- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03702322
Verbetering van de stemproductie voor volwassenen met leeftijdsgebonden dysfonie
8 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het bepalen van de mechanismen waarmee specifieke therapietaken de stem bij leeftijdsgebonden dysfonie verbeteren, en de omstandigheden die de mate van verbetering beperken.
De centrale hypothese is dat gerichte therapietaken de stem zullen verbeteren en dat de ernst de mate van verbetering zal bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in leeftijdscategorie die vrijwilligerswerk doen
- Kan aanwijzingen in het Engels begrijpen en voltooien
- Mensen met een stemstoornis die verband houdt met het ouder worden, zullen worden opgenomen, waaronder buigen, onvolledige sluiting, licht oedeem, erytheem, tekenen van laryngofaryngeale reflux.
Uitsluitingscriteria:
- Laryngeale verschillen die geen verband houden met veroudering (bijv. Stemplooiverlamming, matig-ernstig oedeem, laesies, leukoplakie, dysplasie, ziekte van Parkinson)
- Bekende voorgeschiedenis van beroerte, hersenletsel of andere neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemers
Alle deelnemers ondergaan elke behandeling.
|
Abdominale stem begint
Trekken/duwen taak
Assertieve taak
Half afgesloten spraakkanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve glottisopening van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Einde jaar 3
|
|
|
Waargenomen stemkwaliteit
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Deelnemers scoren de constructie van "algehele stemkwaliteit" met behulp van een techniek die "sorteren en beoordelen" wordt genoemd, waarbij luisteraars pictogrammen verplaatsen die elk geluid langs een lijn vertegenwoordigen.
Ze richten de pictogrammen zo uit dat de beste stemmen aan de ene kant staan en de slechtste stemmen aan de andere kant.
De afstand tussen de pictogrammen geeft aan hoeveel beter of slechter het ene geluid is dan het andere.
Er zijn geen eenheden op de schaal.
Rankings van alle luisteraars worden gecombineerd met behulp van de statistische techniek van multidimensionale schaling.
Het resultaat is een gerangschikte waarde voor elk geluidsbestand (d.w.z. stemproductie) die laat zien hoe verschillend ze zijn.
Er is geen hoogste of laagste waarde.
|
Einde jaar 3
|
|
Akoestische maatstaf voor stemkwaliteit (Cepstral Peak Prominence)
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Einde jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Open quotiënt van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Einde jaar 3
|
|
Snelheidsindex van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Einde jaar 3
|
|
Maximaal gebiedsdeclinatiepercentage van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Einde jaar 3
|
|
Fundamentele frequentiestandaarddeviatie van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
|
Einde jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21DC016356 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Presbylarynx
-
Medical University of South CarolinaVoltooid
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.VoltooidStembandverlamming | Dysfonie | Spierspanningsdysfonie | Stemplooiverlamming | PresbylarynxVerenigd Koninkrijk
-
University of Southern CaliforniaVoltooidDysfonie | Stembandatrofie | Presbylarynx | Atrofie; Strottenhoofd | Presbylaryngen | Stemplooi litteken | Sulcus Vocalis van stembandVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationNog niet aan het wervenStembandverlamming | Globus Pharyngeus | Krampachtige dysfonie | Aspiratie | Laryngeale ziekte | Presbylarynx | Sensorische neuropathie | Iatrogeen letsel | StrottenhoofdverlammingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stemtherapie: ademhaling
-
My Music Machines Inc.University of RochesterAanmelden op uitnodigingThoracale Chirurgie | AdemhalingstherapieVerenigde Staten
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterActief, niet wervend
-
QIAGEN Gaithersburg, IncVoltooidAdemhalingsziekteVerenigd Koninkrijk
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáVoltooidSepsis | HELLP-syndroom | Postpartum-periode | Respiratoir Distress Syndroom, Volwassene
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPatiëntbewaking | Klinische achteruitgang | Verslechtering van de patiëntDenemarken, Nederland, Portugal, Polen
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving