- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704389
Gedragseconomische toepassingen voor geriatrie door gebruik te maken van EPD's (BEAGLE R21)
De risico's en voordelen van veel diagnostische benaderingen en behandelingen verschillen voor oudere volwassenen in vergelijking met volwassenen van middelbare leeftijd. Wanneer diagnostische en therapeutische strategieën verkeerd worden toegepast op oudere volwassenen, kan dit leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Bekende voorbeelden waarbij clinici niet vaak de beste werkwijzen volgen bij de zorg voor oudere volwassenen, zijn onder meer de voorbeelden die zijn geïdentificeerd door de American Geriatrics Society for the Choose Wisely: 1) testen en behandelen van asymptomatische bacteriurie, 2) prostaatspecifieke antigeentesten bij oudere mannen zonder prostaatkanker, en 3) overmatig gebruik van insuline of orale hypoglycemische middelen voor diabetes type 2.
Klinische nudges ter ondersteuning van beslissingen, gebaseerd op sociale psychologie en geleverd via elektronische medische dossiers (EPD's), zijn veelbelovende strategieën om het misbruik van diensten te verminderen in gevallen waarin optimaal gebruik misschien niet nul is, maar ver onder de huidige praktijk zou moeten liggen. Deze interventies proberen bewuste en onbewuste drijfveren van klinische besluitvorming te beïnvloeden, zijn goedkoop te implementeren en te verspreiden en kunnen worden opgenomen in bestaande toedieningssystemen. In de R21-fase van dit onderzoek naar Behavioural Economics Applications to Geriatrics Leveraging EHRs (BEAGLE) zullen we: EHR-gestuurde nudges selecteren om 3 onderwerpen van mogelijk misbruik bij oudere volwassenen aan te pakken op basis van de belangrijkste psychologische oorzaken van overmatig gebruik die zijn geïdentificeerd in interviews met veelgebruikende clinici; besluitvormingsondersteunende instrumenten ontwikkelen en testen binnen het EPD van een gezondheidssysteem om inzicht te krijgen in de technische haalbaarheid, de werkstroom, de voorlopige impact op klinische resultaten en de aanvaardbaarheid door de arts; en het ontwikkelen en valideren van elektronische klinische kwaliteitsmetingen van mogelijk overmatig gebruik/misbruik met betrekking tot de zorg voor ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Northwestern Medicine huisarts die voor volwassenen zorgt
- Geeft geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor klinische beslissingsondersteuning
Deelnemende clinici ontvangen een van de drie klinische beslissingsondersteunende nudges in het elektronische patiëntendossier wanneer aan alle geschiktheidscriteria in het dossier van een patiënt is voldaan.
|
Klinische beslissingsondersteunende duwtjes in het elektronische patiëntendossier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misbruik van urineonderzoek of urinecultuur bij oudere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden interventieperiode
|
Percentage vrouwelijke patiënten van 65 jaar en ouder die een urineonderzoek en/of urinekweek ondergingen voor vermoedelijke urineweginfectie (UTI) die geen algemene specifieke symptomen hadden
|
6 maanden interventieperiode
|
|
Prostaatspecifiek antigeen (PSA) testen bij ouderen
Tijdsspanne: 6 maanden interventieperiode
|
Percentage mannelijke patiënten gezien door deelnemende clinici van 76 jaar en ouder zonder geschiedenis van prostaatkanker die een PSA -test had gedaan tijdens de meetperiode
|
6 maanden interventieperiode
|
|
Diabetes overbehandeling bij ouderen
Tijdsspanne: 6 maanden interventieperiode
|
Percentage diabetespatiënten van 75 jaar en ouder behandeld met insuline of orale hypoglycemie met hemoglobine A1C minder dan 7,0.
|
6 maanden interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00205722
- R21AG057383 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersNog niet aan het wervenType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationWervingType 2 diabetes | Voeding | Diabetestype 2 | T2DM (diabetes mellitus type 2) | Diabetes mellitis | T2DM | DiabeteseducatieVerenigde Staten
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
Klinische onderzoeken op Klinische beslissingsondersteuning
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersActief, niet wervendPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationWervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Bjorn AngKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Göteborg University; Forte; Dalarna...Nog niet aan het wervenPijnbeheersing | Pijn, chronisch | Chronische pijn, wijdverbreidZweden
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthActief, niet wervendZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
University of UtahNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Meerdere chronische aandoeningen | Gedeelde besluitvorming | Beslissingshulpmiddelen | Neuromusculaire scoliose | Kinderen met medische complexiteit (CMC)Verenigde Staten
-
Bruyère Health Research Institute.WervingLTC-naar-Hospital Transfer BesluitvormingCanada