- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03702322
Улучшение воспроизведения голоса у взрослых с возрастной дисфонией
8 октября 2025 г. обновлено: University of Arizona
Целями данного исследования являются определение механизмов, с помощью которых конкретные терапевтические задачи улучшают голос при возрастной дисфонии, и условий, которые ограничивают степень улучшения.
Центральная гипотеза состоит в том, что целевые терапевтические задачи улучшат голос, и степень улучшения будет определяться их серьезностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрастном диапазоне, которые добровольно
- Может понимать и выполнять инструкции, представленные на английском языке
- Будут включены люди с нарушением голоса, связанным с преклонным возрастом, включая искривление, неполное закрытие, легкий отек, эритему, признаки ларингофарингеального рефлюкса.
Критерий исключения:
- Различия в гортани, не связанные со старением (например, паралич голосовых связок, отек средней или тяжелой степени, поражения, лейкоплакия, дисплазия, болезнь Паркинсона)
- Известный анамнез инсульта, черепно-мозговой травмы или другого неврологического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники
Все участники будут проходить каждое лечение.
|
Начало брюшного голоса
Тяговая/толкающая задача
Напористая задача
Полуокклюзия голосового тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная голосовая щель по данным высокоскоростной видеоэндоскопии гортани
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Конец 3 года
|
|
|
Воспринимаемое качество голоса
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Участники будут оценивать конструкцию «общего качества голоса», используя метод под названием «сортировка и оценка», в котором слушатели перемещают значки, представляющие каждый звук, вдоль строки.
Они выравнивают значки так, чтобы лучшие голоса были с одной стороны, а худшие — с другой.
Расстояние между значками показывает, насколько один звук лучше или хуже другого.
В шкале нет единиц.
Рейтинги всех слушателей объединяются с помощью статистического метода многомерного шкалирования.
Результатом является ранжированное значение для каждого звукового файла (т. е. озвучивания), которое показывает, насколько они различаются.
Нет наивысшего или наинизшего значения.
|
Конец 3 года
|
|
Акустическая мера качества голоса (Cepstral Peak Prominence)
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Конец 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Открытый коэффициент высокоскоростной видеоэндоскопии гортани
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Конец 3 года
|
|
Индекс скорости при высокоскоростной видеоэндоскопии гортани
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Конец 3 года
|
|
Максимальная скорость отклонения области от высокоскоростной видеоэндоскопии гортани
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Конец 3 года
|
|
Стандартное отклонение основной частоты при высокоскоростной видеоэндоскопии гортани
Временное ограничение: Конец 3 года
|
Конец 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DC016356 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Голосовая терапия: респираторная
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Yeshiva UniversityРекрутинг
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Активный, не рекрутирующийЛарингэктомия; Положение делКитай
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Активный, не рекрутирующийХронические состояния, множественныеСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University of...РекрутингДисфония мышечного напряженияСоединенные Штаты
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
University College, LondonЗапись по приглашениюДепрессивно-тревожное расстройство | Депрессия - Большое депрессивное расстройствоСоединенное Королевство
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Завершенный