezőszoftver továbbfejlesztésre került, a tervezéshez szükséges idő csökkent. Korábban körülbelül 2 hét kellett ahhoz, hogy a BC Cancer csapata VMAT tervet készítsen egy csontáttétekkel rendelkező palliatív beteg számára; azonban feltételezzük, hogy ez most három napra csökkenthető alacsony dózisú felírás mellett.

Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára annak meghatározását, hogy a VMAT-hoz kapcsolódó toxicitás csökken-e a SUPR-hez képest, és csak szerény hatással van az erőforrásokra. A kutatók hipotézise szerint a VMAT toxicitása csökkent a SUPR-hez képest a csontáttétekkel rendelkező palliatív betegek esetében. A kutatók azt is feltételezik, hogy nem lesz különbség a két kar között a fájdalomválasz tekintetében, mivel a dózisok azonosak. Ezt a hipotézist a sugárbiológiai érv vezérli, amely a hatékony RT-t úgy határozza meg, mint a sugárzás azon képességét, hogy tumorsejthalált indukáljon, miközben megkíméli a normális sejteket.

A csontmetasztázisokkal rendelkező palliatív betegek esetében nyilvánvaló, ha figyelembe vesszük az alkalmazással kapcsolatos következményeket, annak meghatározásában, hogy van-e előnye a VMAT-nak a SUPR-hez képest a toxicitás szempontjából. Amint arról korábban szó esett, bár a tervezési idő drasztikusan lecsökkent, a VMAT-terv végrehajtásához továbbra is várhatóan szerény erőforrás-növekedés várható. A betegek számára a VMAT előkezelési folyamata megterhelőbb, azaz a betegeknek a SUPR-hoz képest tovább kell várniuk a VMAT-kezelés előtt, a megnövekedett tervbonyolítás miatt. Ezért fontos figyelembe venni a betegek RT-kezeléssel kapcsolatos tapasztalatait.

Összefoglalva, a bizonyítékok, amelyek alátámasztják vagy megcáfolják azt a hipotézist, hogy a VMAT csökkentett toxicitást mutat a SUPR-hez képest a csontmetasztázisokkal rendelkező betegek esetében, hasznosak lesznek a jövőbeli gyakorlatok iránymutatásában. Nincs tudomásunk más (befejezett vagy folyamatban lévő) randomizált kontrollvizsgálatról, amely foglalkozott volna ezzel a kérdéssel, bár egy londoni ontariói tanulmány a palliatív tüdő-RT-ben részesülő betegeket SUPR és VMAT csoportba sorolja. A VMAT-nak az osztályok erőforrásaira és a betegek tapasztalataira gyakorolt ​​​​hatása miatt jobb bizonyítékra van szükség egy randomizált kontrollvizsgálatból, mielőtt igazolni lehetne ennek a technikának a széles körű használatát.