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Verbesserung der Sprachproduktion bei Erwachsenen mit altersbedingter Dysphonie

9. Juni 2020 aktualisiert von: University of Arizona
Die Ziele dieser Forschung bestehen darin, die Mechanismen zu bestimmen, durch die spezifische Therapieaufgaben die Stimme bei altersbedingter Dysphonie verbessern, und die Bedingungen, die das Ausmaß der Verbesserung begrenzen. Die zentrale Hypothese ist, dass gezielte Therapieaufgaben die Stimme verbessern und dass der Schweregrad das Ausmaß der Verbesserung bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Lott, MD
          • Telefonnummer: 480-342-2983
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter, die sich ehrenamtlich engagieren
  • Kann Anweisungen auf Englisch verstehen und ausführen
  • Menschen mit Stimmstörungen im Zusammenhang mit fortschreitendem Alter werden eingeschlossen, einschließlich Verbeugung, unvollständigem Schließen, leichten Ödemen, Erythem, Anzeichen von laryngopharyngealem Reflux.

Ausschlusskriterien:

  • Larynxunterschiede, die nicht altersbedingt sind (z. B. Stimmlippenlähmung, mittelschwere Ödeme, Läsionen, Leukoplakie, Dysplasie, Parkinson-Krankheit)
  • Bekannte Vorgeschichte von Schlaganfällen, Hirnverletzungen oder anderen neurologischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer
Alle Teilnehmer werden jeder Behandlung unterzogen.
Verhalten: Stimmtherapie: Atmung
Beginn der Bauchstimme
Verhalten: Stimmtherapie: Glottisverschluss
Zug-/Schubaufgabe
Verhalten: Stimmtherapie: laut
Anspruchsvolle Aufgabe
Verhalten: Stimmtherapie: Semiokklusion
Halb verschlossener Stimmtrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relativer Stimmritzenspalt aus laryngealer Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie
Zeitfenster: Jahresende 3
Jahresende 3
Wahrgenommene Sprachqualität
Zeitfenster: Jahresende 3
Die Teilnehmer bewerten das Konstrukt der "Gesamtstimmqualität" mit einer Technik namens "Sortieren und Bewerten", bei der die Zuhörer Symbole entlang einer Linie verschieben, die jeden Ton darstellen. Sie richten die Symbole so aus, dass die besten Stimmen auf der einen und die schlechtesten Stimmen auf der anderen Seite stehen. Der Abstand zwischen den Symbolen zeigt an, wie viel besser oder schlechter ein Ton als der andere ist. Die Skala enthält keine Einheiten. Rankings aller Zuhörer werden mit der statistischen Technik der multidimensionalen Skalierung kombiniert. Das Ergebnis ist ein Rangwert für jede Tondatei (d. h. Sprachproduktion), der zeigt, wie unterschiedlich sie sind. Es gibt keinen höchsten oder niedrigsten Wert.
Jahresende 3
Akustisches Maß für die Sprachqualität (Cepstral Peak Prominence)
Zeitfenster: Jahresende 3
Jahresende 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Offener Quotient aus laryngealer Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie
Zeitfenster: Jahresende 3
Jahresende 3
Geschwindigkeitsindex aus der Kehlkopf-Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie
Zeitfenster: Jahresende 3
Jahresende 3
Maximale Bereichsdeklinationsrate von Larynx-Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie
Zeitfenster: Jahresende 3
Jahresende 3
Standardabweichung der Grundfrequenz aus der laryngealen Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie
Zeitfenster: Jahresende 3
Jahresende 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21DC016356 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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