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Mejora de la producción de voz para adultos con disfonía relacionada con la edad

8 de octubre de 2025 actualizado por: University of Arizona
Los objetivos de esta investigación son determinar los mecanismos por los cuales las tareas de terapia específicas mejoran la voz en la disfonía relacionada con la edad y las condiciones que limitan el grado de mejora. La hipótesis central es que las tareas de terapia dirigida mejorarán la voz y que la gravedad determinará el grado de mejora.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos en el rango de edad que se ofrecen como voluntarios
  • Puede entender y completar instrucciones presentadas en inglés.
  • Se incluirán personas con trastornos de la voz asociados con la edad avanzada, que incluyen arqueamiento, cierre incompleto, edema leve, eritema, signos de reflujo laringofaríngeo.

Criterio de exclusión:

  • Diferencias laríngeas no relacionadas con el envejecimiento (p. ej., parálisis de las cuerdas vocales, edema moderado a grave, lesiones, leucoplasia, displasia, enfermedad de Parkinson)
  • Antecedentes conocidos de accidente cerebrovascular, lesión cerebral u otro trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participantes
Todos los participantes se someterán a cada tratamiento.
Conductual: Terapia de voz: respiratoria
Inicio de la voz abdominal
Conductual: Terapia de voz: cierre glótico
Tarea de tirar/empujar
Conductual: Terapia de voz: fuerte
Tarea asertiva
Conductual: Terapia de voz: Semioclusión
Tracto vocal semiocluido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brecha glótica relativa por videoendoscopia laríngea de alta velocidad
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Fin del año 3
Calidad de voz percibida
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Los participantes calificarán la construcción de "calidad de voz general" utilizando una técnica llamada "clasificar y calificar" en la que los oyentes mueven íconos que representan cada sonido a lo largo de una línea. Alinean los íconos para que las mejores voces estén en un lado y las peores voces en el otro. La distancia entre los iconos representa cuánto mejor o peor es un sonido que el otro. No hay unidades en la escala. Las clasificaciones de todos los oyentes se combinan utilizando la técnica estadística de escalado multidimensional. El resultado es un valor clasificado para cada archivo de sonido (es decir, producción de voz) que muestra cuán diferentes son. No hay un valor más alto o más bajo.
Fin del año 3
Medida acústica de la calidad de la voz (prominencia del pico cepstral)
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Fin del año 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cociente abierto de videoendoscopia laríngea de alta velocidad
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Fin del año 3
Índice de velocidad de videoendoscopia laríngea de alta velocidad
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Fin del año 3
Tasa máxima de declinación del área de videoendoscopia laríngea de alta velocidad
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Fin del año 3
Desviación estándar de la frecuencia fundamental de la videoendoscopia laríngea de alta velocidad
Periodo de tiempo: Fin del año 3
Fin del año 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21DC016356 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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