Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de stemproductie voor volwassenen met leeftijdsgebonden dysfonie

8 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het bepalen van de mechanismen waarmee specifieke therapietaken de stem bij leeftijdsgebonden dysfonie verbeteren, en de omstandigheden die de mate van verbetering beperken. De centrale hypothese is dat gerichte therapietaken de stem zullen verbeteren en dat de ernst de mate van verbetering zal bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in leeftijdscategorie die vrijwilligerswerk doen
  • Kan aanwijzingen in het Engels begrijpen en voltooien
  • Mensen met een stemstoornis die verband houdt met het ouder worden, zullen worden opgenomen, waaronder buigen, onvolledige sluiting, licht oedeem, erytheem, tekenen van laryngofaryngeale reflux.

Uitsluitingscriteria:

  • Laryngeale verschillen die geen verband houden met veroudering (bijv. Stemplooiverlamming, matig-ernstig oedeem, laesies, leukoplakie, dysplasie, ziekte van Parkinson)
  • Bekende voorgeschiedenis van beroerte, hersenletsel of andere neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deelnemers
Alle deelnemers ondergaan elke behandeling.
Abdominale stem begint
Trekken/duwen taak
Assertieve taak
Half afgesloten spraakkanaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve glottisopening van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Einde jaar 3
Waargenomen stemkwaliteit
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Deelnemers scoren de constructie van "algehele stemkwaliteit" met behulp van een techniek die "sorteren en beoordelen" wordt genoemd, waarbij luisteraars pictogrammen verplaatsen die elk geluid langs een lijn vertegenwoordigen. Ze richten de pictogrammen zo uit dat de beste stemmen aan de ene kant staan ​​en de slechtste stemmen aan de andere kant. De afstand tussen de pictogrammen geeft aan hoeveel beter of slechter het ene geluid is dan het andere. Er zijn geen eenheden op de schaal. Rankings van alle luisteraars worden gecombineerd met behulp van de statistische techniek van multidimensionale schaling. Het resultaat is een gerangschikte waarde voor elk geluidsbestand (d.w.z. stemproductie) die laat zien hoe verschillend ze zijn. Er is geen hoogste of laagste waarde.
Einde jaar 3
Akoestische maatstaf voor stemkwaliteit (Cepstral Peak Prominence)
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Einde jaar 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Open quotiënt van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Einde jaar 3
Snelheidsindex van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Einde jaar 3
Maximaal gebiedsdeclinatiepercentage van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Einde jaar 3
Fundamentele frequentiestandaarddeviatie van larynx high-speed video-endoscopie
Tijdsspanne: Einde jaar 3
Einde jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21DC016356 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Presbylarynx

Klinische onderzoeken op Stemtherapie: ademhaling

Abonneren