- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03702322
Forbedring af stemmeproduktion for voksne med aldersrelateret dysfoni
8. oktober 2025 opdateret af: University of Arizona
Formålet med denne forskning er at bestemme de mekanismer, hvorved specifikke terapiopgaver forbedrer stemmen ved aldersrelateret dysfoni, og de forhold, der begrænser omfanget af forbedring.
Den centrale hypotese er, at målrettede terapiopgaver vil forbedre stemmen, og at sværhedsgraden vil bestemme omfanget af forbedringen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i aldersgruppen, der melder sig frivilligt
- Kan forstå og fuldføre vejledninger præsenteret på engelsk
- Personer med stemmeforstyrrelser forbundet med fremskreden alder vil blive inkluderet, herunder bukning, ufuldstændig lukning, mildt ødem, erytem, tegn på laryngopharyngeal refluks.
Ekskluderingskriterier:
- Laryngeale forskelle, der ikke er relateret til aldring (f.eks. stemmefoldslammelse, moderat-alvorligt ødem, læsioner, leukoplaki, dysplasi, Parkinsons sygdom)
- Kendt historie med slagtilfælde, hjerneskade eller anden neurologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Deltagere
Alle deltagere vil gennemgå hver behandling.
|
Abdominal stemmebegyndelse
Træk/skubbe opgave
Assertiv opgave
Halvokkkluderet vokalkanal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ glottal gap fra larynx high-speed videoendoskopi
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Slutningen af år 3
|
|
|
Opfattet stemmekvalitet
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Deltagerne vil score konstruktionen af "overordnet stemmekvalitet" ved hjælp af en teknik kaldet "sort og hastighed", hvor lyttere flytter ikoner, der repræsenterer hver lyd langs en linje.
De justerer ikonerne, så de bedste stemmer er på den ene side og de dårligste stemmer på den anden.
Afstanden mellem ikonerne repræsenterer, hvor meget bedre eller værre den ene lyd er end den anden.
Der er ingen enheder på skalaen.
Rangeringer fra alle lyttere kombineres ved hjælp af den statistiske teknik med multidimensionel skalering.
Resultatet er en rangeret værdi for hver lydfil (dvs. stemmeproduktion), der viser, hvor forskellige de er.
Der er ingen højeste eller laveste værdi.
|
Slutningen af år 3
|
|
Akustisk måling af stemmekvalitet (Cepstral Peak Prominence)
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Slutningen af år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åben kvotient fra larynx high-speed videoendoskopi
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Slutningen af år 3
|
|
Hastighedsindeks fra larynx high-speed videoendoskopi
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Slutningen af år 3
|
|
Maksimal områdedeklinationsrate fra larynx højhastighedsvideoendoskopi
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Slutningen af år 3
|
|
Grundlæggende frekvens standardafvigelse fra larynx high-speed videoendoskopi
Tidsramme: Slutningen af år 3
|
Slutningen af år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin A Samlan, Ph.D., University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DC016356 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Presbylarynx
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetStemmebåndslammelse | Dysfoni | Muskelspændingsdysfoni | Vocal Fold Parese | PresbylarynxDet Forenede Kongerige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationIkke rekrutterer endnuStemmebåndslammelse | Globus Pharyngeus | Spasmodisk dysfoni | Forhåbning | Laryngeal sygdom | Presbylarynx | Sensorisk neuropati | Iatrogen skade | Larynx lammelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Stemmeterapi: respiratorisk
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater
-
Aptitude Medical SystemsIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Rhinovirus | RSV | Influenza B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáAfsluttetSepsis | HELLP syndrom | Postpartum periode | Respiratory Distress Syndrome, Voksen
-
Tufts Medical CenterAfsluttetFedme | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater