- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03702322
Förbättra röstproduktion för vuxna med åldersrelaterad dysfoni
8 oktober 2025 uppdaterad av: University of Arizona
Målen för denna forskning är att fastställa de mekanismer genom vilka specifika terapiuppgifter förbättrar rösten vid åldersrelaterad dysfoni, och de tillstånd som begränsar omfattningen av förbättringen.
Den centrala hypotesen är att riktade terapiuppgifter kommer att förbättra rösten, och att svårighetsgraden avgör omfattningen av förbättringen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldersklass som ställer upp som volontär
- Kan förstå och slutföra instruktioner som presenteras på engelska
- Personer med röststörning associerad med stigande ålder kommer att inkluderas, inklusive bugning, ofullständig stängning, lätt ödem, erytem, tecken på laryngofaryngeal reflux.
Exklusions kriterier:
- Larynxskillnader som inte är relaterade till åldrande (t.ex. stämbandsförlamning, måttligt svår ödem, lesioner, leukoplaki, dysplasi, Parkinsons sjukdom)
- Känd historia av stroke, hjärnskada eller annan neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Deltagare
Alla deltagare kommer att genomgå varje behandling.
|
Bukens röst debut
Dra/skjuta uppgift
Assertiv uppgift
Halvockkluderad röstkanal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativt glottal gap från larynx höghastighetsvideoendoskopi
Tidsram: Slutet av år 3
|
Slutet av år 3
|
|
|
Upplevd röstkvalitet
Tidsram: Slutet av år 3
|
Deltagarna kommer att bedöma konstruktionen av "övergripande röstkvalitet" med en teknik som kallas "sortera och hastighet" där lyssnare flyttar ikoner som representerar varje ljud längs en linje.
De anpassar ikonerna så att de bästa rösterna finns på ena sidan och de sämsta rösterna på den andra.
Avståndet mellan ikonerna representerar hur mycket bättre eller sämre ett ljud är än det andra.
Det finns inga enheter på skalan.
Rankingar från alla lyssnare kombineras med den statistiska tekniken för flerdimensionell skalning.
Resultatet är ett rankat värde för varje ljudfil (dvs röstproduktion) som visar hur olika de är.
Det finns inget högsta eller lägsta värde.
|
Slutet av år 3
|
|
Akustiskt mått på röstkvalitet (Cepstral Peak Prominence)
Tidsram: Slutet av år 3
|
Slutet av år 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Öppen kvot från larynx höghastighetsvideoendoskopi
Tidsram: Slutet av år 3
|
Slutet av år 3
|
|
Hastighetsindex från larynx höghastighetsvideoendoskopi
Tidsram: Slutet av år 3
|
Slutet av år 3
|
|
Maximal areadeklinationshastighet från larynx höghastighetsvideoendoskopi
Tidsram: Slutet av år 3
|
Slutet av år 3
|
|
Grundläggande frekvens standardavvikelse från larynx höghastighetsvideoendoskopi
Tidsram: Slutet av år 3
|
Slutet av år 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21DC016356 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Presbylarynx
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDysfoni | Stämbandsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Struphuvud | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis av stämbandFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationHar inte rekryterat ännuStämbandsförlamning | Globus Pharyngeus | Krampaktig dysfoni | Strävan | Laryngeal sjukdom | Presbylarynx | Sensorisk neuropati | Iatrogen skada | Larynx förlamningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Röstterapi: andningsvägar
-
University of South CarolinaMAXIMUSAvslutad
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Michael ChuAvslutadRespiratorisk övervakning
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Aptitude Medical SystemsHar inte rekryterat ännuInfluensa A | Rhinovirus | RSV | Influensa B | Respiratory Synctial Virus | COVID 19Förenta staterna
-
University of British ColumbiaMitacsRekrytering
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAvslutad
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáAvslutadSepsis | HELLP syndrom | Postpartum period | Respiratory Distress Syndrome, vuxen
-
Tufts Medical CenterAvslutadFetma | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna