Mapeamento total do tumor (TTM) para câncer pancreático ressecável

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais com câncer pancreático ressecável comprovado por biópsia
• Os participantes devem ter um diagnóstico histológico de adenocarcinoma ductal da cabeça do pâncreas a pelo menos ≥ 1 cm da ampola.
• Os participantes devem ser capazes de passar por todas as 3 modalidades de imagem.
• O estado de saúde dos participantes deve ser considerado adequado para cirurgia e anestesia geral.
• Participantes do sexo feminino e parceiras de participantes do sexo masculino submetidos a PET-CT opcional ou tomografia computadorizada de protocolo pancreático não podem estar grávidas ou amamentando, conforme confirmado pelo teste de gravidez sérico se o paciente for uma mulher com potencial para engravidar.
• Todas as participantes do sexo feminino em idade fértil devem concordar em usar controle de natalidade, incluindo contracepção oral, injetável ou mecânica, abstinência ou vasectomia por 30 dias após a administração de pimonidazol.
• Função renal e hepática adequada, avaliada por estudos laboratoriais. Os estudos laboratoriais devem ser concluídos até 28 dias antes da administração do pimonidazol;
• Deve ser capaz de fornecer consentimento informado e demonstrar vontade de cumprir todos os procedimentos e visitas do estudo;
• Deve ser capaz de passar por exames de ressonância magnética sem ter um marca-passo ou outro metal residente, o que contra-indicaria o exame.
• Ter uma pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.

Critério de exclusão:

• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Participantes que são contraindicados para ressonância magnética ou agentes de contraste de gadolínio.
• Se o paciente tiver alergia ao contraste de iodo, ele deve poder tomar pré-medicações padrão para que possa se submeter com segurança a uma tomografia computadorizada.
• Participantes com um câncer ativo conhecido com um prognóstico que contra-indicaria uma ressecção pancreática com intenção curativa.
• Participantes com função hepática deprimida, conforme avaliado com um teste de função hepática de triagem produzindo ALT ou AST sérica maior que o IULN ou bilirrubina total maior que 2 mg/dL.
• Presença de qualquer outra condição coexistente que, na opinião do investigador, possa aumentar o risco para o paciente.