- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03704389
Applicazioni dell'economia comportamentale alla geriatria che sfruttano le cartelle cliniche elettroniche (BEAGLE R21)
I rischi ei benefici di molti approcci diagnostici e trattamenti differiscono per gli anziani rispetto agli adulti di mezza età. Quando le strategie diagnostiche e terapeutiche vengono applicate erroneamente agli anziani, ciò può portare a un aumento della morbilità e della mortalità. Esempi ben consolidati in cui i medici spesso non seguono le migliori pratiche nella cura degli anziani includono quelli identificati dall'American Geriatrics Society per l'iniziativa Choose Wisely: 1) test e trattamento per la batteriuria asintomatica, 2) test dell'antigene prostatico specifico negli uomini anziani senza cancro alla prostata e 3) uso eccessivo di insulina o ipoglicemizzanti orali per il diabete di tipo 2.
I nudge di supporto alle decisioni cliniche, informati dalla psicologia sociale e forniti tramite cartelle cliniche elettroniche (EHR), sono strategie promettenti per ridurre l'uso improprio dei servizi nei casi in cui l'utilizzo ottimale potrebbe non essere pari a zero ma dovrebbe essere ben al di sotto della pratica attuale. Questi interventi cercano di influenzare i driver consci e inconsci del processo decisionale clinico, sono a basso costo da implementare e diffondere e possono essere incorporati nei sistemi di consegna esistenti. Nella fase R21 di questo studio BEAGLE (Behavioural Economics Applications to Geriatrics Leveraging EHRs), selezioneremo i nudge forniti da EHR per affrontare 3 argomenti di potenziale uso improprio negli anziani sulla base dei principali fattori psicologici di uso eccessivo identificati nelle interviste con consumatori medici; sviluppare e testare strumenti di supporto decisionale all'interno di un sistema sanitario elettronico per comprendere la fattibilità tecnica, l'adeguatezza del flusso di lavoro, l'impatto preliminare sugli esiti clinici e l'accettabilità da parte del medico; e sviluppare e convalidare misure elettroniche di qualità clinica del potenziale uso eccessivo/cattivo relativo alla cura degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico di assistenza primaria della Northwestern Medicine che si prende cura degli adulti
- Fornisce il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di supporto alle decisioni cliniche
I medici partecipanti riceveranno uno qualsiasi dei tre suggerimenti di supporto alle decisioni cliniche all'interno della cartella clinica elettronica quando tutti i criteri di ammissibilità saranno soddisfatti all'interno della cartella clinica di un paziente.
|
Il supporto alle decisioni cliniche spinge all'interno della cartella clinica elettronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abuso di analisi delle urine o cultura delle urine nelle donne anziane
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 mesi
|
Percentuale di pazienti donne di età pari o superiore a 65 anni sottoposte ad analisi delle urine e/o urinocoltura per sospetta infezione del tratto urinario (UTI) che non presentavano sintomi genitourinari specifici
|
Periodo di intervento di 6 mesi
|
|
Test dell'antigene prostatico specifico (PSA) negli anziani
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 mesi
|
Percentuale dei pazienti maschi osservati dai medici partecipanti 76 di età pari o più senza storia di cancro alla prostata che ha fatto un test del PSA durante il periodo di misurazione
|
Periodo di intervento di 6 mesi
|
|
Il trattamento del diabete negli anziani
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 mesi
|
Percentuale dei pazienti con diabete in età pari o superiore a 75 anni trattati con insulina o ipoglicemico orale con emoglobina A1C inferiore a 7,0.
|
Periodo di intervento di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00205722
- R21AG057383 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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