Total Tumor Mapping (TTM) för resektabel pankreascancer

Inklusionskriterier:

• 18 år och äldre som har biopsibevisad resektabel bukspottkörtelcancer
• Deltagarna måste ha en histologisk diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreashuvudet minst ≥ 1 cm från ampullen.
• Deltagarna måste kunna genomgå alla tre avbildningsmodaliteterna.
• Deltagarnas medicinska status måste anses lämplig för operation och för allmän anestesi.
• Kvinnliga deltagare och kvinnliga partners till manliga deltagare som genomgår valfri PET-CT eller CT pankreasprotokoll kan inte vara gravida eller ammande, vilket bekräftas av serumgraviditetstest om patienten är en fertil kvinna.
• Alla kvinnliga deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel, inklusive orala, injicerbara eller mekaniska preventivmedel, abstinens eller vasektomi i 30 dagar efter administrering av pimonidazol.
• Tillräcklig njur- och leverfunktion enligt laboratoriestudier. Laboratoriestudier måste slutföras inom 28 dagar före administrering av pimonidazol;
• Måste kunna ge informerat samtycke och visa en vilja att följa alla studieprocedurer och besök;
• Måste kunna genomgå magnetröntgen utan att ha en pacemaker eller annan inneboende metall, vilket skulle kontraindicera undersökningen.
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 till 2.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Deltagare som är kontraindicerade för MRT eller gadoliniumkontrastmedel.
• Om patienten har en jodkontrastallergi måste de kunna ta vanliga premediciner så att de säkert kan genomgå en datortomografi.
• Deltagare med en känd aktiv cancer med en prognos som skulle kontraindicera en kurativ avsiktlig pankreasresektion.
• Deltagare med deprimerad leverfunktion, utvärderad med ett screening av leverfunktionstest som gav serum ALT eller ASAT högre än IULN eller totalt bilirubin större än 2 mg/dL.
• Förekomst av något annat samexisterande tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan öka risken för patienten.