Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení hlasové produkce pro dospělé s věkem podmíněnou dysfonií

8. října 2025 aktualizováno: University of Arizona
Cílem tohoto výzkumu je určit mechanismy, kterými konkrétní terapeutické úkoly zlepšují hlas u věkem podmíněné dysfonie, a podmínky, které omezují rozsah zlepšení. Ústřední hypotézou je, že cílené terapeutické úkoly zlepší hlas a že závažnost bude určovat rozsah zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věkovém rozmezí, kteří se dobrovolně účastní
  • Rozumí pokynům v angličtině a doplní je
  • Budou zahrnuti lidé s poruchou hlasu související s postupujícím věkem, včetně úklonů, neúplného uzavření, mírného otoku, erytému, známek laryngofaryngeálního refluxu.

Kritéria vyloučení:

  • Laryngeální rozdíly nesouvisející se stárnutím (např. paralýza hlasivek, středně těžký edém, léze, leukoplakie, dysplazie, Parkinsonova choroba)
  • Známá anamnéza mrtvice, poranění mozku nebo jiné neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci
Všichni účastníci podstoupí každé ošetření.
Behaviorální: Hlasová terapie: respirační
Začátek břišního hlasu
Behaviorální: Hlasová terapie: glotální uzávěr
Úloha tažení/tlačení
Behaviorální: Hlasová terapie: hlasitá
Asertivní úkol
Behaviorální: Hlasová terapie: Semiokluze
Polouzavřený vokální trakt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní glotální mezera z laryngeální vysokorychlostní videoendoskopie
Časové okno: Konec roku 3
Konec roku 3
Vnímaná kvalita hlasu
Časové okno: Konec roku 3
Účastníci budou hodnotit konstrukci „celkové kvality hlasu“ pomocí techniky zvané „třídění a hodnocení“, při níž posluchači posouvají ikony představující každý zvuk podél čáry. Zarovnávají ikony tak, aby nejlepší hlasy byly na jedné straně a nejhorší hlasy na druhé. Vzdálenost mezi ikonami představuje, o kolik lepší nebo horší je jeden zvuk než druhý. Na stupnici nejsou žádné jednotky. Hodnocení všech posluchačů jsou kombinována pomocí statistické techniky vícerozměrného škálování. Výsledkem je seřazená hodnota pro každý zvukový soubor (tj. hlasová produkce), která ukazuje, jak se liší. Neexistuje žádná nejvyšší ani nejnižší hodnota.
Konec roku 3
Akustické měřítko kvality hlasu (Cepstral Peak Prominence)
Časové okno: Konec roku 3
Konec roku 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Otevřený kvocient z laryngeální vysokorychlostní videoendoskopie
Časové okno: Konec roku 3
Konec roku 3
Rychlostní index z laryngeální vysokorychlostní videoendoskopie
Časové okno: Konec roku 3
Konec roku 3
Maximální plošná deklinace z laryngeální vysokorychlostní videoendoskopie
Časové okno: Konec roku 3
Konec roku 3
Základní frekvenční standardní odchylka od laryngeální vysokorychlostní videoendoskopie
Časové okno: Konec roku 3
Konec roku 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21DC016356 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Presbylarynx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit