- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03704389
Aplikace behaviorální ekonomie v geriatrii s využitím EHR (BEAGLE R21)
Rizika a přínosy mnoha diagnostických přístupů a léčebných postupů se u starších dospělých liší ve srovnání s dospělými středního věku. Pokud jsou diagnostické a terapeutické strategie nesprávně aplikovány na starší dospělé, může to vést ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Mezi dobře zavedené příklady, kdy lékaři často nedodržují osvědčené postupy v péči o starší dospělé, patří ty, které identifikovala Americká geriatrická společnost pro iniciativu Choosing Wisely: 1) testování a léčba asymptomatické bakteriurie, 2) testování prostatického specifického antigenu u starších mužů bez rakovina prostaty a 3) nadměrné užívání inzulínu nebo perorálních hypoglykemik u diabetu 2. typu.
Klinická podpora rozhodování založená na sociální psychologii a poskytovaná prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů (EHR) jsou slibnými strategiemi pro snížení zneužívání služeb v případech, kdy optimální využití nemusí být nulové, ale mělo by být hluboko pod současnou praxí. Tyto intervence se snaží ovlivnit vědomé i nevědomé hnací síly klinického rozhodování, jejich implementace a šíření jsou nízké a lze je začlenit do stávajících systémů podávání. Ve fázi R21 této studie Behavioral Economics Applications to Geriatrics Leveraging EHRs (BEAGLE): vybereme EHR dodané pošťuchování k řešení 3 témat potenciálního zneužití u starších dospělých na základě hlavních psychologických faktorů nadužívání identifikovaných v rozhovorech s vysoce užívajícími lékaři; vyvinout a pilotně otestovat nástroje pro podporu rozhodování v rámci EHR zdravotnických systémů za účelem pochopení technické proveditelnosti, přizpůsobení pracovního toku, předběžného dopadu na klinické výsledky a přijatelnosti lékařem; a vyvíjet a ověřovat elektronická měřítka klinické kvality potenciálního nadužívání/zneužívání v souvislosti s péčí o starší dospělé.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař primární péče Northwestern Medicine pečující o dospělé
- Poskytuje informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na podporu klinického rozhodování
Zúčastnění kliničtí lékaři obdrží v elektronickém zdravotním záznamu kterékoli ze tří šťouchnutí na podporu klinického rozhodování, pokud jsou v pacientově tabulce splněna všechna kritéria způsobilosti.
|
Podpora klinického rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zneužití analýzy moči nebo kultury moči u starších žen
Časové okno: 6měsíční intervenční období
|
Procento žen pacientů ve věku 65 let a starších, které podstoupily analýzu moči a/nebo moči pro podezření na infekci močových cest (UTI), které neměly genitourinární specifické příznaky
|
6měsíční intervenční období
|
|
Testování antigenu specifického prostaty (PSA) u starších osob
Časové okno: 6měsíční intervenční období
|
Procento mužských pacientů pozorovaných zúčastněnými lékaři 76 a staršími bez anamnézy rakoviny prostaty, kteří měli test PSA během období měření
|
6měsíční intervenční období
|
|
Přeceňování diabetu u starších lidí
Časové okno: 6měsíční intervenční období
|
Procento pacientů s diabetem 75 a starších léčených inzulínem nebo perorální hypoglykemií s hemoglobinem A1c menší než 7,0.
|
6měsíční intervenční období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00205722
- R21AG057383 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Klinická podpora rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno