- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03702322
Forbedre stemmeproduksjon for voksne med aldersrelatert dysfoni
8. oktober 2025 oppdatert av: University of Arizona
Målene for denne forskningen er å bestemme mekanismene som spesifikke terapioppgaver forbedrer stemmen ved aldersrelatert dysfoni, og forholdene som begrenser omfanget av forbedring.
Den sentrale hypotesen er at målrettede terapioppgaver vil forbedre stemmen, og at alvorlighetsgrad vil avgjøre omfanget av forbedring.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i aldersgruppen som melder seg frivillig
- Kan forstå og fullføre instruksjoner presentert på engelsk
- Personer med stemmelidelse assosiert med høy alder vil bli inkludert, inkludert bøying, ufullstendig lukking, mildt ødem, erytem, tegn på laryngopharyngeal refluks.
Ekskluderingskriterier:
- Laryngeale forskjeller som ikke er relatert til aldring (f.eks. stemmefoldslammelse, moderat-alvorlig ødem, lesjoner, leukoplaki, dysplasi, Parkinsons sykdom)
- Kjent historie med hjerneslag, hjerneskade eller annen nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltakere
Alle deltakere vil gjennomgå hver behandling.
|
Abdominal stemmebegynnelse
Trekk/skyve oppgave
Selvsikker oppgave
Halvokkkludert vokalkanal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ glottal gap fra larynx høyhastighets videoendoskopi
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Slutten av år 3
|
|
|
Opplevd stemmekvalitet
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Deltakerne vil score konstruksjonen av "generell stemmekvalitet" ved å bruke en teknikk kalt "sort og hastighet" der lyttere flytter ikoner som representerer hver lyd langs en linje.
De justerer ikonene slik at de beste stemmene er på den ene siden og de dårligste stemmene på den andre.
Avstanden mellom ikonene representerer hvor mye bedre eller dårligere den ene lyden er enn den andre.
Det er ingen enheter på skalaen.
Rangeringer fra alle lyttere kombineres ved hjelp av den statistiske teknikken med flerdimensjonal skalering.
Resultatet er en rangert verdi for hver lydfil (dvs. stemmeproduksjon) som viser hvor forskjellige de er.
Det er ingen høyeste eller laveste verdi.
|
Slutten av år 3
|
|
Akustisk måling av stemmekvalitet (Cepstral Peak Prominence)
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Slutten av år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åpen kvotient fra larynx høyhastighets videoendoskopi
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Slutten av år 3
|
|
Hastighetsindeks fra larynx høyhastighets videoendoskopi
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Slutten av år 3
|
|
Maksimal områdedeklinasjonsrate fra larynx høyhastighets videoendoskopi
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Slutten av år 3
|
|
Grunnleggende frekvens standardavvik fra larynx høyhastighets videoendoskopi
Tidsramme: Slutten av år 3
|
Slutten av år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DC016356 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Presbylarynx
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.FullførtStemmebåndslammelse | Dysfoni | Muskelspenningsdysfoni | Vocal Fold Parese | PresbylarynxStorbritannia
-
University of Southern CaliforniaFullførtDysfoni | Stemmebåndatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Larynx | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis fra stemmebåndetForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationHar ikke rekruttert ennåStemmebåndslammelse | Globus Pharyngeus | Spasmodisk dysfoni | Aspirasjon | Laryngeal sykdom | Presbylarynx | Sensorisk nevropati | Iatrogen skade | Larynx lammelseForente stater
Kliniske studier på Stemmeterapi: respiratorisk
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
Andrew MeltzerBioMérieuxFullførtAkutt luftveisinfeksjon | Virusinfeksjon | Infeksjon i øvre respForente stater
-
Aptitude Medical SystemsHar ikke rekruttert ennåInfluensa A | Rhinovirus | RSV | Influensa B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forente stater
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareFullført
-
Tufts Medical CenterFullførtOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
QIAGEN Gaithersburg, IncFullført
-
Southern Methodist UniversityFullført