- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03702322
Melhorando a produção de voz para adultos com disfonia relacionada à idade
8 de outubro de 2025 atualizado por: University of Arizona
Os objetivos desta pesquisa são determinar os mecanismos pelos quais tarefas específicas de terapia melhoram a voz na disfonia relacionada à idade e as condições que limitam a extensão da melhora.
A hipótese central é que as tarefas de terapia direcionada melhorarão a voz e que a gravidade determinará a extensão da melhora.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos na faixa etária que se voluntariam
- Consegue entender e completar instruções apresentadas em inglês
- Serão incluídas pessoas com distúrbio de voz associado ao avanço da idade, incluindo arqueamento, fechamento incompleto, edema leve, eritema, sinais de refluxo laringofaríngeo.
Critério de exclusão:
- Diferenças laríngeas não relacionadas ao envelhecimento (por exemplo, paralisia das pregas vocais, edema moderado a grave, lesões, leucoplasia, displasia, doença de Parkinson)
- História conhecida de acidente vascular cerebral, lesão cerebral ou outro distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Participantes
Todos os participantes serão submetidos a cada tratamento.
|
Início da voz abdominal
Tarefa de puxar/empurrar
Tarefa assertiva
Trato vocal semi-ocluído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fenda glótica relativa da videoendoscopia laríngea de alta velocidade
Prazo: Fim do ano 3
|
Fim do ano 3
|
|
|
Qualidade de voz percebida
Prazo: Fim do ano 3
|
Os participantes pontuarão a construção da "qualidade geral da voz" usando uma técnica chamada "classificar e classificar", na qual os ouvintes movem ícones que representam cada som ao longo de uma linha.
Eles alinham os ícones de modo que as melhores vozes fiquem de um lado e as piores vozes do outro.
A distância entre os ícones representa o quanto um som é melhor ou pior do que o outro.
Não há unidades para a escala.
As classificações de todos os ouvintes são combinadas usando a técnica estatística de escala multidimensional.
O resultado é um valor classificado para cada arquivo de som (ou seja, produção de voz) que mostra como eles são diferentes.
Não há valor mais alto ou mais baixo.
|
Fim do ano 3
|
|
Medida acústica da qualidade da voz (Cepstral Peak Prominence)
Prazo: Fim do ano 3
|
Fim do ano 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quociente aberto de videoendoscopia laríngea de alta velocidade
Prazo: Fim do ano 3
|
Fim do ano 3
|
|
Índice de velocidade da videoendoscopia laríngea de alta velocidade
Prazo: Fim do ano 3
|
Fim do ano 3
|
|
Taxa máxima de declinação de área da videoendoscopia laríngea de alta velocidade
Prazo: Fim do ano 3
|
Fim do ano 3
|
|
Desvio padrão da frequência fundamental da videoendoscopia laríngea de alta velocidade
Prazo: Fim do ano 3
|
Fim do ano 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DC016356 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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