- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03702322
Az életkorral összefüggő diszfóniában szenvedő felnőttek hangprodukciójának javítása
2025. október 8. frissítette: University of Arizona
A kutatás célja annak meghatározása, hogy az adott terápiás feladatok milyen mechanizmusok révén javítják a hangot az életkorral összefüggő dysphonia esetén, valamint azokat a feltételeket, amelyek korlátozzák a javulás mértékét.
A központi hipotézis az, hogy a célzott terápiás feladatok javítják a hangot, és a súlyosság határozza meg a javulás mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes korosztályba tartozó felnőttek
- Meg tudja érteni és teljesíti az angol nyelvű utasításokat
- Az életkor előrehaladtával összefüggő hangzavarban szenvedő embereket is figyelembe kell venni, beleértve a meghajlást, a nem teljes záródást, az enyhe ödémát, a bőrpírt, a gége-faringeális reflux jeleit.
Kizárási kritériumok:
- Az öregedéssel nem összefüggő gégebeli eltérések (például hangredők bénulása, közepesen súlyos ödéma, elváltozások, leukoplakia, diszplázia, Parkinson-kór)
- Ismert stroke, agysérülés vagy más neurológiai rendellenesség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Résztvevők
Minden résztvevő átesik minden kezelésen.
|
A hasi hang kezdete
Húzás/tolás feladat
Asszertív feladat
Félig elzáródott hangpálya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív glottalis rés a gége nagy sebességű videoendoszkópiájából
Időkeret: Év vége 3
|
Év vége 3
|
|
|
Érzékelt hangminőség
Időkeret: Év vége 3
|
A résztvevők pontozzák az "általános hangminőség" konstrukciót a "rendezés és arány" technikával, amelyben a hallgatók az egyes hangokat képviselő ikonokat egy vonal mentén mozgatják.
Úgy igazítják az ikonokat, hogy a legjobb hangok az egyik oldalon, a legrosszabb hangok a másik oldalon legyenek.
Az ikonok közötti távolság azt jelzi, hogy az egyik hang mennyivel jobb vagy rosszabb, mint a másik.
Nincsenek mértékegységek a skálán.
Az összes hallgató rangsorát a többdimenziós skálázás statisztikai technikájával kombináljuk.
Az eredmény egy rangsorolt érték minden hangfájlhoz (azaz hangprodukcióhoz), amely megmutatja, hogy mennyire különböznek egymástól.
Nincs legmagasabb vagy legalacsonyabb érték.
|
Év vége 3
|
|
A hangminőség akusztikus mértéke (Cepstral Peak Prominence)
Időkeret: Év vége 3
|
Év vége 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyílt hányados gége nagy sebességű videoendoszkópiából
Időkeret: Év vége 3
|
Év vége 3
|
|
Sebességindex a gége nagy sebességű videoendoszkópiából
Időkeret: Év vége 3
|
Év vége 3
|
|
Maximális területdeklináció mértéke a gége nagy sebességű videoendoszkópiából
Időkeret: Év vége 3
|
Év vége 3
|
|
Alapvető frekvencia szórása a gége nagysebességű videoendoszkópiától
Időkeret: Év vége 3
|
Év vége 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DC016356 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Presbylarynx
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.BefejezveHangszálbénulás | Dysphonia | Izomfeszültség diszfónia | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxEgyesült Királyság
-
University of Southern CaliforniaBefejezveSorozatos vérlemezkékben gazdag plazmainjekciók hangredő atrófiára, hegekre és/vagy Sulcus VocalisraDysphonia | Hangszál atrófia | Presbylarynx | Sorvadás; Gége | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis a Vocal CordEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationMég nincs toborzásHangszálbénulás | Globus Pharyngeus | Görcsös dysphonia | Törekvés | Gégebetegség | Presbylarynx | Érzékszervi neuropátia | Iatrogén sérülés | GégebénulásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hangterápia: légzés
-
My Music Machines Inc.University of RochesterJelentkezés meghívóvalMellkassebészet | Légzőszervi terápiaEgyesült Államok
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Dysphagia | Sebészet | Sebészet - szövődmények | Mellkasi betegségekEgyesült Államok
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Respiree Pte LtdBefejezveMinimum 30 felnőtt, 18 éves kortólEgyesült Államok
-
Alung TechnologiesBefejezveHiperkapniás légzési elégtelenség, COPDIndia
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBefejezveLégúti betegségEgyesült Királyság
-
Boston Children's HospitalBefejezveLégúti szövődményekEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia