Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa produkcji głosu u dorosłych z dysfonią związaną z wiekiem

8 października 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Celem badań jest określenie mechanizmów, dzięki którym określone zadania terapeutyczne poprawiają głos w dysfonii związanej z wiekiem oraz warunków ograniczających zakres poprawy. Główną hipotezą jest to, że zadania terapii celowanej poprawią głos, a nasilenie określi stopień poprawy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w przedziale wiekowym, którzy są wolontariuszami
  • Rozumie i wykonuje polecenia podane w języku angielskim
  • Uwzględnione zostaną osoby z zaburzeniami głosu związanymi z podeszłym wiekiem, w tym pochyleniem, niepełnym zamknięciem, łagodnym obrzękiem, rumieniem, objawami refluksu krtaniowo-gardłowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Różnice w obrębie krtani niezwiązane ze starzeniem się (np. porażenie fałdów głosowych, obrzęk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zmiany chorobowe, leukoplakia, dysplazja, choroba Parkinsona)
  • Znana historia udaru mózgu, uszkodzenia mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy
Każdemu zabiegowi zostaną poddani wszyscy uczestnicy.
Początek głosu brzusznego
Zadanie ciągnięcia/pchania
Zadanie asertywne
Częściowo zatkany trakt głosowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna szczelina krtaniowa z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Koniec roku 3
Postrzegana jakość głosu
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Uczestnicy ocenią konstrukcję „ogólnej jakości głosu” za pomocą techniki zwanej „sortowaniem i ocenianiem”, w której słuchacze przesuwają ikony reprezentujące każdy dźwięk wzdłuż linii. Wyrównują ikony tak, aby najlepsze głosy były po jednej stronie, a najgorsze po drugiej. Odległość między ikonami oznacza, o ile lepszy lub gorszy jest jeden dźwięk od drugiego. Brak jednostek w skali. Rankingi wszystkich słuchaczy są łączone za pomocą statystycznej techniki skalowania wielowymiarowego. Wynikiem jest wartość rankingowa dla każdego pliku dźwiękowego (tj. produkcji głosu), która pokazuje, jak bardzo się różnią. Nie ma najwyższej ani najniższej wartości.
Koniec roku 3
Akustyczna miara jakości głosu (Cepstral Peak Prominence)
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Koniec roku 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Iloraz otwarty z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Koniec roku 3
Indeks prędkości z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Koniec roku 3
Maksymalny współczynnik deklinacji obszaru z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Koniec roku 3
Odchylenie standardowe częstotliwości podstawowej z szybkiej wideoendoskopii krtani
Ramy czasowe: Koniec roku 3
Koniec roku 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia głosowa: oddechowa

Subskrybuj