- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03702322
Améliorer la production vocale pour les adultes atteints de dysphonie liée à l'âge
8 octobre 2025 mis à jour par: University of Arizona
Les objectifs de cette recherche sont de déterminer les mécanismes par lesquels des tâches thérapeutiques spécifiques améliorent la voix dans la dysphonie liée à l'âge, et les conditions qui limitent l'étendue de l'amélioration.
L'hypothèse centrale est que les tâches thérapeutiques ciblées amélioreront la voix et que la gravité déterminera l'étendue de l'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de la tranche d'âge qui font du bénévolat
- Peut comprendre et compléter les instructions présentées en anglais
- Les personnes souffrant de troubles de la voix associés à l'âge avancé seront incluses, y compris les courbures, la fermeture incomplète, l'œdème léger, l'érythème, les signes de reflux laryngopharyngé.
Critère d'exclusion:
- Différences laryngées non liées au vieillissement (p. ex., paralysie des cordes vocales, œdème modéré à grave, lésions, leucoplasie, dysplasie, maladie de Parkinson)
- Antécédents connus d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale ou d'un autre trouble neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervenants
Tous les participants subiront chaque traitement.
|
Apparition de la voix abdominale
Tâche de tirer/pousser
Tâche assertive
Voie vocale semi-occluse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart glottique relatif de la vidéoendoscopie laryngée à grande vitesse
Délai: Fin d'année 3
|
Fin d'année 3
|
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Qualité de voix perçue
Délai: Fin d'année 3
|
Les participants noteront le concept de "qualité globale de la voix" en utilisant une technique appelée "trier et évaluer" dans laquelle les auditeurs déplacent les icônes représentant chaque son le long d'une ligne.
Ils alignent les icônes de sorte que les meilleures voix soient d'un côté et les pires voix de l'autre.
La distance entre les icônes représente à quel point un son est meilleur ou pire que l'autre.
Il n'y a pas d'unités à l'échelle.
Les classements de tous les auditeurs sont combinés à l'aide de la technique statistique de mise à l'échelle multidimensionnelle.
Le résultat est une valeur classée pour chaque fichier audio (c'est-à-dire la production vocale) qui montre à quel point ils sont différents.
Il n'y a pas de valeur maximale ou minimale.
|
Fin d'année 3
|
|
Mesure acoustique de la qualité de la voix (Cepstral Peak Prominence)
Délai: Fin d'année 3
|
Fin d'année 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quotient ouvert de la vidéoendoscopie laryngée à grande vitesse
Délai: Fin d'année 3
|
Fin d'année 3
|
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Indice de vitesse de la vidéoendoscopie laryngée à grande vitesse
Délai: Fin d'année 3
|
Fin d'année 3
|
|
Taux de déclinaison de la zone maximale à partir de la vidéoendoscopie laryngée à grande vitesse
Délai: Fin d'année 3
|
Fin d'année 3
|
|
Écart-type de fréquence fondamentale de la vidéoendoscopie laryngée à grande vitesse
Délai: Fin d'année 3
|
Fin d'année 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Première publication (Réel)
11 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DC016356 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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