Total Tumor Mapping (TTM) voor resectabele alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• 18 jaar en ouder met door biopsie bewezen resectabele alvleesklierkanker
• Deelnemers moeten een histologische diagnose hebben van pancreaskop ductaal adenocarcinoom op ten minste ≥ 1 cm van de ampul.
• Deelnemers moeten alle 3 beeldvormingsmodaliteiten kunnen ondergaan.
• De medische status van de deelnemers moet geschikt worden geacht voor operaties en voor algemene anesthesie.
• Vrouwelijke deelnemers en vrouwelijke partners van mannelijke deelnemers die een optionele PET-CT- of CT-pancreasprotocolscan ondergaan, kunnen niet zwanger zijn of borstvoeding geven, zoals bevestigd door een serumzwangerschapstest als de patiënt een vrouw is die zwanger kan worden.
• Alle vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken, inclusief orale, injecteerbare of mechanische anticonceptie, onthouding of vasectomie gedurende 30 dagen na toediening van pimonidazol.
• Adequate nier- en leverfunctie zoals beoordeeld door laboratoriumonderzoeken. Laboratoriumonderzoeken moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de toediening van pimonidazol zijn voltooid;
• Moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en blijk te geven van de bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en bezoeken;
• Moet MRI-scans kunnen ondergaan zonder een pacemaker of ander inwendig metaal te hebben, wat een contra-indicatie zou zijn voor de scan.
• Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van 0 tot 2 hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Deelnemers die gecontra-indiceerd zijn voor MRI of gadolinium-contrastmiddelen.
• Als de patiënt een jodiumcontrastallergie heeft, moet hij standaard premedicatie kunnen nemen om veilig een CT-scan te kunnen ondergaan.
• Deelnemers met een bekende actieve kanker met een prognose die een contra-indicatie zou zijn voor een curatieve pancreasresectie.
• Deelnemers met een verminderde leverfunctie, zoals beoordeeld met een screening leverfunctietest die serum ALAT of ASAT hoger dan de IULN of totaal bilirubine hoger dan 2 mg/dL opleverde.
• Aanwezigheid van een andere gelijktijdig bestaande aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de patiënt zou kunnen vergroten.