Total Tumor Mapping (TTM) für resezierbaren Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre und älter mit durch Biopsie nachgewiesenem resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Die Teilnehmer müssen eine histologische Diagnose eines duktalen Adenokarzinoms des Bauchspeicheldrüsenkopfs mindestens ≥ 1 cm von der Ampulle haben.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich allen 3 Bildgebungsmodalitäten zu unterziehen.
• Der medizinische Status der Teilnehmer muss als angemessen für eine Operation und Vollnarkose angesehen werden.
• Weibliche Teilnehmer und weibliche Partner von männlichen Teilnehmern, die sich einem optionalen PET-CT- oder CT-Pankreasprotokoll-Scan unterziehen, können nicht schwanger sein oder stillen, wie durch einen Serum-Schwangerschaftstest bestätigt, wenn die Patientin eine Frau im gebärfähigen Alter ist.
• Alle weiblichen Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für 30 Tage nach der Verabreichung von Pimonidazol Verhütungsmittel anzuwenden, einschließlich oraler, injizierbarer oder mechanischer Empfängnisverhütung, Abstinenz oder Vasektomie.
• Angemessene Nieren- und Leberfunktion, wie durch Laborstudien festgestellt. Laboruntersuchungen müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Verabreichung von Pimonidazol abgeschlossen sein;
• Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Bereitschaft nachzuweisen, alle Studienverfahren und Besuche einzuhalten;
• Muss in der Lage sein, sich MRT-Scans zu unterziehen, ohne einen Herzschrittmacher oder ein anderes Metall zu haben, das den Scan kontraindizieren würde.
• Haben Sie einen ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 bis 2.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Teilnehmer, die für MRT oder Gadolinium-Kontrastmittel kontraindiziert sind.
• Wenn der Patient eine Jodkontrastallergie hat, muss er in der Lage sein, Standard-Prämedikationen einzunehmen, damit er sich sicher einem CT-Scan unterziehen kann.
• Teilnehmer mit einem bekannten aktiven Krebs mit einer Prognose, die eine kurativ beabsichtigte Pankreasresektion kontraindizieren würde.
• Teilnehmer mit eingeschränkter Leberfunktion, wie mit einem Screening-Leberfunktionstest festgestellt, der Serum-ALT oder AST größer als die IULN oder Gesamtbilirubin größer als 2 mg/dL ergibt.
• Vorhandensein einer anderen gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko für den Patienten erhöhen könnte.