- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702322
Poprawa produkcji głosu u dorosłych z dysfonią związaną z wiekiem
8 października 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Celem badań jest określenie mechanizmów, dzięki którym określone zadania terapeutyczne poprawiają głos w dysfonii związanej z wiekiem oraz warunków ograniczających zakres poprawy.
Główną hipotezą jest to, że zadania terapii celowanej poprawią głos, a nasilenie określi stopień poprawy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w przedziale wiekowym, którzy są wolontariuszami
- Rozumie i wykonuje polecenia podane w języku angielskim
- Uwzględnione zostaną osoby z zaburzeniami głosu związanymi z podeszłym wiekiem, w tym pochyleniem, niepełnym zamknięciem, łagodnym obrzękiem, rumieniem, objawami refluksu krtaniowo-gardłowego.
Kryteria wyłączenia:
- Różnice w obrębie krtani niezwiązane ze starzeniem się (np. porażenie fałdów głosowych, obrzęk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zmiany chorobowe, leukoplakia, dysplazja, choroba Parkinsona)
- Znana historia udaru mózgu, uszkodzenia mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy
Każdemu zabiegowi zostaną poddani wszyscy uczestnicy.
|
Początek głosu brzusznego
Zadanie ciągnięcia/pchania
Zadanie asertywne
Częściowo zatkany trakt głosowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna szczelina krtaniowa z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Koniec roku 3
|
|
|
Postrzegana jakość głosu
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Uczestnicy ocenią konstrukcję „ogólnej jakości głosu” za pomocą techniki zwanej „sortowaniem i ocenianiem”, w której słuchacze przesuwają ikony reprezentujące każdy dźwięk wzdłuż linii.
Wyrównują ikony tak, aby najlepsze głosy były po jednej stronie, a najgorsze po drugiej.
Odległość między ikonami oznacza, o ile lepszy lub gorszy jest jeden dźwięk od drugiego.
Brak jednostek w skali.
Rankingi wszystkich słuchaczy są łączone za pomocą statystycznej techniki skalowania wielowymiarowego.
Wynikiem jest wartość rankingowa dla każdego pliku dźwiękowego (tj. produkcji głosu), która pokazuje, jak bardzo się różnią.
Nie ma najwyższej ani najniższej wartości.
|
Koniec roku 3
|
|
Akustyczna miara jakości głosu (Cepstral Peak Prominence)
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Koniec roku 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Iloraz otwarty z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Koniec roku 3
|
|
Indeks prędkości z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Koniec roku 3
|
|
Maksymalny współczynnik deklinacji obszaru z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Koniec roku 3
|
|
Odchylenie standardowe częstotliwości podstawowej z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
|
Koniec roku 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DC016356 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia głosowa: oddechowa
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyDysfonia | Zaburzenia głosu | Dysfonia funkcjonalnaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University...RekrutacyjnyDysfonia napięcia mięśniowegoStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja