- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03702322
Miglioramento della produzione vocale per adulti con disfonia legata all'età
8 ottobre 2025 aggiornato da: University of Arizona
Gli obiettivi di questa ricerca sono determinare i meccanismi attraverso i quali specifici compiti terapeutici migliorano la voce nella disfonia senile e le condizioni che limitano l'entità del miglioramento.
L'ipotesi centrale è che i compiti terapeutici mirati miglioreranno la voce e che la gravità determinerà l'entità del miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti nella fascia di età che fanno volontariato
- È in grado di comprendere e completare indicazioni fornite in inglese
- Saranno incluse persone con disturbi della voce associati all'avanzare dell'età, tra cui inchinarsi, chiusura incompleta, edema lieve, eritema, segni di reflusso laringofaringeo.
Criteri di esclusione:
- Differenze laringee non correlate all'invecchiamento (ad esempio, paralisi delle corde vocali, edema moderato-severo, lesioni, leucoplachia, displasia, morbo di Parkinson)
- Storia nota di ictus, lesioni cerebrali o altri disturbi neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Partecipanti
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a ciascun trattamento.
|
Inizio della voce addominale
Compito di tirare/spingere
Compito assertivo
Tratto vocale semi-occluso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gap glottale relativo dalla videoendoscopia laringea ad alta velocità
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
Fine anno 3
|
|
|
Qualità della voce percepita
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
I partecipanti valuteranno la struttura della "qualità complessiva della voce" utilizzando una tecnica chiamata "ordina e valuta" in cui gli ascoltatori spostano le icone che rappresentano ciascun suono lungo una linea.
Allineano le icone in modo che le voci migliori siano da un lato e le voci peggiori dall'altro.
La distanza tra le icone rappresenta quanto è migliore o peggiore un suono rispetto all'altro.
Non ci sono unità nella scala.
Le classifiche di tutti gli ascoltatori vengono combinate utilizzando la tecnica statistica del ridimensionamento multidimensionale.
Il risultato è un valore classificato per ogni file audio (ad esempio, produzione vocale) che mostra quanto sono diversi.
Non esiste un valore massimo o minimo.
|
Fine anno 3
|
|
Misura acustica della qualità della voce (Cepstral Peak Prominence)
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
Fine anno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quoziente aperto dalla videoendoscopia laringea ad alta velocità
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
Fine anno 3
|
|
Indice di velocità da videoendoscopia laringea ad alta velocità
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
Fine anno 3
|
|
Tasso massimo di declinazione dell'area dalla videoendoscopia laringea ad alta velocità
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
Fine anno 3
|
|
Deviazione standard della frequenza fondamentale dalla videoendoscopia laringea ad alta velocità
Lasso di tempo: Fine anno 3
|
Fine anno 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DC016356 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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