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改善与年龄相关的发音困难的成年人的发声

2020年6月9日 更新者:University of Arizona
这项研究的目的是确定特定治疗任务改善与年龄相关的发声困难的声音的机制,以及限制改善程度的条件。 中心假设是有针对性的治疗任务将改善声音,严重程度将决定改善的程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触:
        • 接触:
          • David Lott, MD
          • 电话号码:480-342-2983
      • Tucson、Arizona、美国、85721
        • 招聘中
        • University of Arizona
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 志愿年龄段的成年人
  • 可以理解并完成以英语呈现的说明
  • 将包括与年龄增长相关的声音障碍的人,包括弓形、不完全关闭、轻度水肿、红斑、喉咽反流迹象。

排除标准:

  • 与衰老无关的喉部差异(例如声带麻痹、中重度水肿、病变、白斑、发育不良、帕金森病)
  • 中风、脑损伤或其他神经系统疾病的已知病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:参加者
所有参与者都将接受每种治疗。
腹音发作
拉/推任务
有主见的任务
半闭塞声道

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉部高速视频内窥镜的相对声门间隙
大体时间:第 3 年末
第 3 年末
感知语音质量
大体时间:第 3 年末
参与者将使用一种称为“排序和评分”的技术对“整体语音质量”的结构进行评分,在该技术中,听众沿着一条线移动代表每个声音的图标。 他们对齐图标,以便最好的声音在一侧,而最差的声音在另一侧。 图标之间的距离表示一种声音比另一种声音好多少或差多少。 比例没有单位。 使用多维缩放统计技术将所有听众的排名结合起来。 结果是每个声音文件(即语音制作)的排名值,显示它们有多么不同。 没有最高或最低值。
第 3 年末
语音质量的声学测量(Cepstral Peak Prominence)
大体时间:第 3 年末
第 3 年末

次要结果测量

结果测量
大体时间
来自喉部高速视频内窥镜的开商
大体时间:第 3 年末
第 3 年末
来自喉部高速视频内窥镜的速度指数
大体时间:第 3 年末
第 3 年末
喉部高速视频内窥镜最大面积偏角率
大体时间:第 3 年末
第 3 年末
喉部高速视频内窥镜的基频标准差
大体时间:第 3 年末
第 3 年末

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robin A Samlan, Ph.D.、University of Arizona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月9日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

声音治疗:呼吸的临床试验

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